- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02084459
Autodétermination guidée dans le traitement de la douleur chronique pour promouvoir les compétences de vie du patient (GSD)
L'utilisation de l'autodétermination guidée dans le traitement des patients souffrant de douleur chronique augmentera les compétences de vie et, par conséquent, la qualité de vie du patient souffrant de douleur chronique
Le but de cette étude randomisée est de déterminer si l'utilisation de l'autodétermination guidée par l'intervention infirmière (GSD) développée au Danemark peut améliorer les compétences de vie du patient souffrant de douleur chronique.
L'hypothèse est que "l'utilisation de l'autodétermination guidée dans le traitement des patients souffrant de douleur chronique augmentera les compétences de vie des patients et donc leur qualité de vie malgré la douleur".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt pour cent de la population danoise souffre de douleurs chroniques, ce qui représente la deuxième dépense financière la plus élevée après les maladies psychiatriques. Dans le traitement de la douleur chronique, l'accent est souvent mis sur le diagnostic et le traitement plutôt que sur la qualité de vie et la vie quotidienne. Plusieurs études soulignent le fait que l'interaction entre le professionnel de la santé et le patient peut être améliorée en éduquant le patient individuel à assumer la responsabilité de sa propre maladie et en impliquant le patient dans la prise de décision par le biais de la formation à la communication.
GSD est une méthode pédagogique, composée de 32 fiches de réflexion semi-structurées invitant les patients en groupes de 4 à 8 séances d'une durée de 150 minutes à réfléchir sur leur propre situation et à être actifs en collaboration avec les infirmières.
Un total de 192 patients seront inclus et randomisés soit dans une intervention, soit dans un groupe témoin. La différence entre les deux groupes est mesurée au moyen de trois questionnaires, SF-36, PAM et SOC, auxquels on répond avant et après l'intervention ainsi que 6 mois plus tard.
L'hypothèse est que "l'utilisation de l'autodétermination guidée dans le traitement des patients souffrant de douleur chronique augmentera les compétences de vie des patients et donc leur qualité de vie malgré la douleur".
Une alliance est établie entre la clinique multidisciplinaire de la douleur de l'hôpital Herlev et la clinique de la douleur de l'hôpital Naestved ainsi que la clinique régionale de la douleur de l'hôpital Koege pour mener cette intervention et ainsi tirer le meilleur parti possible des connaissances interdépendantes sur la question.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Danmark
-
Herlev, Danmark, Danemark, DK-2730
- Herlev Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, diagnostiqué avec une douleur chronique non maligne
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne lisent, n'écrivent et ne comprennent pas la langue danoise
- patients avec un abus médical connu
- patients nécessitant une intervention psychologique et/ou psychiatrique particulière
- patients ayant des problèmes de santé les empêchant de participer à un groupe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Norme de soins
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EXPÉRIMENTAL: Counseling de soutien à l'autonomie (GSD)
GSD, une méthode éducative, composée de 32 fiches de réflexion semi-structurées invitant les patients en groupes de 4 à 8 séances d'une durée de 150 minutes à réfléchir sur leur propre situation et à être actifs en collaboration avec les infirmières.
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GSD, une méthode éducative, composée de 32 fiches de réflexion semi-structurées invitant les patients en groupes de 4 à 8 séances d'une durée de 150 minutes à réfléchir sur leur propre situation et à être actifs en collaboration avec les infirmières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la qualité de vie autodéclarée
Délai: Base de référence, 2, 6 mois
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Mesuré par l'auto-évaluation "SF-36 (Short-form 36)" - questionnaire
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Base de référence, 2, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la motivation auto-évaluée pour la gestion de la douleur
Délai: Base de référence, 2, 6 mois
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Mesuré par le questionnaire d'auto-évaluation "PAM (Patient Activation Measure)"
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Base de référence, 2, 6 mois
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Changements dans la compétence auto-évaluée en gestion de la douleur
Délai: Base de référence, 2, 6 mois
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Mesuré par l'auto-évaluation "SOC (Sense of Coherence)" - questionnaire
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Base de référence, 2, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
- Chaise d'étude: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEH201300702085
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