- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02084459
Autodeterminación Guiada en el Tratamiento del Dolor Crónico para Promover las Habilidades para la Vida del Paciente (GSD)
El uso de la autodeterminación guiada en el tratamiento de pacientes con dolor crónico aumentará las habilidades para la vida y, por lo tanto, la calidad de vida del paciente con dolor crónico
El propósito de este estudio aleatorizado es averiguar si el uso de la autodeterminación guiada (GSD) de intervención de enfermería desarrollada en Dinamarca puede mejorar las habilidades para la vida del paciente con dolor crónico.
La hipótesis es que "el uso de la autodeterminación guiada en el tratamiento de pacientes con dolor crónico aumentará las habilidades para la vida de los pacientes y, por lo tanto, su calidad de vida a pesar del dolor".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El veinte por ciento de la población danesa sufre de dolor crónico, lo que lleva al segundo gasto financiero más alto después de las enfermedades psiquiátricas. En el tratamiento del dolor crónico, el enfoque principal suele ser el diagnóstico y el tratamiento en lugar de la calidad de vida y la vida cotidiana. Varios estudios apuntan al hecho de que la interacción entre el profesional de la salud y el paciente puede mejorarse educando al paciente individual para que asuma la responsabilidad de su propia enfermedad e involucrando al paciente en la toma de decisiones a través de la capacitación en comunicación.
GSD es un método educativo que consta de 32 hojas de reflexión semiestructuradas que invitan a los pacientes en grupos de 4 a 8 sesiones de 150 minutos de duración a reflexionar sobre la propia situación del paciente y a ser activos en cooperación con las enfermeras.
Un total de 192 pacientes serán incluidos y aleatorizados en una intervención o en un grupo de control. La diferencia entre ambos grupos se mide mediante tres cuestionarios, SF-36, PAM y SOC, que se contestan antes y después de la intervención así como a los 6 meses.
La hipótesis es que "el uso de la autodeterminación guiada en el tratamiento de pacientes con dolor crónico aumentará las habilidades para la vida de los pacientes y, por lo tanto, su calidad de vida a pesar del dolor".
Se establece una alianza entre la Clínica Multidisciplinaria del Dolor en el Hospital Herlev y la Clínica del Dolor en el Hospital Naestved, así como la Clínica Regional del Dolor en el Hospital Koege para realizar esta intervención y así hacer el mejor uso posible del conocimiento interrelacionado dentro del tema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Dinamarca, DK-2730
- Herlev Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, diagnosticados con dolor crónico no maligno
Criterio de exclusión:
- pacientes que no saben leer, escribir y entender el idioma danés
- pacientes con un abuso médico conocido
- pacientes que necesitan una intervención psicológica y/o psiquiátrica especial
- pacientes con problemas relacionados con la salud que les impiden participar en un grupo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Estándar de cuidado
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EXPERIMENTAL: Consejería de apoyo a la autonomía (GSD)
GSD, un método educativo, que consta de 32 hojas de reflexión semiestructuradas que invitan a los pacientes en grupos de 4 a 8 sesiones de 150 minutos de duración para reflexionar sobre la propia situación del paciente y ser activos en cooperación con las enfermeras.
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GSD, un método educativo, que consta de 32 hojas de reflexión semiestructuradas que invitan a los pacientes en grupos de 4 a 8 sesiones de 150 minutos de duración para reflexionar sobre la propia situación del paciente y ser activos en cooperación con las enfermeras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6 meses
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Medido por la autoevaluación "SF-36 (Short-form 36)" - cuestionario
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Línea de base, 2, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la motivación autoevaluada para el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6 meses
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Medido por el cuestionario de autoevaluación "PAM (Patient Activation Measure)"
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Línea de base, 2, 6 meses
|
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Cambios en la competencia autoevaluada en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6 meses
|
Medido por la autoevaluación "SOC (Sense of Coherence)" - cuestionario
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Línea de base, 2, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
- Silla de estudio: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEH201300702085
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