Прижигание при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
10 октября 2016 г. обновлено: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Механизм прижигания при лечении язвенного колита на основе метабономики
Целью данного исследования является определение эффективности прижигания при язвенном колите легкой и средней степени тяжести и влияние прижигания на обмен веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Познакомьтесь с диагнозом ЯК
- Мэйо ≤10
- Пациенты никогда не должны были получать какую-либо фармакологическую терапию или если они получают аминосалицилаты и/или преднизолон (дозировка принималась не менее 4 недель и должна оставаться такой же, как и раньше на протяжении всего исследования).
- Пациенты никогда не должны были получать антибиотики, биологические препараты, пробиотики, ацетаминофен, ацетамид и противозачаточные средства.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечными, мозговыми, печеночными, почечными, кроветворными, психотическими или любыми другими тяжелыми заболеваниями
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа прижигания
травяное прижигание на двустороннем Тяньшу (ST25) и Шанцзюй (ST37)
|
Подожженные шишки моксы кладут на травяной жмых.
Травы измельчают в порошок.
Каждые 2,8 г лекарственного порошка смешивают с 3 г пшенного вина, а затем прессуют в травяные лепешки диаметром 28 мм и высотой 7 мм с помощью специальной формы.
Затем травяной пирог с конусом мокса будет закреплен на Тяньшу и Шанцзюй.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: прижигание с отрубями
прижигание отрубями на двустороннем Тяньшу (ST25) и Шанцзюй (ST37)
|
На отрубной лепешке кладут подожженные шишки моксы.
Каждые 2,8 г порошка отрубей смешивают с 3 г пшенного вина, а затем прессуют в отрубные лепешки диаметром 28 мм и высотой 7 мм с помощью специальной формы.
Затем отрубной пирог с моксовым конусом будет закреплен на Тяньшу и Шанцзюй.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс активности болезни (DAI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование подсчета Мэйо
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
гистоморфологическое исследование слизистой оболочки кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование гистологической оценки Geboes
|
3 месяца
|
|
метаболический профиль слизистой оболочки кишечника, мочи, плазмы и сыворотки
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81303033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .