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L'art comme engagement créatif pour l'AVC (ACES)

3 mai 2019 mis à jour par: University of Dundee

Une intervention d'engagement créatif basée sur les arts après un AVC peut-elle améliorer les résultats psychosociaux ? Un essai de faisabilité d'une intervention d'engagement créatif pour la réadaptation des patients hospitalisés

Titre : Étude A C E S : Une intervention d'engagement créatif (IEC) basée sur les arts après un AVC peut-elle améliorer les résultats psychosociaux ? Un essai de faisabilité d'une intervention d'engagement créatif pour la réadaptation des patients hospitalisés.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de faisabilité d'une nouvelle intervention pour la réadaptation après un AVC examinant les effets de la participation à des activités d'arts visuels sur les résultats psychosociaux après un AVC.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la participation à une intervention basée sur les arts visuels (IEC) améliorera les variables de récupération d'un AVC, l'humeur et l'estime de soi chez les survivants d'un AVC recevant une réadaptation en milieu hospitalier par rapport à la visualisation d'un portefeuille d'œuvres d'art.

Les résultats de l'étude éclaireront le calcul de la taille de l'échantillon pour un essai complet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

RÉSUMÉ

Contexte : L'AVC est la principale cause de handicap complexe chez l'adulte en Grande-Bretagne. La réadaptation après un AVC est généralement axée sur les tâches et se concentre sur l'indépendance physique et fonctionnelle. Les conséquences psychosociales de l'AVC sont une récupération grave et intermédiaire, influençant les relations familiales, la réintégration dans la communauté et la qualité de vie. Par conséquent, l'amélioration des résultats psychosociaux après un AVC pourrait améliorer la récupération globale.

Les programmes d'arts créatifs sont de plus en plus utilisés pour traiter les problèmes psychosociaux des problèmes de santé mentale et de longue durée. Ces programmes se concentrent sur les influences positives de l'engagement dans des activités artistiques créatives facilitées par des artistes. Cependant, il existe peu de recherches sur les effets de l'engagement créatif sur les résultats psychosociaux après un AVC.

Objectifs : Le but de cette étude est de :

Mener un essai contrôlé randomisé (ECR) de faisabilité pour tester les effets d'une intervention d'arts visuels participatifs par rapport à l'observation d'œuvres d'art sur les résultats psychosociaux après un AVC afin d'évaluer la taille de l'effet pour le calcul de la taille de l'échantillon dans un ECR complet.

Les effets de l'IEC seront examinés dans un essai de faisabilité contrôlé randomisé, qui se déroulera dans deux unités de réadaptation d'AVC du NHS Tayside et explorera l'impact de l'intervention sur une gamme de résultats psychosociaux.

Les patients répondant aux critères d'inclusion seront randomisés dans un groupe CEI ou dans un groupe témoin attentionné. Le groupe CEI recevra une intervention en arts visuels de 4 à 8 séances pendant la réadaptation en milieu hospitalier. Le groupe de contrôle recevra un portfolio d'art à consulter après la randomisation et l'évaluation de base, avec des informations sur les opportunités communautaires de s'engager dans l'art. Les groupes seront comparés sur des résultats psychosociaux sélectionnés. Les résultats indiqueront l'ampleur et la direction potentielles du changement pour tenir compte des exigences de taille d'échantillon dans le développement d'un essai contrôlé randomisé ultérieur pour examiner l'efficacité de l'IEC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Angus
      • Brechin, Angus, Royaume-Uni, DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth, Perth & Kinross, Royaume-Uni, PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'AVC
  • Médicalement stable et référé en réadaptation
  • Capable de s'asseoir droit sur une chaise
  • 3 semaines ou plus de rééducation prévues

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'attaque ischémique transitoire
  • Patinet en besoin médical aigu
  • Patient incapable de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'engagement créatif
Les participants à l'intervention d'engagement créatif recevront 4 à 8 séances d'art sur 3 à 5 semaines, en fonction de la durée du séjour en hospitalisation. Les séances seront dispensées sous forme de séances 1: 1 avec l'artiste d'une durée maximale d'une heure (selon le niveau de fatigue du patient) et de séances de groupe, avec jusqu'à 5 participants, d'une durée maximale de deux heures (selon le niveau de fatigue du patient). Le participant recevra une séance de groupe et une séance individuelle par semaine d'hospitalisation. Les sessions couvriront 5 étapes d'activité de l'intervention, emmenant le participant à travers un processus de développement artistique progressif. Les participants exploreront les matériaux et les processus d'art visuel de base et progresseront vers la création d'œuvres d'art avec un contexte personnel qu'ils ont dirigé et contrôlé.
Autre: Intervention d'engagement créatif

Le CEI comporte 5 étapes constitutives qui cartographient le parcours du participant avec l'Artiste

  1. Rencontre avec l'artiste, discuter des intérêts, caresser et explorer les objectifs créatifs initiaux.
  2. Introduction aux matériaux et à la fabrication de marques pour créer des interprétations d'images établies.
  3. De la création de marques et des interprétations au développement d'idées de projets personnels.
  4. Transformer des idées de projets personnels en pièces finies créatives.
  5. Examen des travaux terminés, montage et affichage des travaux, plans d'avenir.

Il est reconnu que les participants progresseront différemment. Les composants peuvent être répétés ou réaccordés ou peuvent être adressés simultanément. Les participants peuvent progresser rapidement et ainsi passer de l'étape 5 aux étapes 2, 3 ou 4 pour progresser dans de nouveaux travaux ou expérimenter de nouveaux matériaux ou procédés.

Autres noms:
  • CEI
Comparateur placebo: Groupe de portefeuille
Le groupe Portfolio bénéficiera d'une activité de réhabilitation conventionnelle sur chaque site. De plus, pour contrôler les effets de l'attention liée à l'art reçue par le groupe d'intervention, après évaluation de base et randomisation, ce groupe recevra de l'assistant de recherche, un portefeuille de travaux produits par d'anciens participants du Tayside CEI, avec des détails sur les programmes communautaires. que les personnes victimes d'un AVC peuvent fréquenter après leur sortie de l'hôpital. Les participants seront invités à consulter le portfolio pendant leur séjour. Avant l'évaluation des résultats, l'assistant de recherche rendra à nouveau visite aux participants pour répondre aux questions et discuter des options de programmes communautaires, si la personne est intéressée.
Autre: Groupe de portefeuille
Le groupe Portfolio bénéficiera d'une activité de réhabilitation conventionnelle sur chaque site. De plus, pour contrôler les effets de l'attention liée à l'art reçue par le groupe d'intervention, après évaluation de base et randomisation, ce groupe recevra de l'assistant de recherche, un portefeuille de travaux produits par d'anciens participants du Tayside CEI, avec des détails sur les programmes communautaires. que les personnes victimes d'un AVC peuvent fréquenter après leur sortie de l'hôpital. Les participants seront invités à consulter le portfolio pendant leur séjour. Avant l'évaluation des résultats, l'assistant de recherche rendra à nouveau visite aux participants pour répondre aux questions et discuter des options de programmes communautaires, si la personne est intéressée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Evalué en fin d'intervention à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Échelle visuelle analogique d'estime de soi (VASES)
Délai: Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Evalué en fin d'intervention à 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'espoir de trait
Délai: Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Échelle d'auto-efficacité pour l'art
Délai: Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Échelle du lieu de contrôle de récupération (RLOC)
Délai: Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Evalué en fin d'intervention à 4 semaines
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: 16 semaines
16 semaines
Échelle d'affect positif et négatif
Délai: 16 semaines
16 semaines
Échelle visuelle analogique d'estime de soi
Délai: 16 semaines
16 semaines
Échelle d'espoir de trait
Délai: 16 semaines
16 semaines
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 16 semaines
16 semaines
Échelle d'auto-efficacité pour l'art
Délai: 16 semaines
16 semaines
Échelle du locus de contrôle de récupération
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Dundee

Collaborateurs

University of Edinburgh
University of Stirling

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqui H Morris, PhD, University of Dundee
  • Chaise d'étude: Brian Williams, PhD, University of Stirling
  • Chaise d'étude: Thilo Kroll, PhD, University of Dundee
  • Chaise d'étude: Gillian Mead, PhD, University of Edinburgh
  • Chaise d'étude: Peter Donnan, PhD, University of Dundee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Première publication (Estimation)

12 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (Autre subvention/numéro de financement: Chief Scientist Office, Scotland)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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