Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусство как творческое взаимодействие при инсульте (ACES)

3 мая 2019 г. обновлено: University of Dundee

Может ли творческое вмешательство, основанное на искусстве, после инсульта улучшить психосоциальные результаты? Технико-экономическое обоснование творческого вмешательства для стационарной реабилитации

Название: Исследование A C E S: Может ли творческое вмешательство (CEI), основанное на искусстве, после инсульта улучшить психосоциальные результаты? Технико-экономическое обоснование творческого вмешательства для стационарной реабилитации.

Это рандомизированное контролируемое исследование с возможностью осуществимости нового вмешательства для реабилитации после инсульта, в котором изучается влияние участия в изобразительном искусстве на психосоциальные последствия после инсульта.

Исследователи предполагают, что участие в интервенции, основанной на изобразительном искусстве (CEI), улучшит показатели восстановления после инсульта, настроение и самооценку у выживших после инсульта, проходящих стационарную реабилитацию, по сравнению с просмотром портфолио произведений искусства.

Результаты исследования послужат основой для расчета размера выборки для полного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Справочная информация: Инсульт является основной причиной комплексной инвалидности среди взрослых в Великобритании. Реабилитация после инсульта, как правило, ориентирована на достижение физической и функциональной независимости. Психосоциальные последствия инсульта включают серьезное и среднее выздоровление, влияющее на семейные отношения, реинтеграцию в общество и качество жизни. Следовательно, улучшение психосоциальных исходов после инсульта может улучшить общее выздоровление.

Программы творческих искусств все чаще используются для решения психосоциальных последствий в долгосрочных и психических состояниях. Эти программы сосредоточены на положительном влиянии участия в творческой деятельности художников. Тем не менее, существует мало исследований влияния творческой активности на психосоциальные последствия после инсульта.

Задачи: Целью данного исследования является:

Провести осуществимое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы проверить влияние совместного вмешательства в области изобразительного искусства по сравнению с просмотром произведений искусства на психосоциальные последствия после инсульта, чтобы оценить размер эффекта для расчета размера выборки в полном РКИ.

Эффекты CEI будут изучены в рандомизированном контролируемом технико-экономическом исследовании, которое будет проведено в двух отделениях реабилитации после инсульта в NHS Tayside, и будет изучаться влияние вмешательства на ряд психосоциальных результатов.

Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы в группу CEI или группу контроля внимания. Группа CEI получит 4-8 сеансов изобразительного искусства во время стационарной реабилитации. Контрольная группа получит художественное портфолио для просмотра после рандомизации и базовой оценки с информацией о возможностях сообщества заниматься искусством. Группы будут сравниваться по выбранным психосоциальным результатам. Результаты будут указывать на потенциальную величину и направление изменений, чтобы учесть требования к размеру выборки при разработке последующего рандомизированного контрольного исследования для изучения эффективности CEI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Angus
      • Brechin, Angus, Соединенное Королевство, DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth, Perth & Kinross, Соединенное Королевство, PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика инсульта
  • Медицински стабилен и направлен на реабилитацию
  • Умеет сидеть прямо на стуле
  • Планируется 3 или более недель реабилитации

Критерий исключения:

  • Диагностика транзиторной ишемической атаки
  • Патине остро нуждается в медицинской помощи
  • Пациент не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в творческое взаимодействие
Участники Creative Engagement Intervention получат от 4 до 8 художественных сеансов в течение 3–5 недель, в зависимости от продолжительности пребывания в стационаре. Сеансы будут проводиться как сеансы 1:1 с художником продолжительностью до одного часа (в зависимости от уровня усталости пациента) и групповые сеансы с участием до 5 человек продолжительностью до двух часов (в зависимости от уровня усталости пациента). Участник получает одно групповое и одно индивидуальное занятие в неделю пребывания в стационаре. Сессии будут охватывать 5 этапов активности вмешательства, проводя участника через прогрессивный процесс развития художественных работ. Участники изучат основные материалы и процессы визуального искусства и перейдут к созданию произведений искусства с личным контекстом, которым они руководили и контролировали.
Другой: Вмешательство в творческое взаимодействие

CEI состоит из 5 составных этапов, которые отображают путь участника с Художником.

  1. Встреча с Художником, обсуждение интересов, поглаживание и изучение первоначальных творческих целей.
  2. Знакомство с материалами и изготовлением меток для создания интерпретаций устоявшихся изображений.
  3. От создания меток и интерпретаций до разработки собственных проектных идей.
  4. Превращение личных проектных идей в креативные готовые изделия.
  5. Обзор выполненных работ, монтаж и показ работ, планы на будущее.

Признается, что участники будут прогрессировать по-разному. Компоненты могут быть повторены или перенастроены или могут быть адресованы одновременно. Участники могут быстро прогрессировать и, таким образом, переходить от этапа 5 обратно к этапам 2, 3 или 4, чтобы продвигаться в новой работе или знакомиться с новыми материалами или процессами.

Другие имена:
  • ЦЕИ
Плацебо Компаратор: Группа портфолио
Группа «Портфолио» получит обычные реабилитационные мероприятия на каждом объекте. Кроме того, чтобы контролировать влияние внимания, связанного с искусством, на группу вмешательства, после базовой оценки и рандомизации эта группа получит от научного сотрудника портфолио работ, созданных предыдущими участниками Tayside CEI, с подробной информацией о программах сообщества. которые люди с инсультом могут посещать после выписки из больницы. Участникам будет предложено просмотреть портфолио во время их пребывания. Перед оценкой результатов ассистент-исследователь снова посетит участников, чтобы ответить на вопросы и обсудить варианты общественных программ, если человек заинтересован.
Другой: Группа портфолио
Группа «Портфолио» получит обычные реабилитационные мероприятия на каждом объекте. Кроме того, чтобы контролировать влияние внимания, связанного с искусством, на группу вмешательства, после базовой оценки и рандомизации эта группа получит от научного сотрудника портфолио работ, созданных предыдущими участниками Tayside CEI, с подробной информацией о программах сообщества. которые люди с инсультом могут посещать после выписки из больницы. Участникам будет предложено просмотреть портфолио во время их пребывания. Перед оценкой результатов ассистент-исследователь снова посетит участников, чтобы ответить на вопросы и обсудить варианты общественных программ, если человек заинтересован.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Оценено в конце вмешательства через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Визуальная аналоговая шкала самооценки (ВАШ)
Временное ограничение: Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Оценено в конце вмешательства через 4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала надежды
Временное ограничение: Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Самоэффективность для масштаба искусства
Временное ограничение: Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Шкала восстановления локуса контроля (RLOC)
Временное ограничение: Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Оценено в конце вмешательства через 4 недели
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Шкала положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Визуальная аналоговая шкала самооценки
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Шкала надежды
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Самоэффективность для масштаба искусства
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Шкала восстановления локуса контроля
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dundee

Соавторы

University of Edinburgh
University of Stirling

Следователи

  • Главный следователь: Jacqui H Morris, PhD, University of Dundee
  • Учебный стул: Brian Williams, PhD, University of Stirling
  • Учебный стул: Thilo Kroll, PhD, University of Dundee
  • Учебный стул: Gillian Mead, PhD, University of Edinburgh
  • Учебный стул: Peter Donnan, PhD, University of Dundee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (Другой номер гранта/финансирования: Chief Scientist Office, Scotland)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться