Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuka jako kreatywne zaangażowanie w udar mózgu (ACES)

3 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Dundee

Czy interwencja kreatywnego zaangażowania oparta na sztuce po udarze mózgu może poprawić wyniki psychospołeczne? Próba wykonalności kreatywnej interwencji angażującej w rehabilitację szpitalną

Tytuł: Badanie A C E S: Czy interwencja kreatywnego zaangażowania (CEI) oparta na sztuce po udarze mózgu może poprawić wyniki psychospołeczne? Próba wykonalności kreatywnej interwencji angażującej w rehabilitację szpitalną.

Jest to randomizowana, kontrolowana próba wykonalności nowej interwencji w rehabilitacji poudarowej, badająca wpływ uczestnictwa w zajęciach plastycznych na wyniki psychospołeczne po udarze.

Badacze stawiają hipotezę, że udział w interwencjach opartych na sztukach wizualnych (CEI) poprawi zmienne związane z rekonwalescencją po udarze mózgu, nastrój i samoocenę u osób po udarze mózgu poddanych rehabilitacji szpitalnej w porównaniu z oglądaniem portfolio dzieł sztuki.

Wyniki badania posłużą do obliczenia wielkości próby dla pełnego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

STRESZCZENIE

Tło: Udar jest główną przyczyną złożonej niepełnosprawności osób dorosłych w Wielkiej Brytanii. Rehabilitacja po udarze jest zazwyczaj zorientowana na zadania i koncentruje się na niezależności fizycznej i funkcjonalnej. Psychospołeczne konsekwencje udaru mózgu są poważne i pośrednie w powrocie do zdrowia, wpływając na relacje rodzinne, reintegrację społeczną i jakość życia. Dlatego poprawa wyników psychospołecznych po udarze może poprawić ogólny powrót do zdrowia.

Programy sztuk kreatywnych są coraz częściej wykorzystywane do rozwiązywania problemów psychospołecznych w chorobach długoterminowych i psychicznych. Programy te skupiają się na pozytywnych skutkach zaangażowania w twórcze działania artystyczne prowadzone przez artystów. Jednak istnieje niewiele badań nad wpływem twórczego zaangażowania na psychospołeczne skutki po udarze mózgu.

Cele: Celem tego badania jest:

Przeprowadź wykonalność randomizowanej kontrolowanej próby (RCT), aby przetestować wpływ partycypacyjnej interwencji plastycznej w porównaniu z oglądaniem dzieł sztuki na wyniki psychospołeczne po udarze, aby ocenić wielkość efektu do obliczenia wielkości próby w pełnym RCT.

Efekty ISE zostaną zbadane w randomizowanym kontrolowanym badaniu wykonalności, które zostanie przeprowadzone na dwóch oddziałach rehabilitacji poudarowej w NHS Tayside i zbada wpływ interwencji na szereg wyników psychospołecznych.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grupy CEI lub grupy kontrolnej uwagi. Grupa CEI otrzyma interwencję sztuk wizualnych obejmującą 4-8 sesji podczas rehabilitacji szpitalnej. Grupa kontrolna otrzyma portfolio dzieł sztuki do wglądu po randomizacji i ocenie wyjściowej, wraz z informacjami o możliwościach społeczności w zakresie angażowania się w sztukę. Grupy zostaną porównane pod kątem wybranych wyników psychospołecznych. Wyniki wskażą potencjalną wielkość i kierunek zmian, aby uwzględnić wymagania dotyczące wielkości próby podczas opracowywania kolejnej randomizowanej próby kontrolnej w celu zbadania skuteczności ISE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Angus
      • Brechin, Angus, Zjednoczone Królestwo, DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth, Perth & Kinross, Zjednoczone Królestwo, PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru
  • Stabilny medycznie i skierowany na rehabilitację
  • Potrafi siedzieć prosto na krześle
  • Planowane 3 lub więcej tygodni rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie przemijającego napadu niedokrwiennego
  • Patinet w nagłej potrzebie medycznej
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Twórcza interwencja angażująca
Uczestnicy Creative Engagement Intervention otrzymają 4-8 sesji artystycznych w ciągu 3-5 tygodni, w zależności od długości pobytu w szpitalu. Sesje będą realizowane jako sesje 1:1 z artystą trwające do jednej godziny (w zależności od stopnia zmęczenia pacjenta) oraz sesje grupowe, do 5 uczestników, trwające do dwóch godzin (w zależności od stopnia zmęczenia pacjenta). Uczestnik otrzymuje jedną sesję grupową i jedną sesję indywidualną na tydzień pobytu w szpitalu. Sesje obejmą 5 etapów działania interwencji, przeprowadzając uczestnika przez progresywny proces rozwoju dzieła sztuki. Uczestnicy zapoznają się z podstawowymi materiałami i procesami związanymi ze sztuką wizualną oraz postępami w tworzeniu dzieł sztuki z osobistym kontekstem, który wyreżyserowali i kontrolowali.
Inny: Twórcza interwencja angażująca

ISE ma 5 etapów składowych, które odwzorowują podróż uczestnika z Artystą

  1. Spotkanie z Artystą, rozmowa o zainteresowaniach, pogłaskanie i poznanie początkowych celów twórczych.
  2. Zapoznanie z materiałami i znakowaniem w celu tworzenia interpretacji ustalonych obrazów.
  3. Od tworzenia znaków i interpretacji po opracowywanie osobistych pomysłów na projekty.
  4. Przekształcanie osobistych pomysłów na projekty w kreatywne gotowe elementy.
  5. Przegląd wykonanych prac, montaż i ekspozycja prac, plany na przyszłość.

Uznaje się, że uczestnicy będą robić różne postępy. Komponenty mogą być powtarzane lub ponownie dostrajane lub mogą być adresowane jednocześnie. Uczestnicy mogą szybko robić postępy i przechodzić z etapu 5 z powrotem do etapów 2, 3 lub 4, aby wykonać nową pracę lub poznać nowe materiały lub procesy.

Inne nazwy:
  • CEI
Komparator placebo: Grupa Portfelowa
Grupa Portfolio otrzyma konwencjonalne działania rehabilitacyjne w każdym miejscu. Ponadto, w celu sprawdzenia efektów uwagi związanej ze sztuką otrzymanej przez grupę interwencyjną, po ocenie wyjściowej i randomizacji, grupa ta otrzyma od asystenta badawczego portfolio prac wykonanych przez poprzednich uczestników Tayside ISE, ze szczegółami programów społecznych do których osoby z udarem mózgu mogą uczęszczać po wypisie ze szpitala. Uczestnicy zostaną zaproszeni do zapoznania się z portfolio podczas pobytu. Przed oceną wyników asystent naukowy ponownie odwiedzi uczestników, aby odpowiedzieć na pytania i omówić opcje programów społecznościowych, jeśli dana osoba jest zainteresowana.
Inny: Grupa Portfelowa
Grupa Portfolio otrzyma konwencjonalne działania rehabilitacyjne w każdym miejscu. Ponadto, w celu sprawdzenia efektów uwagi związanej ze sztuką otrzymanej przez grupę interwencyjną, po ocenie wyjściowej i randomizacji, grupa ta otrzyma od asystenta badawczego portfolio prac wykonanych przez poprzednich uczestników Tayside ISE, ze szczegółami programów społecznych do których osoby z udarem mózgu mogą uczęszczać po wypisie ze szpitala. Uczestnicy zostaną zaproszeni do zapoznania się z portfolio podczas pobytu. Przed oceną wyników asystent naukowy ponownie odwiedzi uczestników, aby odpowiedzieć na pytania i omówić opcje programów społecznościowych, jeśli dana osoba jest zainteresowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Wizualna Analogowa Skala Samooceny (WAZONY)
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala nadziei cechy
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Ogólna Skala Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Poczucie własnej skuteczności w skali sztuki
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Skala umiejscowienia kontroli powrotu do zdrowia (RLOC)
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Oceniane pod koniec interwencji po 4 tygodniach
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Wizualna Analogowa Skala Samooceny
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Skala nadziei cechy
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w skali sztuki
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Odzyskiwanie Umiejscowienia Skali Kontroli
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Współpracownicy

University of Edinburgh
University of Stirling

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqui H Morris, PhD, University of Dundee
  • Krzesło do nauki: Brian Williams, PhD, University of Stirling
  • Krzesło do nauki: Thilo Kroll, PhD, University of Dundee
  • Krzesło do nauki: Gillian Mead, PhD, University of Edinburgh
  • Krzesło do nauki: Peter Donnan, PhD, University of Dundee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (Inny numer grantu/finansowania: Chief Scientist Office, Scotland)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj