Moxibustion for mild og moderat ulcerøs kolitt
10. oktober 2016 oppdatert av: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Mekanismen for moxibustion ved behandling av ulcerøs kolitt basert på metabonomikk
Hensikten med denne studien er å finne ut om moxibustion er effektiv mot mild og moderat ulcerøs kolitt og effekten av moxibustion på metabolismen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Møt diagnosen UC
- Mayo ≤10
- Pasienter skal aldri ha fått noen farmakologisk behandling eller hvis de får aminosalisylater og/eller prednisolon (doseringen er tatt i minst 4 uker, og bør holdes den samme som før gjennom hele studien)
- Pasienter skal aldri ha fått antibiotika, biologiske midler, probiotika, paracetamol, acetamid og prevensjonsmidler.
- Et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerte-, encefal-, lever-, nefrisk, hematopoietisk system, psykotiske eller andre alvorlige sykdommer
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: moxibussjonsgruppe
urtepartisjonert moxibustion på bilateral Tianshu (ST25) og Shangjuxu (ST37)
|
Tente moxa-kjegler plasseres på urtekake.
Urter knuses til pulver.
Hver 2,8 g medisinpulver blandes med 3 g hirsevin og presses deretter til urtekaker som er 28 mm i diameter og 7 mm høye med en bestemt form.
Deretter skal urtekaken med moxa-kjegle fikses på Tianshu og Shangjuxu.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kli-partisjonert moxibustion
kli-partisjonert moxibustion på bilateral Tianshu (ST25) og Shangjuxu (ST37)
|
Tente moxa-kjegler plasseres på klikaken.
Hver 2,8 g klipulver blandes med 3 g hirsevin og presses deretter til klikaker som er 28 mm i diameter og 7 mm høye med en bestemt form.
Deretter festes klikaken med en moxa-kjegle på Tianshu og Shangjuxu.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykdomsaktivitetsindeks (DAI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruker Mayo subscore
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomscore
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Spørreskjema for inflammatorisk tarmsykdom (IBDQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
histomorfologisk observasjon av tarmslimhinnen
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruke Geboes histologiscore
|
3 måneder
|
|
metabolsk profil av tarmslimhinne, urin, plasma og serum
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
11. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2016
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81303033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .