Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízené sebeurčení při léčbě chronické bolesti k podpoře životních dovedností pacienta (GSD)

9. července 2017 aktualizováno: Anne Pickering, Herlev Hospital

Využití řízeného sebeurčení v léčbě pacientů s chronickou bolestí zvýší životní dovednosti a tím i kvalitu života pacientů s chronickou bolestí

Účelem této randomizované studie je zjistit, zda použití v Dánsku vyvinutého sebeurčení řízeného ošetřovatelskou intervencí (GSD) může zlepšit životní dovednosti pacienta s chronickou bolestí.

Hypotéza zní: „Použití řízeného sebeurčení při léčbě pacientů s chronickou bolestí zvýší životní dovednosti pacientů a tím i jejich kvalitu života navzdory bolesti“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet procent dánské populace trpí chronickou bolestí, která vede k druhému nejvyššímu finančnímu nákladu po psychiatrických onemocněních. Při léčbě chronické bolesti je často hlavní důraz kladen na diagnostiku a léčbu spíše než na kvalitu života a každodenní život. Několik studií poukazuje na skutečnost, že interakci mezi zdravotníkem a pacientem lze zlepšit tím, že bude jednotlivý pacient edukován v přebírání odpovědnosti za vlastní nemoc a zapojením pacienta do rozhodování prostřednictvím tréninkové komunikace.

GSD je edukační metoda, která obsahuje 32 polostrukturovaných reflexních listů vyzývajících pacienty ve skupinách po 4 až 8 sezeních po 150 minutách k zamyšlení nad vlastní situací pacienta ak aktivní spolupráci se sestrami.

Celkem 192 pacientů bude zahrnuto a randomizováno do intervence nebo do kontrolní skupiny. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami je měřen pomocí tří dotazníků, SF-36, PAM a SOC, které jsou zodpovězeny před a po intervenci a 6 měsíců poté.

Hypotéza zní: „Použití řízeného sebeurčení při léčbě pacientů s chronickou bolestí zvýší životní dovednosti pacientů a tím i jejich kvalitu života navzdory bolesti“.

Vzniká aliance mezi Multidisciplinární klinikou bolesti v nemocnici Herlev a klinikou bolesti v nemocnici Naestved a také Regionální klinikou bolesti v nemocnici Koege za účelem provedení této intervence a tím co nejlepšího využití vzájemně souvisejících znalostí v dané problematice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Dánsko, DK-2730
        • Herlev Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více, s diagnózou nezhoubné chronické bolesti

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nečtou, nepíší a nerozumí dánskému jazyku
  • pacientů se známým zneužíváním lékařů
  • pacientům, kteří potřebují speciální psychologickou a/nebo psychiatrickou intervenci
  • pacientů se zdravotními problémy, které jim brání v účasti ve skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Standartní péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Poradenství na podporu autonomie (GSD)
GSD, edukační metoda, obsahující 32 polostrukturovaných reflexních listů, které zvou pacienty ve skupinách po 4 až 8 sezeních po 150 minutách k zamyšlení nad vlastní situací pacienta ak aktivní spolupráci se sestrami.
Behaviorální: Poradenství na podporu autonomie (GSD)
GSD, edukační metoda, obsahující 32 polostrukturovaných reflexních listů, které zvou pacienty ve skupinách po 4 až 8 sezeních po 150 minutách k zamyšlení nad vlastní situací pacienta ak aktivní spolupráci se sestrami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v self-reportované kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6 měsíců
Měřeno sebehodnocením "SF-36 (Short-form 36)" - dotazník
Výchozí stav, 2, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sebeposuzované motivaci ke zvládání bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6 měsíců
Měřeno pomocí dotazníku „PAM (Patient Activation Measure)“ s vlastním hodnocením
Výchozí stav, 2, 6 měsíců
Změny v sebehodnotící kompetenci v léčbě bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6 měsíců
Měřeno sebehodnocením "SOC (Sense of Coherence)" - dotazník
Výchozí stav, 2, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Spolupracovníci

Zealand University Hospital
Naestved Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
  • Studijní židle: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEH201300702085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit