- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02084459
Guidad självbestämmande vid behandling av kronisk smärta för att främja patientens livsfärdigheter (GSD)
Användningen av guidad självbestämmande vid behandling av patienter med kronisk smärta kommer att öka livsfärdigheterna och därmed livskvaliteten för patienten med kronisk smärta
Syftet med denna randomiserade studie är att ta reda på om användningen av den danskutvecklade omvårdnadsinterventionen guidad självbestämmande (GSD) kan förbättra livsfärdigheterna hos den kroniska smärtpatienten.
Hypotesen är "att använda guidad självbestämmande i behandlingen av patienter med kronisk smärta kommer att öka patienternas livsfärdigheter och därmed deras livskvalitet trots smärta".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo procent av den danska befolkningen lider av kronisk smärta, vilket leder till den näst högsta ekonomiska kostnaden efter psykiatriska sjukdomar. Vid behandling av kronisk smärta ligger fokus ofta på diagnos och behandling snarare än livskvalitet och vardag. Flera studier pekar på att interaktionen mellan vårdpersonal och patient kan förbättras genom att den enskilde patienten utbildas i att ta ansvar för sin egen sjukdom och genom att involvera patienten i beslutsfattande genom träning i kommunikation.
GSD är en pedagogisk metod, bestående av 32 semistrukturerade reflektionsblad som bjuder in patienterna i grupper om 4 till 8 sessioner på 150 minuter att reflektera över patientens egen situation och att vara aktiva i samarbete med sjuksköterskorna.
Totalt kommer 192 patienter att inkluderas och randomiseras i antingen en intervention eller i en kontrollgrupp. Skillnaden mellan de två grupperna mäts med hjälp av tre enkäter, SF-36, PAM och SOC, som besvaras före och efter interventionen samt 6 månader senare.
Hypotesen är "att använda guidad självbestämmande i behandlingen av patienter med kronisk smärta kommer att öka patienternas livsfärdigheter och därmed deras livskvalitet trots smärta".
En allians upprättas mellan Tvärvetenskapliga smärtkliniken på Herlev sjukhus och Smärtkliniken på Nästveds sjukhus samt Regionala smärtkliniken på Koege sjukhus för att genomföra denna intervention och på så sätt på bästa möjliga sätt ta tillvara den sammanhängande kunskapen inom frågan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Danmark, DK-2730
- Herlev Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, diagnostiserad med icke-maligna kronisk smärta
Exklusions kriterier:
- patienter som inte läser, skriver och förstår det danska språket
- patienter med känt medicinskt missbruk
- patienter som behöver särskild psykologisk och/eller psykiatrisk intervention
- patienter med hälsorelaterade problem som hindrar dem från att delta i en grupp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vårdstandard
|
|
|
EXPERIMENTELL: Autonomistödjande rådgivning (GSD)
GSD, en pedagogisk metod, bestående av 32 semistrukturerade reflektionsblad som bjuder in patienterna i grupper om 4 till 8 sessioner på 150 minuter att reflektera över patientens egen situation och att vara aktiva i samarbete med sjuksköterskorna.
|
GSD, en pedagogisk metod, bestående av 32 semistrukturerade reflektionsblad som bjuder in patienterna i grupper om 4 till 8 sessioner på 150 minuter att reflektera över patientens egen situation och att vara aktiva i samarbete med sjuksköterskorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 2, 6 månader
|
Mätt med självbetyget "SF-36 (Short-form 36)" - frågeformulär
|
Baslinje, 2, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i självutvärderad motivation för smärtbehandling
Tidsram: Baslinje, 2, 6 månader
|
Mäts med självbetyget "PAM (Patient Activation Measure)"-frågeformuläret
|
Baslinje, 2, 6 månader
|
|
Förändringar i självskattad kompetens inom smärthantering
Tidsram: Baslinje, 2, 6 månader
|
Mätt med självbetyget "SOC (Sense of Coherence)" - frågeformulär
|
Baslinje, 2, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
- Studiestol: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEH201300702085
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .