Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad självbestämmande vid behandling av kronisk smärta för att främja patientens livsfärdigheter (GSD)

9 juli 2017 uppdaterad av: Anne Pickering, Herlev Hospital

Användningen av guidad självbestämmande vid behandling av patienter med kronisk smärta kommer att öka livsfärdigheterna och därmed livskvaliteten för patienten med kronisk smärta

Syftet med denna randomiserade studie är att ta reda på om användningen av den danskutvecklade omvårdnadsinterventionen guidad självbestämmande (GSD) kan förbättra livsfärdigheterna hos den kroniska smärtpatienten.

Hypotesen är "att använda guidad självbestämmande i behandlingen av patienter med kronisk smärta kommer att öka patienternas livsfärdigheter och därmed deras livskvalitet trots smärta".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tjugo procent av den danska befolkningen lider av kronisk smärta, vilket leder till den näst högsta ekonomiska kostnaden efter psykiatriska sjukdomar. Vid behandling av kronisk smärta ligger fokus ofta på diagnos och behandling snarare än livskvalitet och vardag. Flera studier pekar på att interaktionen mellan vårdpersonal och patient kan förbättras genom att den enskilde patienten utbildas i att ta ansvar för sin egen sjukdom och genom att involvera patienten i beslutsfattande genom träning i kommunikation.

GSD är en pedagogisk metod, bestående av 32 semistrukturerade reflektionsblad som bjuder in patienterna i grupper om 4 till 8 sessioner på 150 minuter att reflektera över patientens egen situation och att vara aktiva i samarbete med sjuksköterskorna.

Totalt kommer 192 patienter att inkluderas och randomiseras i antingen en intervention eller i en kontrollgrupp. Skillnaden mellan de två grupperna mäts med hjälp av tre enkäter, SF-36, PAM och SOC, som besvaras före och efter interventionen samt 6 månader senare.

Hypotesen är "att använda guidad självbestämmande i behandlingen av patienter med kronisk smärta kommer att öka patienternas livsfärdigheter och därmed deras livskvalitet trots smärta".

En allians upprättas mellan Tvärvetenskapliga smärtkliniken på Herlev sjukhus och Smärtkliniken på Nästveds sjukhus samt Regionala smärtkliniken på Koege sjukhus för att genomföra denna intervention och på så sätt på bästa möjliga sätt ta tillvara den sammanhängande kunskapen inom frågan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Danmark, DK-2730
        • Herlev Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre, diagnostiserad med icke-maligna kronisk smärta

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte läser, skriver och förstår det danska språket
  • patienter med känt medicinskt missbruk
  • patienter som behöver särskild psykologisk och/eller psykiatrisk intervention
  • patienter med hälsorelaterade problem som hindrar dem från att delta i en grupp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vårdstandard
EXPERIMENTELL: Autonomistödjande rådgivning (GSD)
GSD, en pedagogisk metod, bestående av 32 semistrukturerade reflektionsblad som bjuder in patienterna i grupper om 4 till 8 sessioner på 150 minuter att reflektera över patientens egen situation och att vara aktiva i samarbete med sjuksköterskorna.
GSD, en pedagogisk metod, bestående av 32 semistrukturerade reflektionsblad som bjuder in patienterna i grupper om 4 till 8 sessioner på 150 minuter att reflektera över patientens egen situation och att vara aktiva i samarbete med sjuksköterskorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 2, 6 månader
Mätt med självbetyget "SF-36 (Short-form 36)" - frågeformulär
Baslinje, 2, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självutvärderad motivation för smärtbehandling
Tidsram: Baslinje, 2, 6 månader
Mäts med självbetyget "PAM (Patient Activation Measure)"-frågeformuläret
Baslinje, 2, 6 månader
Förändringar i självskattad kompetens inom smärthantering
Tidsram: Baslinje, 2, 6 månader
Mätt med självbetyget "SOC (Sense of Coherence)" - frågeformulär
Baslinje, 2, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Studiestol: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

15 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera