Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide zelfbeschikking bij de behandeling van chronische pijn om de levensvaardigheden van de patiënt te bevorderen (GSD)

9 juli 2017 bijgewerkt door: Anne Pickering, Herlev Hospital

Het gebruik van begeleide zelfbeschikking bij de behandeling van chronische pijnpatiënten zal de levensvaardigheden en daarmee de levenskwaliteit van de chronische pijnpatiënt vergroten

Het doel van deze gerandomiseerde studie is na te gaan of het gebruik van de in Denemarken ontwikkelde verpleegkundige interventie geleide zelfbeschikking (GSD) de levensvaardigheden van de chronische pijnpatiënt kan verbeteren.

De hypothese is "het gebruik van geleide zelfbeschikking bij de behandeling van patiënten met chronische pijn zal de levensvaardigheden van de patiënten vergroten en daarmee hun levenskwaliteit ondanks pijn".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Twintig procent van de Deense bevolking lijdt aan chronische pijn, wat leidt tot de op een na hoogste financiële kosten na psychiatrische aandoeningen. Bij de behandeling van chronische pijn ligt de nadruk vaak op diagnose en behandeling in plaats van op levenskwaliteit en het dagelijks leven. Verschillende studies wijzen erop dat de interactie tussen de zorgverlener en de patiënt verbeterd kan worden door de individuele patiënt te leren verantwoordelijkheid te nemen voor zijn/haar eigen ziekte en door de patiënt te betrekken bij de besluitvorming door communicatietraining.

GSD is een educatieve methode, bestaande uit 32 semi-gestructureerde reflectiebladen die de patiënten uitnodigen om in groepen van 4 tot 8 sessies van 150 minuten te reflecteren op de eigen situatie van de patiënt en actief te zijn in samenwerking met de verpleegkundigen.

In totaal zullen 192 patiënten worden geïncludeerd en gerandomiseerd in een interventie- of in een controlegroep. Het verschil tussen de twee groepen wordt gemeten door middel van drie vragenlijsten, SF-36, PAM en SOC, die zowel voor en na de interventie als 6 maanden later worden beantwoord.

De hypothese is "het gebruik van geleide zelfbeschikking bij de behandeling van patiënten met chronische pijn zal de levensvaardigheden van de patiënten vergroten en daarmee hun levenskwaliteit ondanks pijn".

Er wordt een alliantie aangegaan tussen de Multidisciplinaire Pijnkliniek van het Herlev Ziekenhuis en de Pijnkliniek van het Naestved Ziekenhuis en de Regionale Pijnkliniek van het Koege Ziekenhuis om deze interventie uit te voeren en zo de onderling gerelateerde kennis binnen de problematiek optimaal te benutten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Denemarken, DK-2730
        • Herlev Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder, gediagnosticeerd met niet-kwaadaardige chronische pijn

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die de Deense taal niet lezen, schrijven en begrijpen
  • patiënten met een bekend medisch misbruik
  • patiënten die speciale psychologische en/of psychiatrische interventies nodig hebben
  • patiënten met gezondheidsproblemen die hen ervan weerhouden deel te nemen aan een groep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Zorgstandaard
EXPERIMENTEEL: Autonomieondersteunende counseling (GSD)
GSD, een educatieve methode, bestaande uit 32 semi-gestructureerde reflectiebladen die de patiënten uitnodigen om in groepen van 4 tot 8 sessies van 150 minuten te reflecteren op de eigen situatie van de patiënt en actief te zijn in samenwerking met de verpleegkundigen.
GSD, een educatieve methode, bestaande uit 32 semi-gestructureerde reflectiebladen die de patiënten uitnodigen om in groepen van 4 tot 8 sessies van 150 minuten te reflecteren op de eigen situatie van de patiënt en actief te zijn in samenwerking met de verpleegkundigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zelfgerapporteerde levenskwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 6 maanden
Gemeten aan de hand van de zelfbeoordeling "SF-36 (Short-form 36)" - vragenlijst
Basislijn, 2, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zelfbeoordeelde motivatie voor pijnmanagement
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 6 maanden
Gemeten aan de hand van de zelfbeoordeling "PAM (Patient Activation Measure)"-vragenlijst
Basislijn, 2, 6 maanden
Veranderingen in zelfbeoordeelde competentie in pijnmanagement
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 6 maanden
Gemeten aan de hand van de zelfbeoordeling "SOC (Sense of Coherence)" - vragenlijst
Basislijn, 2, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Studie stoel: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren