- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02084459
Управляемое самоопределение при лечении хронической боли для развития жизненных навыков пациента (GSD)
Использование управляемого самоопределения при лечении пациентов с хронической болью повысит жизненные навыки и, следовательно, качество жизни пациента с хронической болью
Цель этого рандомизированного исследования — выяснить, может ли использование разработанного в Дании сестринского вмешательства под руководством самоопределения (GSD) улучшить жизненные навыки пациента с хронической болью.
Гипотеза состоит в том, что «использование управляемого самоопределения при лечении пациентов с хронической болью улучшит жизненные навыки пациентов и, следовательно, качество их жизни, несмотря на боль».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать процентов населения Дании страдают от хронической боли, что приводит к вторым по величине финансовым расходам после психических заболеваний. При лечении хронической боли основное внимание часто уделяется диагностике и лечению, а не качеству жизни и повседневной жизни. Несколько исследований указывают на тот факт, что взаимодействие между медицинским работником и пациентом может быть улучшено путем обучения отдельного пациента тому, как брать на себя ответственность за свое собственное заболевание, и путем вовлечения пациента в процесс принятия решений посредством обучающего общения.
GSD — это образовательный метод, состоящий из 32 полуструктурированных листов для размышлений, в которых пациентам предлагается разделить на группы от 4 до 8 сеансов продолжительностью 150 минут, чтобы они поразмышляли над собственной ситуацией пациента и активно сотрудничали с медсестрами.
В общей сложности 192 пациента будут включены и рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Разница между двумя группами измеряется с помощью трех вопросников, SF-36, PAM и SOC, на которые отвечают до и после вмешательства, а также через 6 месяцев.
Гипотеза состоит в том, что «использование управляемого самоопределения при лечении пациентов с хронической болью улучшит жизненные навыки пациентов и, следовательно, качество их жизни, несмотря на боль».
Между Многопрофильной клиникой боли в больнице Херлев и Клиникой боли в больнице Наствед, а также Региональной клиникой боли в больнице Кеге создается альянс для проведения этого вмешательства и, таким образом, наилучшим образом использовать взаимосвязанные знания в этой области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Дания, DK-2730
- Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше с диагнозом незлокачественная хроническая боль
Критерий исключения:
- пациенты, которые не читают, не пишут и не понимают датский язык
- пациенты с известным медицинским злоупотреблением
- пациенты, нуждающиеся в специальном психологическом и/или психиатрическом вмешательстве
- пациенты с проблемами со здоровьем, не позволяющими им участвовать в группе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Стандарт заботы
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультирование, поддерживающее автономию (GSD)
GSD, образовательный метод, состоящий из 32 полуструктурированных листов для размышлений, приглашающих пациентов в группы от 4 до 8 сеансов продолжительностью 150 минут, чтобы они поразмышляли над собственной ситуацией пациента и активно сотрудничали с медсестрами.
|
GSD, образовательный метод, состоящий из 32 полуструктурированных листов для размышлений, приглашающих пациентов в группы от 4 до 8 сеансов продолжительностью 150 минут, чтобы они поразмышляли над собственной ситуацией пациента и активно сотрудничали с медсестрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самооценке качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6 месяцев
|
Измеряется по самооценке "СФ-36 (Краткая форма 36)" - анкета
|
Исходный уровень, 2, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения самооценки мотивации к обезболиванию
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6 месяцев
|
Измеряется с помощью анкеты самооценки «PAM (Patient Activation Measure)»
|
Исходный уровень, 2, 6 месяцев
|
|
Изменения самооценки компетентности в управлении болью
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6 месяцев
|
Измеряется по самооценке «SOC (Sense of Coherence)» - анкета
|
Исходный уровень, 2, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
- Учебный стул: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEH201300702085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .