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脳卒中に対する創造的な取り組みとしてのアート (ACES)

2019年5月3日 更新者：University of Dundee

脳卒中後の芸術に基づいた創造的関与介入は心理社会的結果を改善できるか?入院患者のリハビリテーションに対する創造的関与介入の実現可能性試験

タイトル: A C E S 研究: 脳卒中後の芸術に基づく創造的関与介入 (CEI) は心理社会的結果を改善できるか? 入院患者のリハビリテーションのための創造的な関与介入の実現可能性試験。

これは、視覚芸術活動への参加が脳卒中後の心理社会的結果に及ぼす影響を調査する、脳卒中リハビリテーションのための新しい介入の実行可能性ランダム化対照試験である。

研究者らは、視覚芸術ベースの介入（CEI）への参加は、芸術作品のポートフォリオを見る場合と比較して、入院患者のリハビリテーションを受けている脳卒中生存者の脳卒中回復変数、気分、自尊心を改善するだろうと仮説を立てている。

研究の結果は、完全な試験のサンプルサイズの計算に役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

まとめ

背景: 英国における成人の複雑な障害の主な原因は脳卒中です。 脳卒中リハビリテーションは通常、身体的および機能的自立に焦点を当てたタスク指向です。 脳卒中の心理社会的影響は深刻であり、回復を媒介し、家族関係、地域社会復帰、生活の質に影響を与えます。 したがって、脳卒中後の心理社会的転帰を改善すると、全体的な回復が改善される可能性があります。

創造的な芸術プログラムは、長期的な精神的健康状態における心理社会的結果に対処するためにますます使用されています。 これらのプログラムは、アーティストが促進する創造的な芸術活動への参加がもたらすポジティブな影響に焦点を当てています。 しかし、創造的な取り組みが脳卒中後の心理社会的結果に及ぼす影響についての研究はほとんどありません。

目的: この研究の目的は次のとおりです。

完全な RCT でサンプルサイズを計算する際の効果の大きさを評価するために、実現可能性のあるランダム化比較試験 (RCT) を実施して、脳卒中後の心理社会的結果に対する芸術鑑賞と比較した参加型視覚芸術介入の効果をテストします。

CEIの効果は、NHSテイサイドの2つの脳卒中リハビリテーション施設で実施されるランダム化対照実施可能性試験で検証され、さまざまな心理社会的結果に対する介入の影響が調査される予定である。

包含基準を満たす患者は、CEI グループまたは注意制御グループに無作為に割り当てられます。 CEIグループは入院患者のリハビリテーション中に4～8セッションの視覚芸術介入を受けることになる。 対照群には、無作為化とベースライン評価後に閲覧するためのアートポートフォリオと、アートに関わるコミュニティの機会に関する情報が提供されます。 グループは、選択された心理社会的結果に関して比較されます。 調査結果は、CEI の有効性を調べるためのその後のランダム化対照試験の開発におけるサンプルサイズ要件を考慮した潜在的な変化の大きさと方向を示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Angus
      • Brechin、Angus、イギリス、DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth、Perth & Kinross、イギリス、PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中の診断
  • 医学的に安定しており、リハビリテーションのために紹介されています
  • 椅子に直立して座ることができる
  • 3週間以上のリハビリが計画されている

除外基準:

  • 一過性脳虚血発作の診断
  • 緊急医療が必要なパティネット
  • 患者がインフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クリエイティブエンゲージメントへの介入
Creative Engagement Intervention の参加者は、入院期間に応じて 3 ～ 5 週間にわたって 4 ～ 8 回のアート セッションを受けます。 セッションは、アーティストとの 1 対 1 セッション (患者の疲労レベルに応じて) が最長 1 時間、グループ セッションは最大 5 人の参加者が参加し、最長 2 時間 (患者の疲労レベルに応じて) として提供されます。 参加者は、入院期間ごとに 1 つのグループと 1 つの個人セッションを受けます。 セッションは介入の 5 つの活動段階をカバーし、参加者を段階的なアートワーク開発プロセスに導きます。 参加者は、基本的なビジュアル アートの素​​材とプロセスを探求し、自分が指示および制御した個人的なコンテキストを使用してアートワークの作成に進みます。
他の：クリエイティブエンゲージメントへの介入

CEI には、アーティストとの参加者の旅をマッピングする 5 つの構成ステージがあります。

  1. アーティストと会い、興味について話し合い、最初の創造的な目標を探ってください。
  2. 既成のイメージを解釈するためのマテリアルとマークメイキングを紹介。
  3. マークの作成と解釈から、個人的なプロジェクトのアイデアの開発まで。
  4. 個人的なプロジェクトのアイデアを創造的な完成品に変えます。
  5. 完成作品のレビュー、作品の取付・展示、今後の予定。

参加者によって進捗状況が異なることが認識されています。 コンポーネントは、繰り返したり、戻したり、同時にアドレス指定したりすることができます。 参加者は急速に進歩する可能性があるため、ステージ 5 からステージ 2、3、または 4 に戻って、新しい作業を進めたり、新しい材料やプロセスを体験したりすることがあります。

他の名前：
  • CEI
プラセボコンパレーター：ポートフォリオグループ
ポートフォリオグループは、各サイトで従来のリハビリテーション活動を受けます。 さらに、介入グループが受けた芸術関連の注目の影響を制御するために、ベースライン評価と無作為化の後、このグループはリサーチアシスタントから、以前のテイサイド CEI 参加者が作成した作品のポートフォリオと、コミュニティプログラムの詳細を受け取ります。脳卒中患者が退院後に参加できること。 参加者は滞在中にポートフォリオを閲覧することができます。 成果評価の前に、研究助手は参加者を再度訪問して質問に答え、参加者が興味を持っている場合にはコミュニティプログラムのオプションについて話し合います。
他の：ポートフォリオグループ
ポートフォリオグループは、各サイトで従来のリハビリテーション活動を受けます。 さらに、介入グループが受けた芸術関連の注目の影響を制御するために、ベースライン評価と無作為化の後、このグループはリサーチアシスタントから、以前のテイサイド CEI 参加者が作成した作品のポートフォリオと、コミュニティプログラムの詳細を受け取ります。脳卒中患者が退院後に参加できること。 参加者は滞在中にポートフォリオを閲覧することができます。 成果評価の前に、研究助手は参加者を再度訪問して質問に答え、参加者が興味を持っている場合にはコミュニティプログラムのオプションについて話し合います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ストロークインパクトスケール
時間枠：4週間後の介入終了時に評価
4週間後の介入終了時に評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠：4週間後の介入終了時に評価
4週間後の介入終了時に評価
視覚的アナログ自尊心スケール (VASES)
時間枠：4週間後の介入終了時に評価
4週間後の介入終了時に評価

その他の成果指標

結果測定
時間枠
特性希望スケール
時間枠：4週間後の介入終了時に評価
4週間後の介入終了時に評価
一般的な自己効力感の尺度
時間枠：4週間後の介入終了時に評価
4週間後の介入終了時に評価
アートスケールの自己効力感
時間枠：4週間後の介入終了時に評価
4週間後の介入終了時に評価
回復目標管理スケール (RLOC)
時間枠：4週間後の介入終了時に評価
4週間後の介入終了時に評価
ストロークインパクトスケール
時間枠：16週間
16週間
ポジティブおよびネガティブな影響スケール
時間枠：16週間
16週間
視覚的なアナログ自尊心スケール
時間枠：16週間
16週間
特性希望スケール
時間枠：16週間
16週間
一般的な自己効力感の尺度
時間枠：16週間
16週間
アートスケールの自己効力感
時間枠：16週間
16週間
制御スケールの回復軌跡
時間枠：16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Dundee

協力者

University of Edinburgh
University of Stirling

捜査官

  • 主任研究者：Jacqui H Morris, PhD、University of Dundee
  • スタディチェア：Brian Williams, PhD、University of Stirling
  • スタディチェア：Thilo Kroll, PhD、University of Dundee
  • スタディチェア：Gillian Mead, PhD、University of Edinburgh
  • スタディチェア：Peter Donnan, PhD、University of Dundee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月3日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (その他の助成金/資金番号：Chief Scientist Office, Scotland)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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