Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított önmeghatározás a krónikus fájdalom kezelésében a páciens életképességének fejlesztése érdekében (GSD)

2017. július 9. frissítette: Anne Pickering, Herlev Hospital

Az irányított önmeghatározás alkalmazása a krónikus fájdalmas betegek kezelésében javítja a krónikus fájdalommal járó betegek életképességét és ezáltal életminőségét

Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy kiderítse, vajon a dán fejlesztésű ápolási intervenciós irányított önmeghatározás (GSD) alkalmazásával javítható-e a krónikus fájdalomban szenvedő beteg életkészsége.

A hipotézis szerint „az irányított önmeghatározás alkalmazása a krónikus fájdalmas betegek kezelésében javítja a betegek életkészségeit, és ezáltal életminőségüket a fájdalom ellenére”.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A dán lakosság 20 százaléka szenved krónikus fájdalomtól, ami a pszichiátriai betegségek után a második legmagasabb pénzügyi kiadást jelenti. A krónikus fájdalom kezelésében a fő hangsúly gyakran a diagnózison és a kezelésen van, nem pedig az életminőségen és a mindennapi életben. Több tanulmány is rámutat arra, hogy az egészségügyi szakember és a beteg interakciója javítható, ha az egyént saját betegségéért való felelősségvállalásra neveljük, illetve a tréningkommunikáción keresztül bevonjuk a beteget a döntéshozatalba.

A GSD egy oktatási módszer, amely 32 félig strukturált elmélkedési lapból áll, amelyek 4-8 ​​csoportban, 150 perces üléseken hívják meg a betegeket, hogy reflektáljanak a beteg helyzetére, és aktívan együttműködjenek az ápolókkal.

Összesen 192 beteget vonnak be, és randomizálnak egy beavatkozásba vagy egy kontrollcsoportba. A két csoport közötti különbséget három kérdőív, az SF-36, PAM és SOC segítségével mérjük, amelyekre a beavatkozás előtt és után, valamint 6 hónappal később válaszolunk.

A hipotézis szerint „az irányított önmeghatározás alkalmazása a krónikus fájdalmas betegek kezelésében javítja a betegek életkészségeit, és ezáltal életminőségüket a fájdalom ellenére”.

Szövetség jön létre a Herlev Kórház Multidiszciplináris Fájdalom Klinikája és a Naestved Kórház Fájdalom Klinikája, valamint a Koege Kórház Regionális Fájdalom Klinikája között, hogy elvégezzék ezt a beavatkozást, és így a lehető legjobban hasznosítsák az egymással összefüggő ismereteket a kérdésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Dánia, DK-2730
        • Herlev Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb, nem rosszindulatú krónikus fájdalommal diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik nem olvasnak, nem írnak és nem értik a dán nyelvet
  • ismert orvosi visszaélést szenvedett betegek
  • speciális pszichológiai és/vagy pszichiátriai beavatkozást igénylő betegek
  • olyan egészségügyi problémákkal küzdő betegek, akik megakadályozzák őket egy csoportban való részvételben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az ellátás színvonala
KÍSÉRLETI: Autonómiát támogató tanácsadás (GSD)
A GSD egy oktatási módszer, amely 32 félig strukturált elmélkedési lapból áll, amelyek 4-8 ​​csoportban, 150 perces üléseken hívják a betegeket, hogy reflektáljanak a páciens saját helyzetére, és aktívan együttműködjenek az ápolókkal.
A GSD egy oktatási módszer, amely 32 félig strukturált elmélkedési lapból áll, amelyek 4-8 ​​csoportban, 150 perces üléseken hívják a betegeket, hogy reflektáljanak a páciens saját helyzetére, és aktívan együttműködjenek az ápolókkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az önbeszámoló életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 2, 6 hónap
Az "SF-36 (Short-form 36)" önértékeléssel mérve - kérdőív
Alapállapot, 2, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fájdalomcsillapítás önértékelésének motivációjában
Időkeret: Alapállapot, 2, 6 hónap
A „PAM (Patient Activation Measure)” önértékelő kérdőív mérése
Alapállapot, 2, 6 hónap
Változások az önértékelési kompetenciában a fájdalomkezelésben
Időkeret: Alapállapot, 2, 6 hónap
A "SOC (Sense of Coherence)" önértékeléssel mérve - kérdőív
Alapállapot, 2, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Tanulmányi szék: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel