Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt selvbestemmelse i behandlingen af ​​kroniske smerter for at fremme patientens livsfærdigheder (GSD)

9. juli 2017 opdateret af: Anne Pickering, Herlev Hospital

Brugen af ​​guidet selvbestemmelse i behandlingen af ​​kroniske smertepatienter vil øge livsfærdigheder og dermed livskvaliteten for den kroniske smertepatient

Formålet med denne randomiserede undersøgelse er at finde ud af, om brugen af ​​den dansk-udviklede sygeplejeintervention guided self-determination (GSD) kan forbedre livsfærdigheder hos den kroniske smertepatient.

Hypotesen er "at bruge vejledt selvbestemmelse i behandlingen af ​​kroniske smertepatienter vil øge patienternes livsfærdigheder og dermed deres livskvalitet på trods af smerter".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 procent af den danske befolkning lider af kroniske smerter, hvilket fører til den næsthøjeste økonomiske udgift efter psykiatriske sygdomme. Ved behandling af kroniske smerter er hovedfokus ofte på diagnostik og behandling frem for livskvalitet og hverdagsliv. Flere undersøgelser peger på, at samspillet mellem sundhedsprofessionel og patient kan forbedres ved, at den enkelte patient uddannes i at tage ansvar for sin egen sygdom, og ved at inddrage patienten i beslutningstagningen gennem træningskommunikation.

GSD er en pædagogisk metode, bestående af 32 semistrukturerede refleksionsark, der inviterer patienterne i grupper på 4 til 8 sessioner af 150 minutters varighed til at reflektere over patientens egen situation og til at være aktiv i samarbejde med sygeplejerskerne.

I alt 192 patienter vil blive inkluderet og randomiseret i enten en intervention eller i en kontrolgruppe. Forskellen mellem de to grupper måles ved hjælp af tre spørgeskemaer, SF-36, PAM og SOC, som besvares før og efter interventionen samt 6 måneder senere.

Hypotesen er "at bruge vejledt selvbestemmelse i behandlingen af ​​kroniske smertepatienter vil øge patienternes livsfærdigheder og dermed deres livskvalitet på trods af smerter".

Der er etableret en alliance mellem Den Tværfaglige Smerteklinik på Herlev Hospital og Smerteklinikken på Næstved Sygehus samt Den Regionale Smerteklinik på Køge Sygehus for at gennemføre denne intervention og dermed udnytte den indbyrdes forbundne viden inden for problemstillingen bedst muligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Danmark, DK-2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre, diagnosticeret med ikke-maligne kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke læser, skriver og forstår det danske sprog
  • patienter med kendt medicinsk misbrug
  • patienter med behov for særlig psykologisk og/eller psykiatrisk indsats
  • patienter med helbredsrelaterede problemer, der forhindrer dem i at deltage i en gruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Standard for pleje
EKSPERIMENTEL: Autonomistøttende rådgivning (GSD)
GSD, en pædagogisk metode, bestående af 32 semistrukturerede refleksionsark, der inviterer patienterne i grupper af 4 til 8 sessioner af 150 minutters varighed til at reflektere over patientens egen situation og til at være aktiv i samarbejde med sygeplejerskerne.
Adfærdsmæssigt: Autonomistøttende rådgivning (GSD)
GSD, en pædagogisk metode, bestående af 32 semistrukturerede refleksionsark, der inviterer patienterne i grupper af 4 til 8 sessioner af 150 minutters varighed til at reflektere over patientens egen situation og til at være aktiv i samarbejde med sygeplejerskerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 2, 6 måneder
Målt ved selvvurderingen "SF-36 (Short-form 36)" - spørgeskema
Baseline, 2, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvvurderet motivation for smertebehandling
Tidsramme: Baseline, 2, 6 måneder
Målt ved selvvurderingen "PAM (Patient Activation Measure)"-spørgeskemaet
Baseline, 2, 6 måneder
Ændringer i selvvurderet kompetence inden for smertebehandling
Tidsramme: Baseline, 2, 6 måneder
Målt ved selvvurderingen "SOC (Sense of Coherence)" - spørgeskema
Baseline, 2, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbejdspartnere

Zealand University Hospital
Naestved Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Studiestol: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (SKØN)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEH201300702085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner