Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet selvbestemmelse i behandling av kroniske smerter for å fremme pasientens livsferdigheter (GSD)

9. juli 2017 oppdatert av: Anne Pickering, Herlev Hospital

Bruken av veiledet selvbestemmelse i behandlingen av kroniske smertepasienter vil øke livsferdighetene og dermed livskvaliteten til den kroniske smertepasienten

Hensikten med denne randomiserte studien er å finne ut om bruk av den danskutviklede sykepleieintervensjonen guidet selvbestemmelse (GSD) kan forbedre livsferdighetene til den kroniske smertepasienten.

Hypotesen er «å bruke veiledet selvbestemmelse i behandlingen av kroniske smertepasienter vil øke livsferdighetene til pasientene og dermed deres livskvalitet på tross av smerte».

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

20 prosent av den danske befolkningen lider av kroniske smerter, som fører til den nest høyeste økonomiske utgiften etter psykiatriske sykdommer. Ved behandling av kroniske smerter er hovedfokus ofte på diagnose og behandling fremfor livskvalitet og hverdagsliv. Flere studier peker på at samspillet mellom helsepersonell og pasient kan forbedres ved at den enkelte pasient utdannes i å ta ansvar for egen sykdom, og ved å involvere pasienten i beslutningstaking gjennom treningskommunikasjon.

GSD er en pedagogisk metode, bestående av 32 semistrukturerte refleksjonsark som inviterer pasientene i grupper på 4 til 8 økter av 150 minutter til å reflektere over pasientens egen situasjon og til å være aktiv i samarbeid med sykepleierne.

Totalt 192 pasienter vil bli inkludert og randomisert i enten en intervensjon eller i en kontrollgruppe. Forskjellen mellom de to gruppene måles ved hjelp av tre spørreskjemaer, SF-36, PAM og SOC, som besvares før og etter intervensjonen samt 6 måneder senere.

Hypotesen er «å bruke veiledet selvbestemmelse i behandlingen av kroniske smertepasienter vil øke livsferdighetene til pasientene og dermed deres livskvalitet på tross av smerte».

Det er etablert en allianse mellom Den tverrfaglige smerteklinikken ved Herlev sykehus og Smerteklinikken ved Nestved sykehus samt Regional smerteklinikk ved Køge sykehus for å gjennomføre denne intervensjonen og dermed utnytte sammenhengende kunnskap innenfor problemstillingen best mulig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Danmark, DK-2730
        • Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre, diagnostisert med ikke-maligne kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke leser, skriver og forstår det danske språket
  • pasienter med kjent medisinsk misbruk
  • pasienter som trenger spesiell psykologisk og/eller psykiatrisk intervensjon
  • pasienter med helserelaterte problemer som hindrer dem i å delta i en gruppe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Velferdstandard
EKSPERIMENTELL: Autonomistøttende rådgivning (GSD)
GSD, en pedagogisk metode, bestående av 32 semistrukturerte refleksjonsark som inviterer pasientene i grupper på 4 til 8 sesjoner av 150 minutters varighet til å reflektere over pasientens egen situasjon og til å være aktiv i samarbeid med sykepleierne.
GSD, en pedagogisk metode, bestående av 32 semistrukturerte refleksjonsark som inviterer pasientene i grupper på 4 til 8 sesjoner av 150 minutters varighet til å reflektere over pasientens egen situasjon og til å være aktiv i samarbeid med sykepleierne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 2, 6 måneder
Målt ved selvvurdering "SF-36 (Short-form 36)" - spørreskjema
Baseline, 2, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvvurdert motivasjon for smertebehandling
Tidsramme: Baseline, 2, 6 måneder
Målt ved selvvurdering "PAM (Patient Activation Measure)"-spørreskjemaet
Baseline, 2, 6 måneder
Endringer i egenvurdert kompetanse innen smertebehandling
Tidsramme: Baseline, 2, 6 måneder
Målt ved selvvurderingen "SOC (Sense of Coherence)" - spørreskjema
Baseline, 2, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Studiestol: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere