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Autodeterminação guiada no tratamento da dor crônica para promover as habilidades de vida do paciente (GSD)

9 de julho de 2017 atualizado por: Anne Pickering, Herlev Hospital

O uso da autodeterminação guiada no tratamento de pacientes com dor crônica aumentará as habilidades de vida e, portanto, a qualidade de vida do paciente com dor crônica

O objetivo deste estudo randomizado é descobrir se o uso da autodeterminação guiada por intervenção de enfermagem desenvolvida na Dinamarca (GSD) pode melhorar as habilidades de vida do paciente com dor crônica.

A hipótese é "o uso da autodeterminação guiada no tratamento de pacientes com dor crônica aumentará as habilidades de vida dos pacientes e, portanto, sua qualidade de vida, apesar da dor".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vinte por cento da população dinamarquesa sofre de dor crônica, o que leva à segunda maior despesa financeira após as doenças psiquiátricas. No tratamento da dor crônica, o foco principal costuma ser o diagnóstico e o tratamento, e não a qualidade de vida e a vida cotidiana. Vários estudos apontam para o fato de que a interação entre o profissional de saúde e o paciente pode ser melhorada pela educação individual do paciente para assumir a responsabilidade por sua própria doença e pelo envolvimento do paciente na tomada de decisões por meio do treinamento da comunicação.

GSD é um método educacional, composto por 32 folhas de reflexão semi-estruturadas convidando os pacientes em grupos de 4 a 8 sessões de 150 minutos de duração para refletir sobre a própria situação do paciente e ser ativo em cooperação com as enfermeiras.

Um total de 192 pacientes serão incluídos e randomizados em uma intervenção ou em um grupo controle. A diferença entre os dois grupos é medida por meio de três questionários, SF-36, PAM e SOC, que são respondidos antes e depois da intervenção e 6 meses depois.

A hipótese é "o uso da autodeterminação guiada no tratamento de pacientes com dor crônica aumentará as habilidades de vida dos pacientes e, portanto, sua qualidade de vida, apesar da dor".

Uma aliança é estabelecida entre a Clínica Multidisciplinar de Dor do Hospital Herlev e a Clínica de Dor do Hospital Naestved, bem como a Clínica Regional de Dor do Hospital Koege para conduzir esta intervenção e, assim, fazer o melhor uso possível do conhecimento inter-relacionado dentro do assunto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Dinamarca, DK-2730
        • Herlev Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais, diagnosticado com dor crônica não maligna

Critério de exclusão:

  • pacientes que não leem, escrevem e não compreendem a língua dinamarquesa
  • pacientes com abuso médico conhecido
  • pacientes que necessitam de intervenção psicológica e/ou psiquiátrica especial
  • pacientes com problemas relacionados à saúde que os impeçam de participar de um grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Padrão de atendimento
EXPERIMENTAL: Aconselhamento de apoio à autonomia (GSD)
GSD, um método educacional, composto por 32 folhas de reflexão semi-estruturadas convidando os pacientes em grupos de 4 a 8 sessões de 150 minutos de duração para refletir sobre a própria situação do paciente e ser ativo em cooperação com as enfermeiras.
GSD, um método educacional, composto por 32 folhas de reflexão semi-estruturadas convidando os pacientes em grupos de 4 a 8 sessões de 150 minutos de duração para refletir sobre a própria situação do paciente e ser ativo em cooperação com as enfermeiras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na qualidade de vida autorrelatada
Prazo: Linha de base, 2, 6 meses
Medido pela autoavaliação "SF-36 (Short-form 36)" - questionário
Linha de base, 2, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na motivação autoavaliada para o manejo da dor
Prazo: Linha de base, 2, 6 meses
Medido pelo questionário de autoavaliação "PAM (Patient Activation Measure)"
Linha de base, 2, 6 meses
Mudanças na competência autoavaliada no manejo da dor
Prazo: Linha de base, 2, 6 meses
Medido pela autoavaliação "SOC (Sense of Coherence)" - questionário
Linha de base, 2, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Cadeira de estudo: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

15 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HEH201300702085

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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