- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02084186
Moksibustio lievään ja keskivaikeaan haavaiseen paksusuolentulehdukseen
maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Moksibustiomekanismi haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa aineenvaihduntaan perustuen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko moksibustio tehokas lievässä ja keskivaikeassa haavaisessa paksusuolitulehduksessa ja kuinka moksibustio vaikuttaa aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutustu UC-diagnoosiin
- Mayo ≤10
- Potilaat eivät ole koskaan saaneet mitään farmakologista hoitoa tai jos he saavat aminosalisylaatteja ja/tai prednisolonia (annos on otettu vähintään 4 viikkoa, ja se tulee pitää samana kuin ennen koko tutkimuksen ajan)
- Potilaat eivät ole koskaan saaneet antibioottia, biologisia aineita, probiootteja, asetaminofeenia, asetamidia tai ehkäisyä.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, hematopoieettinen, psykoottinen tai jokin muu vakava sairaus
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: moksibustioryhmä
Yrttien ositettu moksibustio molemminpuolisessa Tianshussa (ST25) ja Shangjuxussa (ST37)
|
Sytytetyt moksakävyt asetetaan yrttikakun päälle.
Yrtit murskataan jauheeksi.
Jokainen 2,8 g lääkejauhetta sekoitetaan 3 g hirssiviiniä ja puristetaan sitten yrttikakkuihin, jotka ovat halkaisijaltaan 28 mm ja 7 mm korkeat tietyllä muotilla.
Sitten Moxa-kartion sisältävä yrttikakku kiinnitetään Tianshuun ja Shangjuxuun.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lese-partitioinen moksibustio
lesepartitioinen moksibustio kahdenvälisellä Tianshulla (ST25) ja Shangjuxulla (ST37)
|
Sytytetyt moksakävyt asetetaan lesekakun päälle.
Jokainen 2,8 g lesejauhetta sekoitetaan 3 g hirssiviiniä ja puristetaan sitten lesekakkuiksi, jotka ovat halkaisijaltaan 28 mm ja 7 mm korkeat tietyllä muotilla.
Sitten Moxa-kartion sisältävä lesekakku kiinnitetään Tianshuun ja Shangjuxuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairauden aktiivisuusindeksi (DAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mayon alipistemäärän käyttö
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oirepisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBDQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
suolen limakalvon histomorfologinen havainto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Geboesin histologian pistemäärän käyttö
|
3 kuukautta
|
|
suoliston limakalvon, virtsan, plasman ja seerumin metabolinen profiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81303033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .