- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02084459
Autodeterminação guiada no tratamento da dor crônica para promover as habilidades de vida do paciente (GSD)
O uso da autodeterminação guiada no tratamento de pacientes com dor crônica aumentará as habilidades de vida e, portanto, a qualidade de vida do paciente com dor crônica
O objetivo deste estudo randomizado é descobrir se o uso da autodeterminação guiada por intervenção de enfermagem desenvolvida na Dinamarca (GSD) pode melhorar as habilidades de vida do paciente com dor crônica.
A hipótese é "o uso da autodeterminação guiada no tratamento de pacientes com dor crônica aumentará as habilidades de vida dos pacientes e, portanto, sua qualidade de vida, apesar da dor".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte por cento da população dinamarquesa sofre de dor crônica, o que leva à segunda maior despesa financeira após as doenças psiquiátricas. No tratamento da dor crônica, o foco principal costuma ser o diagnóstico e o tratamento, e não a qualidade de vida e a vida cotidiana. Vários estudos apontam para o fato de que a interação entre o profissional de saúde e o paciente pode ser melhorada pela educação individual do paciente para assumir a responsabilidade por sua própria doença e pelo envolvimento do paciente na tomada de decisões por meio do treinamento da comunicação.
GSD é um método educacional, composto por 32 folhas de reflexão semi-estruturadas convidando os pacientes em grupos de 4 a 8 sessões de 150 minutos de duração para refletir sobre a própria situação do paciente e ser ativo em cooperação com as enfermeiras.
Um total de 192 pacientes serão incluídos e randomizados em uma intervenção ou em um grupo controle. A diferença entre os dois grupos é medida por meio de três questionários, SF-36, PAM e SOC, que são respondidos antes e depois da intervenção e 6 meses depois.
A hipótese é "o uso da autodeterminação guiada no tratamento de pacientes com dor crônica aumentará as habilidades de vida dos pacientes e, portanto, sua qualidade de vida, apesar da dor".
Uma aliança é estabelecida entre a Clínica Multidisciplinar de Dor do Hospital Herlev e a Clínica de Dor do Hospital Naestved, bem como a Clínica Regional de Dor do Hospital Koege para conduzir esta intervenção e, assim, fazer o melhor uso possível do conhecimento inter-relacionado dentro do assunto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Dinamarca, DK-2730
- Herlev Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais, diagnosticado com dor crônica não maligna
Critério de exclusão:
- pacientes que não leem, escrevem e não compreendem a língua dinamarquesa
- pacientes com abuso médico conhecido
- pacientes que necessitam de intervenção psicológica e/ou psiquiátrica especial
- pacientes com problemas relacionados à saúde que os impeçam de participar de um grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Padrão de atendimento
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EXPERIMENTAL: Aconselhamento de apoio à autonomia (GSD)
GSD, um método educacional, composto por 32 folhas de reflexão semi-estruturadas convidando os pacientes em grupos de 4 a 8 sessões de 150 minutos de duração para refletir sobre a própria situação do paciente e ser ativo em cooperação com as enfermeiras.
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GSD, um método educacional, composto por 32 folhas de reflexão semi-estruturadas convidando os pacientes em grupos de 4 a 8 sessões de 150 minutos de duração para refletir sobre a própria situação do paciente e ser ativo em cooperação com as enfermeiras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na qualidade de vida autorrelatada
Prazo: Linha de base, 2, 6 meses
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Medido pela autoavaliação "SF-36 (Short-form 36)" - questionário
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Linha de base, 2, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na motivação autoavaliada para o manejo da dor
Prazo: Linha de base, 2, 6 meses
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Medido pelo questionário de autoavaliação "PAM (Patient Activation Measure)"
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Linha de base, 2, 6 meses
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Mudanças na competência autoavaliada no manejo da dor
Prazo: Linha de base, 2, 6 meses
|
Medido pela autoavaliação "SOC (Sense of Coherence)" - questionário
|
Linha de base, 2, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
- Cadeira de estudo: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEH201300702085
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