- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02084459
Ohjattu itsemääräämisprosessi kroonisen kivun hoidossa potilaan elämäntaitojen edistämiseksi (GSD)
Ohjatun itsemääräämisoikeuden käyttö kroonisten kipupotilaiden hoidossa parantaa kroonisen kipupotilaan elämäntaitoja ja siten elämänlaatua
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Tanskassa kehitetyn hoitotyön interventioohjatun itsemääräämisen (GSD) avulla parantaa kroonisen kipupotilaan elämäntaitoja.
Hypoteesi on, että "ohjatun itsemääräämisen käyttäminen kroonisen kipupotilaan hoidossa lisää potilaiden elämäntaitoja ja siten elämänlaatua kivusta huolimatta".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
20 prosenttia Tanskan väestöstä kärsii kroonisesta kivusta, mikä johtaa toiseksi korkeimpiin taloudellisiin kuluihin psykiatristen sairauksien jälkeen. Kroonisen kivun hoidossa pääpaino on usein diagnoosissa ja hoidossa elämänlaadun ja jokapäiväisen elämän sijaan. Useat tutkimukset osoittavat, että terveydenhuollon ammattilaisen ja potilaan välistä vuorovaikutusta voidaan parantaa siten, että yksittäistä potilasta koulutetaan ottamaan vastuuta omasta sairaudestaan ja ottamalla potilas mukaan päätöksentekoon koulutusviestinnän avulla.
GSD on koulutusmenetelmä, johon kuuluu 32 puolistrukturoitua pohdiskelulehteä, jotka kutsuvat potilaat 4-8 150 minuutin mittaiseen istuntoon pohtimaan potilaan omaa tilannetta ja olemaan aktiivisia yhteistyössä sairaanhoitajien kanssa.
Yhteensä 192 potilasta otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko interventioon tai kontrolliryhmään. Kahden ryhmän välistä eroa mitataan kolmella kyselylomakkeella, SF-36, PAM ja SOC, joihin vastataan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 6 kuukautta myöhemmin.
Hypoteesi on, että "ohjatun itsemääräämisen käyttäminen kroonisen kipupotilaan hoidossa lisää potilaiden elämäntaitoja ja siten elämänlaatua kivusta huolimatta".
Herlevin sairaalan monitieteisen kipuklinikan ja Naestvedin sairaalan kipuklinikan sekä Koegen sairaalan alueellisen kipuklinikan välille perustetaan liitto, jotta tämä interventio voidaan suorittaa ja siten hyödyntää asiaan liittyvää tietoa mahdollisimman hyvin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Tanska, DK-2730
- Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu ei-pahanlaatuinen krooninen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät lue, kirjoita ja ymmärrä tanskan kieltä
- potilaita, jotka ovat saaneet lääketieteellistä väärinkäyttöä
- potilaat, jotka tarvitsevat erityistä psykologista ja/tai psykiatrista hoitoa
- potilaat, joilla on terveyteen liittyviä ongelmia, jotka estävät heitä osallistumasta ryhmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Hoidon standardi
|
|
|
KOKEELLISTA: Autonomiaa tukeva neuvonta (GSD)
GSD, koulutusmenetelmä, joka koostuu 32 puolistrukturoidusta pohdiskeluarkista, jotka kutsuvat potilaat 4-8 150 minuutin mittaiseen istuntoon pohtimaan potilaan omaa tilannetta ja olemaan aktiivisia yhteistyössä sairaanhoitajien kanssa.
|
GSD, koulutusmenetelmä, joka koostuu 32 puolistrukturoidusta pohdiskeluarkista, jotka kutsuvat potilaat 4-8 150 minuutin mittaiseen istuntoon pohtimaan potilaan omaa tilannetta ja olemaan aktiivisia yhteistyössä sairaanhoitajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itse ilmoittamassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 6 kuukautta
|
Mitattu itsearvioinnilla "SF-36 (Short-form 36)" - kyselylomake
|
Perustaso, 2, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsearvioinnissa kivunhallinnan motivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 6 kuukautta
|
Mitattu itsearvioinnin "PAM (Patient Activation Measure)" -kyselylomakkeella
|
Perustaso, 2, 6 kuukautta
|
|
Muutokset itsearvioinnissa kivunhallinnan osaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 6 kuukautta
|
Mitattu itsearvioinnilla "SOC (Sense of Coherence)" - kyselylomakkeella
|
Perustaso, 2, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEH201300702085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .