Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управляемое самоопределение при лечении хронической боли для развития жизненных навыков пациента (GSD)

9 июля 2017 г. обновлено: Anne Pickering, Herlev Hospital

Использование управляемого самоопределения при лечении пациентов с хронической болью повысит жизненные навыки и, следовательно, качество жизни пациента с хронической болью

Цель этого рандомизированного исследования — выяснить, может ли использование разработанного в Дании сестринского вмешательства под руководством самоопределения (GSD) улучшить жизненные навыки пациента с хронической болью.

Гипотеза состоит в том, что «использование управляемого самоопределения при лечении пациентов с хронической болью улучшит жизненные навыки пациентов и, следовательно, качество их жизни, несмотря на боль».

Обзор исследования

Подробное описание

Двадцать процентов населения Дании страдают от хронической боли, что приводит к вторым по величине финансовым расходам после психических заболеваний. При лечении хронической боли основное внимание часто уделяется диагностике и лечению, а не качеству жизни и повседневной жизни. Несколько исследований указывают на тот факт, что взаимодействие между медицинским работником и пациентом может быть улучшено путем обучения отдельного пациента тому, как брать на себя ответственность за свое собственное заболевание, и путем вовлечения пациента в процесс принятия решений посредством обучающего общения.

GSD — это образовательный метод, состоящий из 32 полуструктурированных листов для размышлений, в которых пациентам предлагается разделить на группы от 4 до 8 сеансов продолжительностью 150 минут, чтобы они поразмышляли над собственной ситуацией пациента и активно сотрудничали с медсестрами.

В общей сложности 192 пациента будут включены и рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Разница между двумя группами измеряется с помощью трех вопросников, SF-36, PAM и SOC, на которые отвечают до и после вмешательства, а также через 6 месяцев.

Гипотеза состоит в том, что «использование управляемого самоопределения при лечении пациентов с хронической болью улучшит жизненные навыки пациентов и, следовательно, качество их жизни, несмотря на боль».

Между Многопрофильной клиникой боли в больнице Херлев и Клиникой боли в больнице Наствед, а также Региональной клиникой боли в больнице Кеге создается альянс для проведения этого вмешательства и, таким образом, наилучшим образом использовать взаимосвязанные знания в этой области.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Дания, DK-2730
        • Herlev Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше с диагнозом незлокачественная хроническая боль

Критерий исключения:

  • пациенты, которые не читают, не пишут и не понимают датский язык
  • пациенты с известным медицинским злоупотреблением
  • пациенты, нуждающиеся в специальном психологическом и/или психиатрическом вмешательстве
  • пациенты с проблемами со здоровьем, не позволяющими им участвовать в группе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Стандарт заботы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультирование, поддерживающее автономию (GSD)
GSD, образовательный метод, состоящий из 32 полуструктурированных листов для размышлений, приглашающих пациентов в группы от 4 до 8 сеансов продолжительностью 150 минут, чтобы они поразмышляли над собственной ситуацией пациента и активно сотрудничали с медсестрами.
GSD, образовательный метод, состоящий из 32 полуструктурированных листов для размышлений, приглашающих пациентов в группы от 4 до 8 сеансов продолжительностью 150 минут, чтобы они поразмышляли над собственной ситуацией пациента и активно сотрудничали с медсестрами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самооценке качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6 месяцев
Измеряется по самооценке "СФ-36 (Краткая форма 36)" - анкета
Исходный уровень, 2, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения самооценки мотивации к обезболиванию
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6 месяцев
Измеряется с помощью анкеты самооценки «PAM (Patient Activation Measure)»
Исходный уровень, 2, 6 месяцев
Изменения самооценки компетентности в управлении болью
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6 месяцев
Измеряется по самооценке «SOC (Sense of Coherence)» - анкета
Исходный уровень, 2, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Учебный стул: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEH201300702085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться