艾灸治疗轻中度溃疡性结肠炎
2016年10月10日 更新者：Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
基于代谢组学的艾灸治疗溃疡性结肠炎的机制
本研究的目的是确定艾灸对轻中度溃疡性结肠炎是否有效以及艾灸对代谢的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足UC的诊断
- 梅奥≤10
- 患者应该从未接受过任何药物治疗，或者如果他们正在接受氨基水杨酸盐和/或泼尼松龙（剂量已服用至少 4 周，并且在整个试验过程中应保持与之前相同）
- 患者应从未接受过抗生素、生物制品、益生菌、对乙酰氨基酚、乙酰胺和避孕药。
- 书面知情同意书
排除标准：
- 患有心脏、脑、肝、肾、造血系统、精神病或任何其他严重疾病的患者
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾灸组
隔药灸双侧天枢（ST25）和上居墟（ST37）
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点燃的艾炷放在药草饼上。
草药被粉碎成粉末。
每2.8克药粉与3克小米酒混合，然后用专用模具压制成直径28毫米，高7毫米的药饼。
然后将带有艾炷的药饼固定在天枢和上巨墟上。
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PLACEBO_COMPARATOR：隔糠灸
双侧天枢(ST25)、上巨虚(ST37)隔糠灸
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点燃的艾炷放在麸饼上。
每2.8g麸皮粉与3g小米酒混合，用专用模具压制成直径28mm，高7mm的麸皮饼。
然后用艾炷把糠饼固定在天枢和上巨墟上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病活动指数（DAI）
大体时间：3个月
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使用 Mayo 分数
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状评分
大体时间：3个月
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3个月
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炎症性肠病问卷（IBDQ）
大体时间：3个月
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3个月
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肠黏膜组织形态学观察
大体时间：3个月
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使用 Geboes 组织学评分
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3个月
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肠粘膜、尿液、血浆和血清的代谢特征
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月9日
首次发布 (估计)
2014年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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