Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moxibustion for mild og moderat colitis ulcerosa

10. oktober 2016 opdateret af: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Mekanismen for moxibustion ved behandling af colitis ulcerosa baseret på metabonomik

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om moxibustion er effektiv til mild og moderat colitis ulcerosa og effekten af ​​moxibustion på stofskiftet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mød diagnosen UC
  • Mayo ≤10
  • Patienter bør aldrig have modtaget nogen farmakologisk behandling, eller hvis de får aminosalicylater og/eller prednisolon (dosis er blevet taget i mindst 4 uger og bør holdes som før under hele forsøget)
  • Patienter burde aldrig have fået antibiotika, biologiske midler, probiotika, acetaminophen, acetamid og præventionsmidler.
  • Et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerte-, encefal-, lever-, nefrisk, hæmatopoietisk system, psykotiske eller andre alvorlige sygdomme
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: moxibustionsgruppe
urteopdelt moxibustion på bilateral Tianshu (ST25) og Shangjuxu (ST37)
Andet: urteopdelt moxibustion
Antændte moxa-kegler placeres på urtekage. Urter knuses til pulver. Hver 2,8 g medicinpulver blandes med 3 g hirsevin og presses derefter til urtekager, der er 28 mm i diameter og 7 mm høje med en specifik form. Så vil urtekagen med en moxa-kegle blive fikset på Tianshu og Shangjuxu.
PLACEBO_COMPARATOR: klid-partitioneret moxibustion
klid-partitioneret moxibustion på bilateral Tianshu (ST25) og Shangjuxu (ST37)
Andet: klid-partitioneret moxibustion
Antændte moxa-kegler placeres på klidkage. Hver 2,8 g klidpulver blandes med 3 g hirsevin og presses derefter til klidkager, der er 28 mm i diameter og 7 mm høje med en specifik form. Så vil klidkagen med en moxa-kegle blive fikset på Tianshu og Shangjuxu.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsaktivitetsindeks (DAI)
Tidsramme: 3 måneder
Brug af Mayo subscore
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptom score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Inflammatorisk tarmsygdom spørgeskema (IBDQ)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
histomorfologisk observation af tarmslimhinden
Tidsramme: 3 måneder
Brug af Geboes histologiscore
3 måneder
metabolisk profil af tarmslimhinde, urin, plasma og serum
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2014

Først opslået (SKØN)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81303033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med urteopdelt moxibustion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner