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患者のライフスキルを促進するための慢性疼痛の治療におけるガイド付き自己決定 (GSD)

2017年7月9日 更新者:Anne Pickering、Herlev Hospital

慢性疼痛患者の治療におけるガイド付き自己決定の使用は、ライフスキルを向上させ、それによって慢性疼痛患者の生活の質を向上させます

この無作為化研究の目的は、デンマークで開発された看護介入誘導自己決定 (GSD) を使用することで、慢性疼痛患者のライフ スキルが向上するかどうかを調べることです。

仮説は、「慢性疼痛患者の治療にガイド付き自己決定を使用すると、患者のライフスキルが向上し、痛みにもかかわらず生活の質が向上する」というものです。

調査の概要

詳細な説明

デンマークの人口の 20% が慢性的な痛みに苦しんでおり、精神疾患に次いで 2 番目に高い経済的支出につながっています。 慢性疼痛の治療では、生活の質や日常生活よりも、診断と治療に重点が置かれることがよくあります。 いくつかの研究は、医療専門家と患者との相互作用は、個々の患者が自分の病気に責任を持つように教育され、コミュニケーションの訓練を通じて意思決定に患者を関与させることによって改善できるという事実を指摘しています。

GSD は、患者自身の状況を振り返り、看護師と協力して積極的に行動するように、150 分間の 4 ~ 8 セッションのグループに患者を招待する 32 の半構造化された反省シートで構成される教育方法です。

合計 192 人の患者が含まれ、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 2 つのグループ間の違いは、SF-36、PAM、および SOC の 3 つの質問票によって測定され、介入の前後および 6 か月後に回答されます。

仮説は、「慢性疼痛患者の治療にガイド付き自己決定を使用すると、患者のライフスキルが向上し、痛みにもかかわらず生活の質が向上する」というものです。

Herlev 病院の集学的ペイン クリニックと Na​​estved 病院のペイン クリニック、および Koege 病院の地域ペイン クリニックとの間に提携が確立され、この介入を実施し、問題内の相互に関連する知識を最大限に活用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Danmark
      • Herlev、Danmark、デンマーク、DK-2730
        • Herlev Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、非悪性慢性疼痛と診断された方

除外基準:

  • デンマーク語の読み書きができず、理解できない患者
  • 既知の医療虐待を受けた患者
  • 特別な心理的および/または精神医学的介入を必要とする患者
  • グループに参加できない健康上の問題を抱えている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
標準治療
実験的:自律支援カウンセリング(GSD)
GSD は、32 枚の半構造化されたリフレクション シートで構成され、150 分間のセッションを 4 ~ 8 回のグループに分けて、患者自身の状況を振り返り、看護師と協力して積極的に行動するよう患者を誘う教育方法です。
GSD は、32 枚の半構造化されたリフレクション シートで構成され、150 分間のセッションを 4 ~ 8 回のグループに分けて、患者自身の状況を振り返り、看護師と協力して積極的に行動するよう患者を誘う教育方法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による生活の質の変化
時間枠:ベースライン、2、6 か月
自己採点「SF-36(ショートフォーム36)」アンケートによる測定
ベースライン、2、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛管理に対する自己評価された動機の変化
時間枠:ベースライン、2、6 か月
自己評価「PAM(Patient Activation Measure)」アンケートによる測定
ベースライン、2、6 か月
疼痛管理における自己評価能力の変化
時間枠:ベースライン、2、6 か月
自己評価「SOC(Sense of Coherence)」アンケートで測定
ベースライン、2、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mette Husum, RN、Herlev Hospital
  • スタディチェア:Niels-Henrik Jensen, MD、Herlev Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年7月15日

研究の完了 (実際)

2016年7月15日

試験登録日

最初に提出

2014年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月9日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HEH201300702085

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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