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Geführte Selbstbestimmung in der Behandlung chronischer Schmerzen zur Förderung der Lebenskompetenzen des Patienten (GSD)

9. Juli 2017 aktualisiert von: Anne Pickering, Herlev Hospital

Der Einsatz von angeleiteter Selbstbestimmung in der Behandlung chronischer Schmerzpatienten wird die Lebenskompetenzen und damit die Lebensqualität des chronischen Schmerzpatienten steigern

Der Zweck dieser randomisierten Studie ist es herauszufinden, ob der Einsatz der in Dänemark entwickelten pflegeinterventionellen geführten Selbstbestimmung (GSD) die Lebenskompetenzen von Patienten mit chronischen Schmerzen verbessern kann.

Die Hypothese lautet: „Durch geführte Selbstbestimmung in der Behandlung chronischer Schmerzpatienten wird die Lebenskompetenz der Patienten und damit ihre Lebensqualität trotz Schmerzen gesteigert“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Prozent der dänischen Bevölkerung leiden unter chronischen Schmerzen, was nach psychiatrischen Erkrankungen zu den zweithöchsten finanziellen Belastungen führt. Bei der Behandlung von chronischen Schmerzen stehen Diagnose und Behandlung oft im Vordergrund, weniger Lebensqualität und Alltag. Mehrere Studien weisen darauf hin, dass die Interaktion zwischen dem medizinischen Fachpersonal und dem Patienten verbessert werden kann, indem der einzelne Patient darin geschult wird, Verantwortung für seine Krankheit zu übernehmen, und indem der Patient durch Schulungskommunikation in die Entscheidungsfindung einbezogen wird.

GSD ist eine edukative Methode, die 32 halbstrukturierte Reflexionsbögen umfasst, die die Patienten in Gruppen von 4 bis 8 Sitzungen von 150 Minuten Dauer einladen, über die eigene Situation des Patienten nachzudenken und in Zusammenarbeit mit den Pflegekräften aktiv zu werden.

Insgesamt 192 Patienten werden eingeschlossen und entweder in eine Interventions- oder in eine Kontrollgruppe randomisiert. Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen wird anhand der drei Fragebögen SF-36, PAM und SOC gemessen, die vor und nach der Intervention sowie 6 Monate später beantwortet werden.

Die Hypothese lautet: „Durch geführte Selbstbestimmung in der Behandlung chronischer Schmerzpatienten wird die Lebenskompetenz der Patienten und damit ihre Lebensqualität trotz Schmerzen gesteigert“.

Es wird eine Allianz zwischen der multidisziplinären Schmerzklinik des Herlev-Krankenhauses und der Schmerzklinik des Naestved-Krankenhauses sowie der regionalen Schmerzklinik des Koege-Krankenhauses gegründet, um diese Intervention durchzuführen und so das miteinander verbundene Wissen innerhalb des Problems bestmöglich zu nutzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Dänemark, DK-2730
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter, diagnostiziert mit nicht bösartigen chronischen Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die dänische Sprache nicht lesen, schreiben und verstehen
  • Patienten mit bekanntem medizinischem Missbrauch
  • Patienten, die eine spezielle psychologische und/oder psychiatrische Intervention benötigen
  • Patienten mit gesundheitlichen Problemen, die sie daran hindern, an einer Gruppe teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Pflegestandard
EXPERIMENTAL: Autonomieunterstützende Beratung (GSD)
GSD, eine pädagogische Methode, bestehend aus 32 halbstrukturierten Reflexionsbögen, die die Patienten in Gruppen von 4 bis 8 Sitzungen von 150 Minuten Dauer einladen, über die eigene Situation des Patienten nachzudenken und in Zusammenarbeit mit den Pflegekräften aktiv zu werden.
Verhalten: Autonomieunterstützende Beratung (GSD)
GSD, eine pädagogische Methode, bestehend aus 32 halbstrukturierten Reflexionsbögen, die die Patienten in Gruppen von 4 bis 8 Sitzungen von 150 Minuten Dauer einladen, über die eigene Situation des Patienten nachzudenken und in Zusammenarbeit mit den Pflegekräften aktiv zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der selbstberichteten Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 2, 6 Monate
Gemessen anhand des Selbstbeurteilungs-Fragebogens „SF-36 (Short-form 36)“.
Baseline, 2, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der selbsteingeschätzten Motivation zur Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Baseline, 2, 6 Monate
Gemessen anhand des Selbstbeurteilungs-Fragebogens „PAM (Patient Activation Measure)“.
Baseline, 2, 6 Monate
Veränderungen in der selbsteingeschätzten Kompetenz in der Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Baseline, 2, 6 Monate
Gemessen anhand des Selbsteinschätzungs-Fragebogens „SOC (Sense of Coherence)“.
Baseline, 2, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Mitarbeiter

Zealand University Hospital
Naestved Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Studienstuhl: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEH201300702085

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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