Moxibustie voor milde en matige colitis ulcerosa
10 oktober 2016 bijgewerkt door: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Het mechanisme van moxibustie bij de behandeling van colitis ulcerosa op basis van metabonomics
Het doel van deze studie is om te bepalen of moxibustie effectief is bij milde en matige colitis ulcerosa en het effect van moxibustie op het metabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maak kennis met de diagnose van UC
- Mayonaise ≤10
- Patiënten mogen nooit een farmacologische behandeling hebben gekregen of als ze aminosalicylaten en/of prednisolon krijgen (de dosering is gedurende ten minste 4 weken ingenomen en moet gedurende de hele proef hetzelfde worden gehouden als voorheen)
- Patiënten hadden nooit antibiotica, biologische middelen, probiotica, paracetamol, acetamide en anticonceptie mogen krijgen.
- Een schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cardiale, encefalische, hepatische, nefrische, hematopoietische, psychotische of andere ernstige ziekten
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: moxibustie groep
door kruiden verdeelde moxibustie op bilaterale Tianshu (ST25) en Shangjuxu (ST37)
|
Ontstoken moxa-kegels worden op kruidencake geplaatst.
Kruiden worden tot poeder vermalen.
Elke 2,8 g medicijnpoeder wordt gemengd met 3 g gierstwijn en vervolgens met een specifieke vorm tot kruidenkoekjes geperst met een diameter van 28 mm en een hoogte van 7 mm.
Dan wordt de kruidencake met een moxa-kegel op Tianshu en Shangjuxu gefixeerd.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zemelen-gepartitioneerde moxibustie
door zemelen verdeelde moxibustie op bilaterale Tianshu (ST25) en Shangjuxu (ST37)
|
Ontstoken moxa-kegels worden op zemelencake geplaatst.
Elke 2,8 g zemelenpoeder wordt gemengd met 3 g gierstwijn en vervolgens met een specifieke vorm tot zemelenkoekjes geperst met een diameter van 28 mm en een hoogte van 7 mm.
Dan wordt de zemelencake met een moxa-kegel op Tianshu en Shangjuxu gefixeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekteactiviteitsindex (DAI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Mayo-subscore gebruiken
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptoom score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Inflammatoire darmziekte vragenlijst (IBDQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
histomorfologische observatie van darmslijmvlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van de histologiescore van Geboes
|
3 maanden
|
|
metabool profiel van darmslijmvlies, urine, plasma en serum
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81303033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .