- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02084459
Irányított önmeghatározás a krónikus fájdalom kezelésében a páciens életképességének fejlesztése érdekében (GSD)
Az irányított önmeghatározás alkalmazása a krónikus fájdalmas betegek kezelésében javítja a krónikus fájdalommal járó betegek életképességét és ezáltal életminőségét
Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy kiderítse, vajon a dán fejlesztésű ápolási intervenciós irányított önmeghatározás (GSD) alkalmazásával javítható-e a krónikus fájdalomban szenvedő beteg életkészsége.
A hipotézis szerint „az irányított önmeghatározás alkalmazása a krónikus fájdalmas betegek kezelésében javítja a betegek életkészségeit, és ezáltal életminőségüket a fájdalom ellenére”.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dán lakosság 20 százaléka szenved krónikus fájdalomtól, ami a pszichiátriai betegségek után a második legmagasabb pénzügyi kiadást jelenti. A krónikus fájdalom kezelésében a fő hangsúly gyakran a diagnózison és a kezelésen van, nem pedig az életminőségen és a mindennapi életben. Több tanulmány is rámutat arra, hogy az egészségügyi szakember és a beteg interakciója javítható, ha az egyént saját betegségéért való felelősségvállalásra neveljük, illetve a tréningkommunikáción keresztül bevonjuk a beteget a döntéshozatalba.
A GSD egy oktatási módszer, amely 32 félig strukturált elmélkedési lapból áll, amelyek 4-8 csoportban, 150 perces üléseken hívják meg a betegeket, hogy reflektáljanak a beteg helyzetére, és aktívan együttműködjenek az ápolókkal.
Összesen 192 beteget vonnak be, és randomizálnak egy beavatkozásba vagy egy kontrollcsoportba. A két csoport közötti különbséget három kérdőív, az SF-36, PAM és SOC segítségével mérjük, amelyekre a beavatkozás előtt és után, valamint 6 hónappal később válaszolunk.
A hipotézis szerint „az irányított önmeghatározás alkalmazása a krónikus fájdalmas betegek kezelésében javítja a betegek életkészségeit, és ezáltal életminőségüket a fájdalom ellenére”.
Szövetség jön létre a Herlev Kórház Multidiszciplináris Fájdalom Klinikája és a Naestved Kórház Fájdalom Klinikája, valamint a Koege Kórház Regionális Fájdalom Klinikája között, hogy elvégezzék ezt a beavatkozást, és így a lehető legjobban hasznosítsák az egymással összefüggő ismereteket a kérdésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Dánia, DK-2730
- Herlev Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb, nem rosszindulatú krónikus fájdalommal diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem olvasnak, nem írnak és nem értik a dán nyelvet
- ismert orvosi visszaélést szenvedett betegek
- speciális pszichológiai és/vagy pszichiátriai beavatkozást igénylő betegek
- olyan egészségügyi problémákkal küzdő betegek, akik megakadályozzák őket egy csoportban való részvételben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az ellátás színvonala
|
|
|
KÍSÉRLETI: Autonómiát támogató tanácsadás (GSD)
A GSD egy oktatási módszer, amely 32 félig strukturált elmélkedési lapból áll, amelyek 4-8 csoportban, 150 perces üléseken hívják a betegeket, hogy reflektáljanak a páciens saját helyzetére, és aktívan együttműködjenek az ápolókkal.
|
A GSD egy oktatási módszer, amely 32 félig strukturált elmélkedési lapból áll, amelyek 4-8 csoportban, 150 perces üléseken hívják a betegeket, hogy reflektáljanak a páciens saját helyzetére, és aktívan együttműködjenek az ápolókkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az önbeszámoló életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 2, 6 hónap
|
Az "SF-36 (Short-form 36)" önértékeléssel mérve - kérdőív
|
Alapállapot, 2, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fájdalomcsillapítás önértékelésének motivációjában
Időkeret: Alapállapot, 2, 6 hónap
|
A „PAM (Patient Activation Measure)” önértékelő kérdőív mérése
|
Alapállapot, 2, 6 hónap
|
|
Változások az önértékelési kompetenciában a fájdalomkezelésben
Időkeret: Alapállapot, 2, 6 hónap
|
A "SOC (Sense of Coherence)" önértékeléssel mérve - kérdőív
|
Alapállapot, 2, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
- Tanulmányi szék: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEH201300702085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .