Moxibustion för mild och måttlig ulcerös kolit
10 oktober 2016 uppdaterad av: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Moxibustionens mekanism vid behandling av ulcerös kolit baserat på metabonomik
Syftet med denna studie är att avgöra om moxibustion är effektivt mot mild och måttlig ulcerös kolit och effekten av moxibustion på ämnesomsättningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Möt diagnosen UC
- Mayo ≤10
- Patienter ska aldrig ha fått någon farmakologisk behandling eller om de får aminosalicylater och/eller prednisolon (doseringen har tagits i minst 4 veckor och ska hållas densamma som tidigare under hela prövningen)
- Patienter ska aldrig ha fått antibiotika, biologiska läkemedel, probiotika, paracetamol, acetamid eller preventivmedel.
- Ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärt-, encefal-, lever-, nefriska, hematopoetiska system, psykotiska eller någon annan allvarlig sjukdom
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: moxibustionsgrupp
örtdelad moxibustion på bilateral Tianshu (ST25) och Shangjuxu (ST37)
|
Antända moxakottar placeras på örtkaka.
Örter krossas till pulver.
Varje 2,8 g medicinpulver blandas med 3 g hirsvin och pressas sedan till örtkakor som är 28 mm i diameter och 7 mm höga med en specifik form.
Sedan fixas örtkakan med moxakon på Tianshu och Shangjuxu.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kli-partitionerad moxibustion
kli-partitionerad moxibustion på bilateral Tianshu (ST25) och Shangjuxu (ST37)
|
Antända moxakottar placeras på klikakan.
Varje 2,8 g klipulver blandas med 3 g hirsvin och pressas sedan till klikakor som är 28 mm i diameter och 7 mm höga med en specifik form.
Sedan fixas klikakan med moxakon på Tianshu och Shangjuxu.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomsaktivitetsindex (DAI)
Tidsram: 3 månader
|
Använder Mayo subscore
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
symptompoäng
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Inflammatorisk tarmsjukdom frågeformulär (IBDQ)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
histomorfologisk observation av tarmslemhinnan
Tidsram: 3 månader
|
Använder Geboes histologipoäng
|
3 månader
|
|
metabolisk profil av tarmslemhinna, urin, plasma och serum
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
11 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2016
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81303033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .