Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moxování u mírné a středně těžké ulcerózní kolitidy

10. října 2016 aktualizováno: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Mechanismus moxování při léčbě ulcerózní kolitidy na základě metabonomiky

Účelem této studie je zjistit, zda je moxování účinné u mírné a středně těžké ulcerózní kolitidy a zda je moxování účinné na metabolismus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Seznamte se s diagnózou UC
  • Mayo ≤10
  • Pacienti by nikdy neměli dostávat žádnou farmakologickou léčbu nebo pokud dostávají aminosalicyláty a/nebo prednisolon (dávka byla užívána nejméně 4 týdny a měla by zůstat stejná jako předtím po celou dobu studie)
  • Pacienti by nikdy neměli dostávat antibiotika, biologická léčiva, probiotika, acetaminofen, acetamid a antikoncepci.
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečním, encefalickým, jaterním, nefrickým onemocněním, onemocněním krvetvorby, psychotickým nebo jiným závažným onemocněním
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: moxovací skupina
bylinně rozdělené moxování na bilaterální Tianshu (ST25) a Shangjuxu (ST37)
Jiný: bylinné dělené moxování
Zapálené moxové šišky se pokládají na bylinkový koláč. Byliny se rozdrtí na prášek. Každých 2,8 g lékového prášku se smíchá s 3 g prosa a poté se pomocí speciální formy lisuje do bylinkových koláčků o průměru 28 mm a výšce 7 mm. Poté bude bylinkový koláč s moxovým kornoutem upevněn na Tianshu a Shangjuxu.
PLACEBO_COMPARATOR: otrub-přepážka moxování
moxování rozdělené otrubami na bilaterální Tianshu (ST25) a Shangjuxu (ST37)
Jiný: otrub-přepážka moxování
Zapálené moxa kužely jsou umístěny na otrubový koláč. Každých 2,8 g otrubového prášku se smíchá s 3 g prosa a poté se pomocí specifické formy lisuje do otrubových koláčků o průměru 28 mm a výšce 7 mm. Otrubový dort s moxovým kuželem se pak upevní na Tianshu a Shangjuxu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index aktivity onemocnění (DAI)
Časové okno: 3 měsíce
Pomocí Mayo subscore
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre symptomů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
histomorfologické pozorování střevní sliznice
Časové okno: 3 měsíce
Použití histologického skóre Geboes
3 měsíce
metabolický profil střevní sliznice, moči, plazmy a séra
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81303033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na bylinné dělené moxování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit