- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02084459
환자의 삶의 기술을 향상시키기 위한 만성 통증 치료의 유도 자기 결정 (GSD)
만성 통증 환자의 치료에 유도된 자기 결정의 사용은 삶의 기술을 향상시키고 따라서 만성 통증 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다
본 무작위배정 연구의 목적은 덴마크에서 개발된 간호중재 유도자기결정(GSD)이 만성통증 환자의 삶의 기술을 향상시킬 수 있는지 여부를 알아보는 것입니다.
가설은 "만성 통증 환자의 치료에 안내된 자기 결정을 사용하면 환자의 삶의 기술과 통증에도 불구하고 삶의 질이 향상될 것"입니다.
연구 개요
상세 설명
덴마크 인구의 20%는 만성 통증으로 고통받고 있으며, 이는 정신 질환에 이어 두 번째로 높은 재정 비용으로 이어집니다. 만성통증 치료에 있어 삶의 질과 일상생활보다는 진단과 치료에 중점을 두는 경우가 많습니다. 몇몇 연구는 의료 전문가와 환자 간의 상호 작용이 개별 환자가 자신의 질병에 대한 책임을 지는 교육을 받고 교육 커뮤니케이션을 통해 의사 결정에 환자를 참여시킴으로써 개선될 수 있다는 사실을 지적합니다.
GSD는 32개의 반구조화된 성찰 시트로 구성된 교육 방법으로 환자를 4~8회기로 나누어 150분 동안 환자 자신의 상황을 성찰하고 간호사와 적극적으로 협력하도록 한다.
총 192명의 환자가 중재 또는 대조군에 포함되고 무작위 배정됩니다. 두 그룹 간의 차이는 SF-36, PAM 및 SOC의 세 가지 설문지를 사용하여 측정되며 중재 전후 및 6개월 후에 응답됩니다.
가설은 "만성 통증 환자의 치료에 안내된 자기 결정을 사용하면 환자의 삶의 기술과 통증에도 불구하고 삶의 질이 향상될 것"입니다.
Herlev 병원의 다학제 통증 클리닉, Naestved 병원의 통증 클리닉, Koege 병원의 지역 통증 클리닉 간에 제휴가 수립되어 이 개입을 수행하고 문제 내에서 상호 관련된 지식을 최대한 활용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Danmark
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Herlev, Danmark, 덴마크, DK-2730
- Herlev Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 비악성 만성통증 진단을 받은 자
제외 기준:
- 덴마크어를 읽고 쓰고 이해하지 못하는 환자
- 의학적 학대가 알려진 환자
- 특별한 심리적 및/또는 정신과적 개입이 필요한 환자
- 건강 관련 문제로 인해 그룹에 참여하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
치료의 표준
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실험적: 자율 지원 상담(GSD)
GSD는 32개의 반구조화된 성찰 시트로 구성되어 150분 동안 4~8회기의 그룹으로 환자를 초대하여 환자 자신의 상황을 성찰하고 간호사와 협력하여 적극적으로 참여하도록 하는 교육 방법입니다.
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GSD는 32개의 반구조화된 성찰 시트로 구성되어 150분 동안 4~8회기의 그룹으로 환자를 초대하여 환자 자신의 상황을 성찰하고 간호사와 협력하여 적극적으로 참여하도록 하는 교육 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 보고한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 2, 6개월
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자체 등급 "SF-36(Short-form 36)"으로 측정 - 설문지
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기준선, 2, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관리에 대한 자가 평가 동기의 변화
기간: 기준선, 2, 6개월
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자체 평가 "PAM(Patient Activation Measure)"-설문지로 측정
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기준선, 2, 6개월
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통증 관리에 대한 자가 평가 능력의 변화
기간: 기준선, 2, 6개월
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자체 평가 "SOC(Sense of Coherence)"로 측정 - 설문지
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기준선, 2, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
- 연구 의자: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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