Arte como engajamento criativo para AVC (ACES)
Uma intervenção de engajamento criativo baseada em artes após o AVC pode melhorar os resultados psicossociais? Um teste de viabilidade de uma intervenção de engajamento criativo para reabilitação de pacientes internados
Título: Estudo A C E S: Pode uma intervenção de engajamento criativo (CEI) baseada em artes após um AVC melhorar os resultados psicossociais? Um ensaio de viabilidade de uma intervenção de engajamento criativo para reabilitação de pacientes internados.
Este é um estudo randomizado controlado de viabilidade de uma nova intervenção para reabilitação de AVC, examinando os efeitos da participação em atividades de artes visuais nos resultados psicossociais após o AVC.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a participação em uma intervenção baseada em artes visuais (CEI) melhorará as variáveis de recuperação do AVC, humor e auto-estima em sobreviventes de AVC recebendo reabilitação hospitalar em comparação com a visualização de um portfólio de obras de arte.
Os resultados do estudo informarão um cálculo do tamanho da amostra para um estudo completo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RESUMO
Antecedentes: O AVC é a principal causa de incapacidade complexa em adultos na Grã-Bretanha. A reabilitação do AVC é tipicamente orientada para a tarefa, com foco na independência física e funcional. As consequências psicossociais do AVC são graves e mediam a recuperação, influenciando as relações familiares, a reintegração na comunidade e a qualidade de vida. Portanto, melhorar os resultados psicossociais após o AVC pode melhorar a recuperação geral.
Os programas de artes criativas são cada vez mais usados para abordar resultados psicossociais em condições de saúde mental e de longo prazo. Esses programas se concentram nas influências positivas do envolvimento em atividades artísticas criativas facilitadas por artistas. No entanto, há pouca pesquisa sobre os efeitos do engajamento criativo nos resultados psicossociais após o AVC.
Objetivos: O objetivo deste estudo é:
Realize um estudo randomizado controlado (RCT) de viabilidade para testar os efeitos de uma intervenção participativa de artes visuais em comparação com a visualização de arte nos resultados psicossociais após o AVC, a fim de avaliar o tamanho do efeito para o cálculo do tamanho da amostra em um RCT completo.
Os efeitos do CEI serão examinados em um estudo randomizado controlado de viabilidade, que será executado em duas unidades de reabilitação de AVC no NHS Tayside e irá explorar o impacto da intervenção em uma série de resultados psicossociais.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados para um grupo CEI ou um grupo de controle de atenção. O grupo CEI receberá uma intervenção de artes visuais de 4 a 8 sessões durante a reabilitação do paciente internado. O grupo de controle receberá um portfólio de arte para visualizar após a randomização e avaliação inicial, com informações sobre as oportunidades da comunidade de se envolver em arte. Os grupos serão comparados em resultados psicossociais selecionados. Os resultados indicarão a magnitude potencial e a direção da mudança para permitir os requisitos de tamanho da amostra no desenvolvimento de um ensaio de controle randomizado subsequente para examinar a eficácia do CEI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angus
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Brechin, Angus, Reino Unido, DD9 7QA
- NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
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Perth & Kinross
-
Perth, Perth & Kinross, Reino Unido, PH1 1NX
- NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC
- Clinicamente estável e encaminhado para reabilitação
- Capaz de sentar-se ereto na cadeira
- 3 ou mais semanas de reabilitação planejada
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Ataque Isquêmico Transitório
- Patinet em necessidade médica aguda
- Paciente incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de engajamento criativo
Os participantes da Intervenção de Engajamento Criativo receberão de 4 a 8 sessões de arte durante 3 a 5 semanas, dependendo da duração da internação.
As sessões serão realizadas como sessões 1:1 com o artista com duração de até uma hora (dependendo dos níveis de fadiga do paciente) e sessões em grupo, com até 5 participantes, com duração de até duas horas (dependendo dos níveis de fadiga do paciente).
O participante receberá um grupo e uma sessão individual por semana de internação.
As sessões abrangerão 5 etapas de atividade da intervenção, conduzindo o participante por um processo progressivo de desenvolvimento artístico.
Os participantes explorarão materiais e processos básicos de arte visual e progredirão para a criação de obras de arte com um contexto pessoal que eles dirigiram e controlaram.
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O CEI tem 5 etapas componentes que mapeiam a jornada do participante com o Artista
Reconhece-se que os participantes irão progredir de forma diferente. Os componentes podem ser repetidos ou sintonizados novamente ou podem ser endereçados simultaneamente. Os participantes podem progredir rapidamente e passar do estágio 5 de volta aos estágios 2, 3 ou 4 para progredir em novos trabalhos ou experimentar novos materiais ou processos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de Portfólio
O grupo do Portfólio receberá atividade de reabilitação convencional em cada local.
Além disso, para controlar os efeitos da atenção relacionada à arte recebida pelo grupo de intervenção, após avaliação inicial e randomização, este grupo receberá do assistente de pesquisa um portfólio de trabalhos produzidos por participantes anteriores do Tayside CEI, com detalhes de programas comunitários que as pessoas com AVC possam frequentar após a alta hospitalar.
Os participantes serão convidados a visualizar o portfólio durante sua estada.
Antes da avaliação dos resultados, o assistente de pesquisa visitará os participantes novamente para responder a perguntas e discutir opções para programas comunitários, se a pessoa estiver interessada.
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O grupo do Portfólio receberá atividade de reabilitação convencional em cada local.
Além disso, para controlar os efeitos da atenção relacionada à arte recebida pelo grupo de intervenção, após avaliação inicial e randomização, este grupo receberá do assistente de pesquisa um portfólio de trabalhos produzidos por participantes anteriores do Tayside CEI, com detalhes de programas comunitários que as pessoas com AVC possam frequentar após a alta hospitalar.
Os participantes serão convidados a visualizar o portfólio durante sua estada.
Antes da avaliação dos resultados, o assistente de pesquisa visitará os participantes novamente para responder a perguntas e discutir opções para programas comunitários, se a pessoa estiver interessada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Escala Visual Analógica de Autoestima (VASES)
Prazo: Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de esperança de traço
Prazo: Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Escala de autoeficácia para arte
Prazo: Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Escala de Locus de Controle de Recuperação (RLOC)
Prazo: Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Avaliado no final da intervenção em 4 semanas
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Escala Visual Analógica de Autoestima
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Escala de esperança de traço
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Escala de autoeficácia para arte
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Escala de Locus de Controle de Recuperação
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqui H Morris, PhD, University of Dundee
- Cadeira de estudo: Brian Williams, PhD, University of Stirling
- Cadeira de estudo: Thilo Kroll, PhD, University of Dundee
- Cadeira de estudo: Gillian Mead, PhD, University of Edinburgh
- Cadeira de estudo: Peter Donnan, PhD, University of Dundee
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morris J, Toma M, Kelly C, Joice S, Kroll T, Mead G, Williams B. Social context, art making processes and creative output: a qualitative study exploring how psychosocial benefits of art participation during stroke rehabilitation occur. Disabil Rehabil. 2016;38(7):661-72. doi: 10.3109/09638288.2015.1055383. Epub 2015 Jun 18.
- Morris JH, Kelly C, Toma M, Kroll T, Joice S, Mead G, Donnan P, Williams B. Feasibility study of the effects of art as a creative engagement intervention during stroke rehabilitation on improvement of psychosocial outcomes: study protocol for a single blind randomized controlled trial: the ACES study. Trials. 2014 Sep 28;15:380. doi: 10.1186/1745-6215-15-380.
- Morris JH, Kelly C, Joice S, Kroll T, Mead G, Donnan P, Toma M, Williams B. Art participation for psychosocial wellbeing during stroke rehabilitation: a feasibility randomised controlled trial. Disabil Rehabil. 2019 Jan;41(1):9-18. doi: 10.1080/09638288.2017.1370499. Epub 2017 Aug 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011GM01
- CZH/4/720 (Número de outro subsídio/financiamento: Chief Scientist Office, Scotland)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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