Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umění jako kreativní angažmá pro mrtvici (ACES)

3. května 2019 aktualizováno: University of Dundee

Může umělecká intervence kreativního zapojení po mrtvici zlepšit psychosociální výsledky? Zkouška proveditelnosti kreativní intervence pro rehabilitaci pacientů

Název: A C E S Studie: Může umělecká intervence kreativního zapojení (CEI) po cévní mozkové příhodě zlepšit psychosociální výsledky? Zkouška proveditelnosti intervence s kreativním zapojením pro ústavní rehabilitaci.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti nové intervence pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, která zkoumá účinky účasti na aktivitách výtvarného umění na psychosociální výsledky po cévní mozkové příhodě.

Vyšetřovatelé předpokládají, že účast na intervenci založené na vizuálním umění (CEI) zlepší proměnné zotavení po cévní mozkové příhodě, náladu a sebevědomí u pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří dostávají rehabilitaci u pacientů, ve srovnání s prohlížením portfolia uměleckých děl.

Výsledky studie budou sloužit jako podklad pro výpočet velikosti vzorku pro úplný pokus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SOUHRN

Pozadí: Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou komplexního postižení dospělých v Británii. Rehabilitace po cévní mozkové příhodě je typicky úkolově orientovaná se zaměřením na fyzickou a funkční nezávislost. Psychosociální důsledky cévní mozkové příhody jsou závažné a zprostředkovávají uzdravení, ovlivňují rodinné vztahy, reintegraci do komunity a kvalitu života. Zlepšení psychosociálních výsledků po cévní mozkové příhodě by proto mohlo zlepšit celkové zotavení.

Programy výtvarného umění se stále více používají k řešení psychosociálních výsledků v dlouhodobém horizontu a podmínkách duševního zdraví. Tyto programy se zaměřují na pozitivní vlivy zapojení do tvůrčích uměleckých aktivit realizovaných umělci. Existuje však malý výzkum účinků kreativního zapojení na psychosociální výsledky po mrtvici.

Cíle: Účelem této studie je:

Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti (RCT), aby se otestovaly účinky participativní intervence vizuálního umění ve srovnání se sledováním umění na psychosociální výsledky po cévní mozkové příhodě, aby bylo možné posoudit velikost účinku pro výpočet velikosti vzorku v úplné RCT.

Účinky CEI budou zkoumány v randomizované kontrolované studii proveditelnosti, která bude probíhat na dvou rehabilitačních jednotkách po cévní mozkové příhodě v NHS Tayside a bude zkoumat dopad intervence na řadu psychosociálních výsledků.

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni do skupiny CEI nebo skupiny pro kontrolu pozornosti. Skupina CEI obdrží vizuální uměleckou intervenci o 4-8 sezeních během lůžkové rehabilitace. Kontrolní skupina obdrží umělecké portfolio, které si po randomizaci a základním posouzení prohlédne, s informacemi o příležitostech komunity zapojit se do umění. Skupiny budou porovnány na vybraných psychosociálních výsledcích. Nálezy naznačí potenciální velikost a směr změny, aby bylo možné zohlednit požadavky na velikost vzorku při vývoji následné randomizované kontrolní studie k prozkoumání účinnosti CEI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Angus
      • Brechin, Angus, Spojené království, DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth, Perth & Kinross, Spojené království, PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice
  • Zdravotně stabilní a odeslán na rehabilitaci
  • Schopnost sedět vzpřímeně na židli
  • Plánovaná 3 a více týdnů rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza přechodného ischemického záchvatu
  • Patinet v akutní lékařské potřebě
  • Pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence kreativního zapojení
Účastníci intervence Creative Engagement Intervention absolvují 4-8 uměleckých sezení v průběhu 3-5 týdnů, v závislosti na délce hospitalizace. Sezení budou probíhat jako sezení 1:1 s umělcem trvající až jednu hodinu (v závislosti na úrovni únavy pacienta) a skupinová sezení s až 5 účastníky trvající až dvě hodiny (v závislosti na úrovni únavy pacienta). Účastník obdrží jedno skupinové a jedno individuální sezení za týden pobytu v nemocnici. Sezení se budou týkat 5 fází činnosti intervence a provedou účastníka progresivním procesem vývoje uměleckého díla. Účastníci prozkoumají základní vizuální umělecké materiály a procesy a pokročí k vytváření uměleckých děl s osobním kontextem, který řídili a kontrolovali.
Jiný: Intervence kreativního zapojení

CEI má 5 dílčích fází, které mapují cestu účastníka s umělcem

  1. Setkávejte se s umělcem, diskutujte o zájmech, hledejte a prozkoumejte počáteční kreativní cíle.
  2. Úvod do materiálů a tvorby značek pro vytváření interpretací zavedených obrazů.
  3. Od tvorby značek a interpretací až po rozvoj osobních projektových nápadů.
  4. Přeměna nápadů na osobní projekty v kreativní hotové kusy.
  5. Kontrola dokončených prací, montáž a vystavení práce, plány do budoucna.

Je známo, že účastníci budou postupovat jinak. Komponenty se mohou opakovat nebo přelaďovat nebo mohou být adresovány současně. Účastníci mohou postupovat rychle, a tak přejít z 5. fáze zpět do 2., 3. nebo 4. fáze, aby mohli postupovat v nové práci nebo si vyzkoušet nové materiály nebo procesy.

Ostatní jména:
  • ČIŽP
Komparátor placeba: Skupina portfolia
Skupina Portfolio bude mít na každém místě běžné rehabilitační aktivity. Kromě toho, za účelem kontroly účinků pozornosti související s uměním, kterou dostává intervenční skupina, po základním posouzení a randomizaci obdrží tato skupina od výzkumného asistenta portfolio prací vytvořených předchozími účastníky Tayside CEI s podrobnostmi o komunitních programech. které mohou lidé s mrtvicí navštěvovat po propuštění z nemocnice. Účastníci budou během svého pobytu vyzváni, aby si portfolio prohlédli. Před hodnocením výsledků výzkumný asistent znovu navštíví účastníky, aby odpověděl na otázky a prodiskutoval možnosti komunitních programů, pokud má daná osoba zájem.
Jiný: Skupina portfolia
Skupina Portfolio bude mít na každém místě běžné rehabilitační aktivity. Kromě toho, za účelem kontroly účinků pozornosti související s uměním, kterou dostává intervenční skupina, po základním posouzení a randomizaci obdrží tato skupina od výzkumného asistenta portfolio prací vytvořených předchozími účastníky Tayside CEI s podrobnostmi o komunitních programech. které mohou lidé s mrtvicí navštěvovat po propuštění z nemocnice. Účastníci budou během svého pobytu vyzváni, aby si portfolio prohlédli. Před hodnocením výsledků výzkumný asistent znovu navštíví účastníky, aby odpověděl na otázky a prodiskutoval možnosti komunitních programů, pokud má daná osoba zájem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Vizuální analogová škála sebeúcty (VASES)
Časové okno: Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice naděje rysů
Časové okno: Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Self-Efficacy for Art Scale
Časové okno: Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Míra obnovy místa kontroly (RLOC)
Časové okno: Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Hodnoceno na konci intervence po 4 týdnech
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Vizuální analogová škála sebeúcty
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Stupnice naděje rysů
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Self-Efficacy for Art Scale
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Obnovovací místo kontrolní stupnice
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Spolupracovníci

University of Edinburgh
University of Stirling

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqui H Morris, PhD, University of Dundee
  • Studijní židle: Brian Williams, PhD, University of Stirling
  • Studijní židle: Thilo Kroll, PhD, University of Dundee
  • Studijní židle: Gillian Mead, PhD, University of Edinburgh
  • Studijní židle: Peter Donnan, PhD, University of Dundee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (Jiné číslo grantu/financování: Chief Scientist Office, Scotland)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence kreativního zapojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit