- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02084186
Moxibustion enyhe és közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladás esetén
2016. október 10. frissítette: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
A moxibustió mechanizmusa a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésében a metabolizmus alapján
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a moxibustió hatásos-e az enyhe és közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladás esetén, valamint a moxibustió hatását az anyagcserére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismerje meg az UC diagnózisát
- Mayo ≤10
- A betegek soha nem részesülhetnek gyógyszeres kezelésben, vagy ha aminoszalicilátokat és/vagy prednizolont kapnak (az adagot legalább 4 hétig szedték, és a vizsgálat során ugyanazt kell tartani, mint korábban)
- A betegek soha nem kaphatnak antibiotikumot, biológiai szereket, probiotikumokat, acetaminofent, acetamidot és fogamzásgátlót.
- Tájékozott írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Szív-, agyvelő-, máj-, vese-, vérképzőrendszeri, pszichotikus vagy bármilyen más súlyos betegségben szenvedő betegek
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: moxibuszciós csoport
gyógynövényekkel megosztott moxibustió a kétoldali Tianshu-n (ST25) és Shangjuxu-n (ST37)
|
A meggyújtott moxa kúpokat gyógynövényes süteményre helyezik.
A gyógynövényeket porrá törjük.
Minden 2,8 g gyógyszerport összekeverünk 3 g kölesborral, majd speciális formával 28 mm átmérőjű és 7 mm magas gyógynövényes pogácsákká préseljük.
Ezután a moxa kúpos gyógynövényes süteményt Tianshura és Shangjuxura rögzítik.
|
PLACEBO_COMPARATOR: korpa-partíciós moxibuszció
korpa-partíciós moxibuszció a kétoldali Tianshu-n (ST25) és Shangjuxu-n (ST37)
|
A meggyújtott moxa kúpokat a korpás tortára helyezik.
Minden 2,8 g korpaport keverjünk össze 3 g kölesborral, majd préseljük 28 mm átmérőjű és 7 mm magas korpás süteményekbe, speciális formával.
Ezután a moxa kúppal ellátott korpás süteményt Tianshura és Shangjuxura rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
betegség aktivitási index (DAI)
Időkeret: 3 hónap
|
Mayo részpontszám használata
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tünet pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Gyulladásos bélbetegség kérdőív (IBDQ)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
bélnyálkahártya hisztomorfológiai megfigyelése
Időkeret: 3 hónap
|
A Geboes szövettani pontszám használata
|
3 hónap
|
a bélnyálkahártya, a vizelet, a plazma és a szérum metabolikus profilja
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81303033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa
-
Theravance BiopharmaBefejezveColitis ulcerosa, Aktív Súlyos | Colitis ulcerosa, aktív, közepesEgyesült Államok, Grúzia, Moldova, Köztársaság, Románia
-
Protagonist Therapeutics, Inc.BefejezveColitis ulcerosa, krónikus mérsékelt | Colitis ulcerosa, krónikus súlyosEgyesült Államok, Ausztria, Bulgária, Kanada, Grúzia, Németország, Magyarország, Olaszország, Koreai Köztársaság, Lengyelország, Orosz Föderáció, Szerbia, Ukrajna
-
Massachusetts General HospitalTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.; American College of GastroenterologyToborzásColitis, MikroszkóposEgyesült Államok
-
Immune PharmaceuticalsIsmeretlenColitis ulcerosa, Aktív Súlyos | Colitis ulcerosa, aktív, közepesIzrael
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesMég nincs toborzásColitis ulcerosa, krónikus mérsékelt | Colitis ulcerosa, krónikus súlyos | VégbélfekélyKína
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveLimfocitás vastagbélgyulladás | Mikroszkópos vastagbélgyulladás | Kollagén vastagbélgyulladásHollandia
-
University Medical Center NijmegenIsmeretlenColitis ulcerosaHollandia
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...BefejezveCOLITIS ULCEROSAFranciaország, Belgium
-
Wolfson Medical CenterMég nincs toborzásColitis ulcerosa | Colitis ulcerosa, krónikus mérsékelt | Colitis ulcerosa krónikus enyheIzrael, Svájc, Olaszország, Hollandia
-
IRCCS San RaffaeleToborzásColitis ulcerosa, krónikus mérsékelt | Colitis ulcerosa, krónikus súlyosOlaszország
Klinikai vizsgálatok a gyógynövény-partíciós moxibustion
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveFogamzásgátlásEgyesült Államok
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság