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Autodeterminazione guidata nel trattamento del dolore cronico per promuovere le abilità di vita del paziente (GSD)

9 luglio 2017 aggiornato da: Anne Pickering, Herlev Hospital

L'uso dell'autodeterminazione guidata nel trattamento dei pazienti con dolore cronico aumenterà le capacità di vita e quindi la qualità della vita del paziente con dolore cronico

Lo scopo di questo studio randomizzato è scoprire se l'uso dell'autodeterminazione guidata dall'intervento infermieristico (GSD) sviluppato in Danimarca può migliorare le capacità di vita del paziente con dolore cronico.

L'ipotesi è che "l'uso dell'autodeterminazione guidata nel trattamento dei pazienti con dolore cronico aumenterà le capacità di vita dei pazienti e quindi la loro qualità di vita nonostante il dolore".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il 20% della popolazione danese soffre di dolore cronico, il che comporta la seconda spesa finanziaria più alta dopo le malattie psichiatriche. Nel trattamento del dolore cronico, l'obiettivo principale è spesso la diagnosi e il trattamento piuttosto che la qualità della vita e la vita quotidiana. Diversi studi sottolineano il fatto che l'interazione tra l'operatore sanitario e il paziente può essere migliorata educando il singolo paziente ad assumersi la responsabilità della propria malattia e coinvolgendo il paziente nel processo decisionale attraverso la comunicazione formativa.

GSD è un metodo educativo, composto da 32 fogli di riflessione semi-strutturati che invitano i pazienti in gruppi da 4 a 8 sessioni della durata di 150 minuti a riflettere sulla propria situazione e ad essere attivi in ​​collaborazione con gli infermieri.

Un totale di 192 pazienti sarà incluso e randomizzato in un intervento o in un gruppo di controllo. La differenza tra i due gruppi viene misurata mediante tre questionari, SF-36, PAM e SOC, a cui viene data risposta prima e dopo l'intervento e 6 mesi dopo.

L'ipotesi è che "l'uso dell'autodeterminazione guidata nel trattamento dei pazienti con dolore cronico aumenterà le capacità di vita dei pazienti e quindi la loro qualità di vita nonostante il dolore".

Viene stabilita un'alleanza tra la Multidisciplinary Pain Clinic dell'ospedale di Herlev e la Pain Clinic del Naestved Hospital, nonché la Regional Pain Clinic del Koege Hospital per condurre questo intervento e quindi fare il miglior uso possibile delle conoscenze correlate all'interno del problema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Danimarca, DK-2730
        • Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre, con diagnosi di dolore cronico non maligno

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non leggono, scrivono e non comprendono la lingua danese
  • pazienti con un noto abuso medico
  • pazienti che necessitano di speciali interventi psicologici e/o psichiatrici
  • pazienti con problemi di salute che impediscono loro di partecipare a un gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Standard di sicurezza
SPERIMENTALE: Consulenza di supporto all'autonomia (GSD)
GSD, un metodo educativo, composto da 32 fogli di riflessione semi-strutturati che invitano i pazienti in gruppi da 4 a 8 sessioni della durata di 150 minuti a riflettere sulla propria situazione e ad essere attivi in ​​collaborazione con gli infermieri.
GSD, un metodo educativo, composto da 32 fogli di riflessione semi-strutturati che invitano i pazienti in gruppi da 4 a 8 sessioni della durata di 150 minuti a riflettere sulla propria situazione e ad essere attivi in ​​collaborazione con gli infermieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita auto-riferita
Lasso di tempo: Basale, 2, 6 mesi
Misurato dal questionario di autovalutazione "SF-36 (Short-form 36)".
Basale, 2, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella motivazione autovalutata per la gestione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 2, 6 mesi
Misurato dal questionario di autovalutazione "PAM (Patient Activation Measure)".
Basale, 2, 6 mesi
Cambiamenti nella competenza autovalutata nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 2, 6 mesi
Misurato dal questionario di autovalutazione "SOC (Sense of Coherence)".
Basale, 2, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Cattedra di studio: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEH201300702085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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