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Moxibustione per la colite ulcerosa lieve e moderata

10 ottobre 2016 aggiornato da: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Il meccanismo della moxibustione nel trattamento della colite ulcerosa basato sulla metabonomica

Lo scopo di questo studio è determinare se la moxibustione è efficace per la colite ulcerosa lieve e moderata e l'effetto della moxibustione sul metabolismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incontra la diagnosi di UC
  • Maggio ≤10
  • I pazienti non devono aver mai ricevuto alcuna terapia farmacologica o se stanno assumendo aminosalicilati e/o prednisolone (il dosaggio è stato assunto per almeno 4 settimane e deve essere mantenuto lo stesso di prima per tutto lo studio)
  • I pazienti non avrebbero mai dovuto ricevere antibiotici, farmaci biologici, probiotici, paracetamolo, acetammide e contraccettivi.
  • Un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie cardiache, encefaliche, epatiche, nefriche, del sistema ematopoietico, psicotiche o qualsiasi altra malattia grave
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di moxibustione
moxibustione partizionata con erbe su Tianshu bilaterale (ST25) e Shangjuxu (ST37)
Altro: moxibustione partizionata con erbe
I coni di moxa accesi vengono posti su un dolce alle erbe. Le erbe vengono ridotte in polvere. Ogni 2,8 g di polvere medicinale si mescola con 3 g di vino di miglio e poi si pressa in torte di erbe di 28 mm di diametro e 7 mm di altezza con uno stampo specifico. Quindi la torta alle erbe con un cono di moxa sarà fissata su Tianshu e Shangjuxu.
PLACEBO_COMPARATORE: moxibustione partizionata da crusca
moxibustione partizionata con crusca su Tianshu bilaterale (ST25) e Shangjuxu (ST37)
Altro: moxibustione partizionata da crusca
I coni di moxa accesi vengono posti sulla torta di crusca. Ogni 2,8 g di polvere di crusca si mescolano con 3 g di vino di miglio e poi si pressano in gallette di crusca di 28 mm di diametro e 7 mm di altezza con uno stampo specifico. Quindi la torta di crusca con un cono di moxa verrà fissata su Tianshu e Shangjuxu.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di attività della malattia (DAI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Usando il punteggio secondario di Mayo
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Questionario sulle malattie infiammatorie intestinali (IBDQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
osservazione istomorfologica della mucosa intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzando il punteggio istologico di Geboes
3 mesi
profilo metabolico della mucosa intestinale, delle urine, del plasma e del siero
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

11 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81303033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su moxibustione partizionata con erbe

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