Moxibustión para la colitis ulcerosa leve y moderada
10 de octubre de 2016 actualizado por: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
El mecanismo de la moxibustión en el tratamiento de la colitis ulcerosa basado en la metabolómica
El propósito de este estudio es determinar si la moxibustión es eficaz para la colitis ulcerosa leve y moderada y el efecto de la moxibustión en el metabolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conoce el diagnóstico de CU
- mayo ≤10
- Los pacientes nunca deben haber recibido ninguna terapia farmacológica o si están recibiendo aminosalicilatos y/o prednisolona (la dosis se ha tomado al menos durante 4 semanas y debe mantenerse igual que antes durante todo el ensayo)
- Los pacientes nunca deberían haber recibido antibióticos, productos biológicos, probióticos, paracetamol, acetamida y anticonceptivos.
- Un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas, encefálicas, hepáticas, nefríticas, del sistema hematopoyético, psicóticas o cualquier otra enfermedad grave
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de moxibustión
moxibustión dividida en hierbas en Tianshu bilateral (ST25) y Shangjuxu (ST37)
|
Los conos de moxa encendidos se colocan sobre un pastel de hierbas.
Las hierbas se trituran en polvo.
Cada medicamento en polvo de 2,8 g se mezcla con 3 g de vino de mijo y luego se prensa en tortas de hierbas de 28 mm de diámetro y 7 mm de alto con un molde específico.
Luego, el pastel de hierbas con un cono de moxa se colocará en Tianshu y Shangjuxu.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: moxibustión dividida en salvado
moxibustión dividida en salvado en Tianshu bilateral (ST25) y Shangjuxu (ST37)
|
Se colocan conos de moxa encendidos sobre una torta de salvado.
Cada 2,8 g de polvo de salvado se mezcla con 3 g de vino de mijo y luego se prensa en tortas de salvado de 28 mm de diámetro y 7 mm de alto con un molde específico.
Luego, el pastel de salvado con un cono de moxa se colocará en Tianshu y Shangjuxu.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de actividad de la enfermedad (DAI)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Uso de la subpuntuación de Mayo
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
histomorfología observación de la mucosa intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Uso de la puntuación histológica de Geboes
|
3 meses
|
|
perfil metabólico de la mucosa intestinal, orina, plasma y suero
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81303033
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .