Moxibustion pour la colite ulcéreuse légère et modérée
10 octobre 2016 mis à jour par: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Le mécanisme de la moxibustion dans le traitement de la colite ulcéreuse basé sur la métabonomie
Le but de cette étude est de déterminer si la moxibustion est efficace pour la colite ulcéreuse légère et modérée et l'effet de la moxibustion sur le métabolisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Rencontrez le diagnostic de la CU
- Mai ≤10
- Les patients ne doivent jamais avoir reçu de traitement pharmacologique ou s'ils reçoivent des aminosalicylates et/ou de la prednisolone (la posologie a été prise au moins 4 semaines et doit rester la même qu'avant tout au long de l'essai)
- Les patients ne doivent jamais avoir reçu d'antibiotiques, de produits biologiques, de probiotiques, d'acétaminophène, d'acétamide et de contraceptifs.
- Un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiaques, encéphaliques, hépatiques, néphrétiques, hématopoïétiques, psychotiques ou de toute autre maladie grave
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de moxibustion
moxibustion séparée par des herbes sur Tianshu bilatéral (ST25) et Shangjuxu (ST37)
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Des cônes de moxa enflammés sont placés sur un gâteau aux herbes.
Les herbes sont réduites en poudre.
Chaque mélange de 2,8 g de poudre médicinale avec 3 g de vin de millet est ensuite pressé dans des gâteaux aux herbes de 28 mm de diamètre et de 7 mm de haut avec un moule spécifique.
Ensuite, le gâteau aux herbes avec un cône de moxa sera fixé sur Tianshu et Shangjuxu.
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PLACEBO_COMPARATOR: moxibustion avec séparation du son
moxibustion avec séparation du son sur Tianshu bilatéral (ST25) et Shangjuxu (ST37)
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Des cônes de moxa enflammés sont placés sur un gâteau de son.
Chaque poudre de son de 2,8 g est mélangée à 3 g de vin de millet, puis pressée en galettes de son de 28 mm de diamètre et de 7 mm de hauteur avec un moule spécifique.
Ensuite, le gâteau au son avec un cône de moxa sera fixé sur Tianshu et Shangjuxu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice d'activité de la maladie (DAI)
Délai: 3 mois
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Utilisation du sous-score Mayo
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score des symptômes
Délai: 3 mois
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3 mois
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ)
Délai: 3 mois
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3 mois
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observation histomorphologique de la muqueuse intestinale
Délai: 3 mois
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Utilisation du score d'histologie de Geboes
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3 mois
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profil métabolique de la muqueuse intestinale, de l'urine, du plasma et du sérum
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
11 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81303033
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