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Autodeterminación Guiada en el Tratamiento del Dolor Crónico para Promover las Habilidades para la Vida del Paciente (GSD)

9 de julio de 2017 actualizado por: Anne Pickering, Herlev Hospital

El uso de la autodeterminación guiada en el tratamiento de pacientes con dolor crónico aumentará las habilidades para la vida y, por lo tanto, la calidad de vida del paciente con dolor crónico

El propósito de este estudio aleatorizado es averiguar si el uso de la autodeterminación guiada (GSD) de intervención de enfermería desarrollada en Dinamarca puede mejorar las habilidades para la vida del paciente con dolor crónico.

La hipótesis es que "el uso de la autodeterminación guiada en el tratamiento de pacientes con dolor crónico aumentará las habilidades para la vida de los pacientes y, por lo tanto, su calidad de vida a pesar del dolor".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El veinte por ciento de la población danesa sufre de dolor crónico, lo que lleva al segundo gasto financiero más alto después de las enfermedades psiquiátricas. En el tratamiento del dolor crónico, el enfoque principal suele ser el diagnóstico y el tratamiento en lugar de la calidad de vida y la vida cotidiana. Varios estudios apuntan al hecho de que la interacción entre el profesional de la salud y el paciente puede mejorarse educando al paciente individual para que asuma la responsabilidad de su propia enfermedad e involucrando al paciente en la toma de decisiones a través de la capacitación en comunicación.

GSD es un método educativo que consta de 32 hojas de reflexión semiestructuradas que invitan a los pacientes en grupos de 4 a 8 sesiones de 150 minutos de duración a reflexionar sobre la propia situación del paciente y a ser activos en cooperación con las enfermeras.

Un total de 192 pacientes serán incluidos y aleatorizados en una intervención o en un grupo de control. La diferencia entre ambos grupos se mide mediante tres cuestionarios, SF-36, PAM y SOC, que se contestan antes y después de la intervención así como a los 6 meses.

La hipótesis es que "el uso de la autodeterminación guiada en el tratamiento de pacientes con dolor crónico aumentará las habilidades para la vida de los pacientes y, por lo tanto, su calidad de vida a pesar del dolor".

Se establece una alianza entre la Clínica Multidisciplinaria del Dolor en el Hospital Herlev y la Clínica del Dolor en el Hospital Naestved, así como la Clínica Regional del Dolor en el Hospital Koege para realizar esta intervención y así hacer el mejor uso posible del conocimiento interrelacionado dentro del tema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Dinamarca, DK-2730
        • Herlev Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, diagnosticados con dolor crónico no maligno

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no saben leer, escribir y entender el idioma danés
  • pacientes con un abuso médico conocido
  • pacientes que necesitan una intervención psicológica y/o psiquiátrica especial
  • pacientes con problemas relacionados con la salud que les impiden participar en un grupo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Estándar de cuidado
EXPERIMENTAL: Consejería de apoyo a la autonomía (GSD)
GSD, un método educativo, que consta de 32 hojas de reflexión semiestructuradas que invitan a los pacientes en grupos de 4 a 8 sesiones de 150 minutos de duración para reflexionar sobre la propia situación del paciente y ser activos en cooperación con las enfermeras.
GSD, un método educativo, que consta de 32 hojas de reflexión semiestructuradas que invitan a los pacientes en grupos de 4 a 8 sesiones de 150 minutos de duración para reflexionar sobre la propia situación del paciente y ser activos en cooperación con las enfermeras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6 meses
Medido por la autoevaluación "SF-36 (Short-form 36)" - cuestionario
Línea de base, 2, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la motivación autoevaluada para el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6 meses
Medido por el cuestionario de autoevaluación "PAM (Patient Activation Measure)"
Línea de base, 2, 6 meses
Cambios en la competencia autoevaluada en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6 meses
Medido por la autoevaluación "SOC (Sense of Coherence)" - cuestionario
Línea de base, 2, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Silla de estudio: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HEH201300702085

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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