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Autodétermination guidée dans le traitement de la douleur chronique pour promouvoir les compétences de vie du patient (GSD)

9 juillet 2017 mis à jour par: Anne Pickering, Herlev Hospital

L'utilisation de l'autodétermination guidée dans le traitement des patients souffrant de douleur chronique augmentera les compétences de vie et, par conséquent, la qualité de vie du patient souffrant de douleur chronique

Le but de cette étude randomisée est de déterminer si l'utilisation de l'autodétermination guidée par l'intervention infirmière (GSD) développée au Danemark peut améliorer les compétences de vie du patient souffrant de douleur chronique.

L'hypothèse est que "l'utilisation de l'autodétermination guidée dans le traitement des patients souffrant de douleur chronique augmentera les compétences de vie des patients et donc leur qualité de vie malgré la douleur".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Vingt pour cent de la population danoise souffre de douleurs chroniques, ce qui représente la deuxième dépense financière la plus élevée après les maladies psychiatriques. Dans le traitement de la douleur chronique, l'accent est souvent mis sur le diagnostic et le traitement plutôt que sur la qualité de vie et la vie quotidienne. Plusieurs études soulignent le fait que l'interaction entre le professionnel de la santé et le patient peut être améliorée en éduquant le patient individuel à assumer la responsabilité de sa propre maladie et en impliquant le patient dans la prise de décision par le biais de la formation à la communication.

GSD est une méthode pédagogique, composée de 32 fiches de réflexion semi-structurées invitant les patients en groupes de 4 à 8 séances d'une durée de 150 minutes à réfléchir sur leur propre situation et à être actifs en collaboration avec les infirmières.

Un total de 192 patients seront inclus et randomisés soit dans une intervention, soit dans un groupe témoin. La différence entre les deux groupes est mesurée au moyen de trois questionnaires, SF-36, PAM et SOC, auxquels on répond avant et après l'intervention ainsi que 6 mois plus tard.

L'hypothèse est que "l'utilisation de l'autodétermination guidée dans le traitement des patients souffrant de douleur chronique augmentera les compétences de vie des patients et donc leur qualité de vie malgré la douleur".

Une alliance est établie entre la clinique multidisciplinaire de la douleur de l'hôpital Herlev et la clinique de la douleur de l'hôpital Naestved ainsi que la clinique régionale de la douleur de l'hôpital Koege pour mener cette intervention et ainsi tirer le meilleur parti possible des connaissances interdépendantes sur la question.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Danemark, DK-2730
        • Herlev Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus, diagnostiqué avec une douleur chronique non maligne

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ne lisent, n'écrivent et ne comprennent pas la langue danoise
  • patients avec un abus médical connu
  • patients nécessitant une intervention psychologique et/ou psychiatrique particulière
  • patients ayant des problèmes de santé les empêchant de participer à un groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Norme de soins
EXPÉRIMENTAL: Counseling de soutien à l'autonomie (GSD)
GSD, une méthode éducative, composée de 32 fiches de réflexion semi-structurées invitant les patients en groupes de 4 à 8 séances d'une durée de 150 minutes à réfléchir sur leur propre situation et à être actifs en collaboration avec les infirmières.
GSD, une méthode éducative, composée de 32 fiches de réflexion semi-structurées invitant les patients en groupes de 4 à 8 séances d'une durée de 150 minutes à réfléchir sur leur propre situation et à être actifs en collaboration avec les infirmières.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie autodéclarée
Délai: Base de référence, 2, 6 mois
Mesuré par l'auto-évaluation "SF-36 (Short-form 36)" - questionnaire
Base de référence, 2, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la motivation auto-évaluée pour la gestion de la douleur
Délai: Base de référence, 2, 6 mois
Mesuré par le questionnaire d'auto-évaluation "PAM (Patient Activation Measure)"
Base de référence, 2, 6 mois
Changements dans la compétence auto-évaluée en gestion de la douleur
Délai: Base de référence, 2, 6 mois
Mesuré par l'auto-évaluation "SOC (Sense of Coherence)" - questionnaire
Base de référence, 2, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Chaise d'étude: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

12 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEH201300702085

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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