Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konst som kreativt engagemang för stroke (ACES)

3 maj 2019 uppdaterad av: University of Dundee

Kan en konstbaserad intervention för kreativt engagemang efter stroke förbättra psykosociala resultat? Ett genomförbarhetsförsök av en kreativ engagemangsinsats för slutenvårdsrehabilitering

Titel: A C E S-studie: Kan en konstbaserad intervention för kreativt engagemang (CEI) efter stroke förbättra psykosociala resultat? En genomförbarhetsprövning av en kreativ engagemangsinsats för slutenvårdsrehabilitering.

Detta är en genomförbarhets randomiserad kontrollerad studie av en ny intervention för strokerehabilitering som undersöker effekterna av deltagande i bildkonstaktiviteter på psykosociala utfall efter stroke.

Utredarna antar att deltagande i en visuell konstbaserad intervention (CEI) kommer att förbättra återhämtningsvariabler för stroke, humör och självkänsla hos strokeöverlevande som får rehabilitering på sjukhus jämfört med att se en portfölj med konstverk.

Resultaten av studien kommer att informera om en beräkning av provstorleken för en fullständig studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SAMMANFATTNING

Bakgrund: Stroke är den främsta orsaken till komplexa vuxna funktionshinder i Storbritannien. Stroke rehabilitering är vanligtvis uppgiftsorienterad, med fokus på fysisk och funktionell självständighet. Psykosociala konsekvenser av stroke är allvarliga och förmedlar tillfrisknande, som påverkar familjerelationer, återintegrering i samhället och livskvalitet. Därför kan en förbättring av psykosociala resultat efter stroke förbättra den totala återhämtningen.

Skapande konstprogram används i allt högre grad för att ta itu med psykosociala resultat vid långsiktiga och psykiska hälsotillstånd. Dessa program fokuserar på positiva influenser av engagemang i kreativa konstaktiviteter som underlättas av konstnärer. Det finns dock lite forskning om effekter av kreativt engagemang på psykosociala utfall efter stroke.

Mål: Syftet med denna studie är att:

Genomför en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa effekterna av en deltagande visuell konstintervention jämfört med konstvisning på psykosociala utfall efter stroke för att bedöma effektstorlek för beräkning av provstorlek i en fullständig RCT.

Effekterna av CEI kommer att undersökas i en randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie, som kommer att köras vid två strokerehabiliteringsenheter i NHS Tayside och kommer att undersöka effekten av interventionen på en rad psykosociala resultat.

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till en CEI-grupp eller en uppmärksamhetskontrollgrupp. CEI-gruppen kommer att få en visuell konstintervention på 4-8 sessioner under sluten rehabilitering. Kontrollgruppen kommer att få en konstportfölj att se efter randomisering och baslinjebedömning, med information om samhällets möjligheter att engagera sig i konst. Grupperna kommer att jämföras på utvalda psykosociala utfall. Resultaten kommer att indikera förändringens potentiella storlek och riktning för att möjliggöra krav på urvalsstorlek i utvecklingen av en efterföljande randomiserad kontrollstudie för att undersöka effektiviteten av CEI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Angus
      • Brechin, Angus, Storbritannien, DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth, Perth & Kinross, Storbritannien, PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stroke
  • Medicinskt stabil och remitterad för rehabilitering
  • Kan sitta upprätt i stolen
  • 3 eller fler veckors rehabilitering planerad

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av övergående ischemisk attack
  • Patinet vid akut medicinskt behov
  • Patienten kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Creative Engagement Intervention
Deltagare i Creative Engagement Intervention kommer att få 4-8 konstsessioner under 3-5 veckor, beroende på längden på slutenvården. Sessioner kommer att levereras som 1:1-sessioner med artisten på upp till en timme (beroende på patientens trötthetsnivåer) och gruppsessioner, med upp till 5 deltagare, på upp till två timmar (beroende på patientens trötthetsnivåer). Deltagaren får en grupp och en individuell session per vecka av slutenvård. Sessionerna kommer att täcka 5 aktivitetsstadier av interventionen, och tar deltagaren genom en progressiv konstverksutvecklingsprocess. Deltagarna kommer att utforska grundläggande visuella konstmaterial och processer och gå vidare till att skapa konstverk med ett personligt sammanhang som de har regisserat och kontrollerat.
Övrig: Creative Engagement Intervention

CEI har 5 delsteg som kartlägger deltagarens resa med artisten

  1. Möte med artist, diskutera intressen, stryk och utforska initiala kreativa mål.
  2. Introduktion till material och markering för att skapa tolkningar av etablerade bilder.
  3. Från markering och tolkningar till att utveckla personliga projektidéer.
  4. Förvandla personliga projektidéer till kreativa färdiga delar.
  5. Genomgång av utförda arbeten, montering och visning av arbeten, framtidsplaner.

Det är känt att deltagarna kommer att utvecklas annorlunda. Komponenter kan upprepas eller återställas till eller kan adresseras samtidigt. Deltagarna kan gå snabbt framåt och så gå från steg 5 tillbaka till steg 2, 3 eller 4 för att utveckla nytt arbete eller uppleva nya material eller processer.

Andra namn:
  • CEI
Placebo-jämförare: Portföljgruppen
Portfoliogruppen kommer att få konventionell rehabiliteringsaktivitet på varje plats. Dessutom, för att kontrollera effekterna av konstrelaterad uppmärksamhet som interventionsgruppen fått, efter baslinjebedömning och randomisering, kommer denna grupp att få från forskningsassistenten en portfölj med arbete som producerats av tidigare deltagare i Tayside CEI, med detaljer om samhällsprogram att personer med stroke kan närvara efter sjukhusutskrivning. Deltagarna kommer att uppmanas att se portfolion under sin vistelse. Inför resultatbedömningen kommer forskningsassistenten att besöka deltagarna igen för att svara på frågor och diskutera alternativ för samhällsprogram, om personen är intresserad.
Övrig: Portföljgruppen
Portfoliogruppen kommer att få konventionell rehabiliteringsaktivitet på varje plats. Dessutom, för att kontrollera effekterna av konstrelaterad uppmärksamhet som interventionsgruppen fått, efter baslinjebedömning och randomisering, kommer denna grupp att få från forskningsassistenten en portfölj med arbete som producerats av tidigare deltagare i Tayside CEI, med detaljer om samhällsprogram att personer med stroke kan närvara efter sjukhusutskrivning. Deltagarna kommer att uppmanas att se portfolion under sin vistelse. Inför resultatbedömningen kommer forskningsassistenten att besöka deltagarna igen för att svara på frågor och diskutera alternativ för samhällsprogram, om personen är intresserad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stroke Impact Scale
Tidsram: Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Visual Analogue Self-Esteem Scale (VAS)
Tidsram: Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trait Hope Scale
Tidsram: Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
General Self Efficacy Scale
Tidsram: Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Self-efficacy for Art Scale
Tidsram: Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Recovery Locus Of Control Scale (RLOC)
Tidsram: Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Bedöms vid slutet av interventionen vid 4 veckor
Stroke Impact Scale
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Positiv och negativ effektskala
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Visual Analog Self-Esteem Scale
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Trait Hope Scale
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Self-efficacy for Art Scale
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Recovery Locus of Control Scale
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Dundee

Samarbetspartners

University of Edinburgh
University of Stirling

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqui H Morris, PhD, University of Dundee
  • Studiestol: Brian Williams, PhD, University of Stirling
  • Studiestol: Thilo Kroll, PhD, University of Dundee
  • Studiestol: Gillian Mead, PhD, University of Edinburgh
  • Studiestol: Peter Donnan, PhD, University of Dundee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Chief Scientist Office, Scotland)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera