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환자의 삶의 기술을 향상시키기 위한 만성 통증 치료의 유도 자기 결정 (GSD)

2017년 7월 9일 업데이트: Anne Pickering, Herlev Hospital

만성 통증 환자의 치료에 유도된 자기 결정의 사용은 삶의 기술을 향상시키고 따라서 만성 통증 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다

본 무작위배정 연구의 목적은 덴마크에서 개발된 간호중재 유도자기결정(GSD)이 만성통증 환자의 삶의 기술을 향상시킬 수 있는지 여부를 알아보는 것입니다.

가설은 "만성 통증 환자의 치료에 안내된 자기 결정을 사용하면 환자의 삶의 기술과 통증에도 불구하고 삶의 질이 향상될 것"입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

덴마크 인구의 20%는 만성 통증으로 고통받고 있으며, 이는 정신 질환에 이어 두 번째로 높은 재정 비용으로 이어집니다. 만성통증 치료에 있어 삶의 질과 일상생활보다는 진단과 치료에 중점을 두는 경우가 많습니다. 몇몇 연구는 의료 전문가와 환자 간의 상호 작용이 개별 환자가 자신의 질병에 대한 책임을 지는 교육을 받고 교육 커뮤니케이션을 통해 의사 결정에 환자를 참여시킴으로써 개선될 수 있다는 사실을 지적합니다.

GSD는 32개의 반구조화된 성찰 시트로 구성된 교육 방법으로 환자를 4~8회기로 나누어 150분 동안 환자 자신의 상황을 성찰하고 간호사와 적극적으로 협력하도록 한다.

총 192명의 환자가 중재 또는 대조군에 포함되고 무작위 배정됩니다. 두 그룹 간의 차이는 SF-36, PAM 및 SOC의 세 가지 설문지를 사용하여 측정되며 중재 전후 및 6개월 후에 응답됩니다.

가설은 "만성 통증 환자의 치료에 안내된 자기 결정을 사용하면 환자의 삶의 기술과 통증에도 불구하고 삶의 질이 향상될 것"입니다.

Herlev 병원의 다학제 통증 클리닉, Naestved 병원의 통증 클리닉, Koege 병원의 지역 통증 클리닉 간에 제휴가 수립되어 이 개입을 수행하고 문제 내에서 상호 관련된 지식을 최대한 활용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, 덴마크, DK-2730
        • Herlev Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 비악성 만성통증 진단을 받은 자

제외 기준:

  • 덴마크어를 읽고 쓰고 이해하지 못하는 환자
  • 의학적 학대가 알려진 환자
  • 특별한 심리적 및/또는 정신과적 개입이 필요한 환자
  • 건강 관련 문제로 인해 그룹에 참여하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
치료의 표준
실험적: 자율 지원 상담(GSD)
GSD는 32개의 반구조화된 성찰 시트로 구성되어 150분 동안 4~8회기의 그룹으로 환자를 초대하여 환자 자신의 상황을 성찰하고 간호사와 협력하여 적극적으로 참여하도록 하는 교육 방법입니다.
GSD는 32개의 반구조화된 성찰 시트로 구성되어 150분 동안 4~8회기의 그룹으로 환자를 초대하여 환자 자신의 상황을 성찰하고 간호사와 협력하여 적극적으로 참여하도록 하는 교육 방법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스스로 보고한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 2, 6개월
자체 등급 "SF-36(Short-form 36)"으로 측정 - 설문지
기준선, 2, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관리에 대한 자가 평가 동기의 변화
기간: 기준선, 2, 6개월
자체 평가 "PAM(Patient Activation Measure)"-설문지로 측정
기준선, 2, 6개월
통증 관리에 대한 자가 평가 능력의 변화
기간: 기준선, 2, 6개월
자체 평가 "SOC(Sense of Coherence)"로 측정 - 설문지
기준선, 2, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • 연구 의자: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HEH201300702085

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