Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moxibustion na łagodne i umiarkowane wrzodziejące zapalenie jelita grubego

10 października 2016 zaktualizowane przez: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Mechanizm Moxibustion w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego na podstawie metabonomiki

Celem tego badania jest ustalenie, czy moxibustion jest skuteczny w łagodnym i umiarkowanym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego oraz wpływ moxibustion na metabolizm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poznaj diagnozę UC
  • Maj ≤10
  • Pacjenci nigdy nie powinni otrzymywać żadnej terapii farmakologicznej lub jeśli otrzymują aminosalicylany i/lub prednizolon (dawka była przyjmowana przez co najmniej 4 tygodnie i powinna być taka sama jak wcześniej przez cały okres badania)
  • Pacjenci nigdy nie powinni otrzymywać antybiotyków, leków biologicznych, probiotyków, acetaminofenu, acetamidu ani środków antykoncepcyjnych.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami serca, mózgu, wątroby, nerek, układu krwiotwórczego, psychotycznymi lub innymi poważnymi chorobami
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa moxibustionowa
moxibustion z podziałem na zioła na obustronnym Tianshu (ST25) i Shangjuxu (ST37)
Inny: moxibustion z podziałem na zioła
Podpalone szyszki moksy umieszcza się na ziołowym cieście. Zioła są miażdżone na proszek. Każde 2,8 g proszku leczniczego należy wymieszać z 3 g wina jaglanego, a następnie uformować ziołowe ciastka o średnicy 28 mm i wysokości 7 mm za pomocą specjalnej formy. Następnie na Tianshu i Shangjuxu zostanie przyklejony ziołowy placek z szyszką moksy.
PLACEBO_COMPARATOR: moxibustion z podziałem na otręby
moxibustion z podziałem na otręby na obustronnym Tianshu (ST25) i Shangjuxu (ST37)
Inny: moxibustion z podziałem na otręby
Podpalone szyszki moksy umieszcza się na placku z otrębów. Każde 2,8 g proszku z otrębów wymieszać z 3 g wina jaglanego, a następnie uformować ciastka otrębowe o średnicy 28 mm i wysokości 7 mm za pomocą specjalnej formy. Następnie placek otrębowy z szyszką moksy zostanie przytwierdzony na Tianshu i Shangjuxu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik aktywności choroby (DAI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korzystanie z wyniku podrzędnego Mayo
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
obserwacja histomorfologiczna błony śluzowej jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korzystanie z punktacji histologicznej Geboes
3 miesiące
profil metaboliczny błony śluzowej jelit, moczu, osocza i surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81303033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na moxibustion z podziałem na zioła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj