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Moxibustion bei leichter und mittelschwerer Colitis ulcerosa

10. Oktober 2016 aktualisiert von: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Der Mechanismus der Moxibustion bei der Behandlung von Colitis ulcerosa basierend auf Metabonomics

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Moxibustion bei leichter und mittelschwerer Colitis ulcerosa wirksam ist und welche Wirkung Moxibustion auf den Stoffwechsel hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Treffen Sie die Diagnose von UC
  • Mayonnaise ≤10
  • Die Patienten sollten noch nie eine pharmakologische Therapie erhalten haben oder wenn sie Aminosalicylate und/oder Prednisolon erhalten (die Dosis wurde mindestens 4 Wochen lang eingenommen und sollte während der gesamten Studie unverändert bleiben).
  • Patienten sollten niemals Antibiotika, Biologika, Probiotika, Paracetamol, Acetamid und Verhütungsmittel erhalten haben.
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kardialen, enzephalischen, hepatischen, nephrischen, hämatopoetischen, psychotischen oder anderen schweren Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Moxibustion
Kräuter-partitionierte Moxibustion auf bilateralem Tianshu (ST25) und Shangjuxu (ST37)
Sonstiges: Kräuter-partitionierte Moxibustion
Entzündete Moxakegel werden auf Kräuterkuchen gelegt. Kräuter werden zu Pulver zerschlagen. Jeweils 2,8 g Medizinpulver werden mit 3 g Hirsewein gemischt und dann mit einer speziellen Form zu Kräuterkuchen mit einem Durchmesser von 28 mm und einer Höhe von 7 mm gepresst. Dann wird der Kräuterkuchen mit einer Moxakegel auf Tianshu und Shangjuxu fixiert.
PLACEBO_COMPARATOR: Kleie-partitionierte Moxibustion
Kleie-partitionierte Moxibustion auf bilateralem Tianshu (ST25) und Shangjuxu (ST37)
Sonstiges: Kleie-partitionierte Moxibustion
Entzündete Moxakegel werden auf Kleiekuchen gelegt. Jeweils 2,8 g Kleiepulver werden mit 3 g Hirsewein gemischt und dann mit einer speziellen Form zu Kleiekuchen mit einem Durchmesser von 28 mm und einer Höhe von 7 mm gepresst. Dann wird der Kleiekuchen mit einer Moxakegel auf Tianshu und Shangjuxu fixiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivitätsindex (DAI)
Zeitfenster: 3 Monate
Verwenden von Mayo-Subscore
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom-Score
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBDQ)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
histomorphologische Beobachtung der Darmschleimhaut
Zeitfenster: 3 Monate
Verwendung des Histologie-Scores von Geboes
3 Monate
Stoffwechselprofil von Darmschleimhaut, Urin, Plasma und Serum
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81303033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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