Moxabustão para Colite Ulcerosa Leve e Moderada
10 de outubro de 2016 atualizado por: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
O mecanismo da moxabustão no tratamento da colite ulcerativa com base na metabonômica
O objetivo deste estudo é determinar se a moxabustão é eficaz para colite ulcerativa leve e moderada e o efeito da moxabustão no metabolismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conheça o diagnóstico de CU
- Maio ≤10
- Os pacientes nunca devem ter recebido qualquer terapia farmacológica ou se estiverem recebendo aminossalicilatos e/ou prednisolona (a dosagem foi tomada há pelo menos 4 semanas e deve ser mantida a mesma de antes durante todo o estudo)
- Os pacientes nunca deveriam ter recebido antibióticos, biológicos, probióticos, paracetamol, acetamida e anticoncepcional.
- Um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas, encefálicas, hepáticas, nefricas, do sistema hematopoiético, psicóticas ou quaisquer outras doenças graves
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de moxabustão
moxabustão particionada com ervas em Tianshu bilateral (ST25) e Shangjuxu (ST37)
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Cones de moxa inflamados são colocados sobre o bolo de ervas.
As ervas são esmagadas em pó.
Cada 2,8 g de pó medicinal é misturado com 3 g de vinho de painço e depois prensado em bolos de ervas com 28 mm de diâmetro e 7 mm de altura com um molde específico.
Em seguida, o bolo de ervas com um cone de moxa será fixado em Tianshu e Shangjuxu.
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PLACEBO_COMPARATOR: moxabustão com partição de farelo
moxabustão com partição de farelo em Tianshu bilateral (ST25) e Shangjuxu (ST37)
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Cones de moxa inflamados são colocados sobre o bolo de farelo.
Cada 2,8 g de pó de farelo misturado com 3 g de vinho de painço e depois prensado em bolos de farelo com 28 mm de diâmetro e 7 mm de altura com um molde específico.
Em seguida, o bolo de farelo com cone de moxa será fixado em Tianshu e Shangjuxu.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de atividade da doença (DAI)
Prazo: 3 meses
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Usando a subpontuação de Mayo
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de sintomas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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observação histomorfológica da mucosa intestinal
Prazo: 3 meses
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Usando a pontuação de histologia de Geboes
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3 meses
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perfil metabólico da mucosa intestinal, urina, plasma e soro
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81303033
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