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El arte como compromiso creativo para el ictus (ACES)

3 de mayo de 2019 actualizado por: University of Dundee

¿Puede una intervención de participación creativa basada en las artes después de un accidente cerebrovascular mejorar los resultados psicosociales? Una prueba de viabilidad de una intervención de participación creativa para la rehabilitación de pacientes hospitalizados

Título: Estudio A C E S: ¿Puede una intervención de compromiso creativo (CEI) basada en las artes después de un accidente cerebrovascular mejorar los resultados psicosociales? Un ensayo de viabilidad de una intervención de participación creativa para la rehabilitación de pacientes hospitalizados.

Este es un ensayo controlado aleatorizado de viabilidad de una intervención novedosa para la rehabilitación del accidente cerebrovascular que examina los efectos de la participación en actividades de artes visuales sobre los resultados psicosociales después del accidente cerebrovascular.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en una intervención basada en artes visuales (CEI) mejorará las variables de recuperación del accidente cerebrovascular, el estado de ánimo y la autoestima en los supervivientes de un accidente cerebrovascular que reciben rehabilitación hospitalaria en comparación con ver una carpeta de obras de arte.

Los resultados del estudio informarán un cálculo del tamaño de la muestra para un ensayo completo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

RESUMEN

Antecedentes: El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad compleja en adultos en Gran Bretaña. La rehabilitación del accidente cerebrovascular suele estar orientada a tareas, centrándose en la independencia física y funcional. Las consecuencias psicosociales del ictus son graves y median la recuperación, influyendo en las relaciones familiares, la reinserción comunitaria y la calidad de vida. Por lo tanto, mejorar los resultados psicosociales después del accidente cerebrovascular podría mejorar la recuperación general.

Los programas de artes creativas se utilizan cada vez más para abordar los resultados psicosociales en condiciones de salud mental y a largo plazo. Estos programas se centran en las influencias positivas de la participación en actividades artísticas creativas facilitadas por artistas. Sin embargo, hay poca investigación sobre los efectos del compromiso creativo en los resultados psicosociales después del accidente cerebrovascular.

Objetivos: El propósito de este estudio es:

Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de factibilidad para probar los efectos de una intervención participativa de artes visuales en comparación con la visualización de arte en los resultados psicosociales después de un accidente cerebrovascular para evaluar el tamaño del efecto para el cálculo del tamaño de la muestra en un RCT completo.

Los efectos del CEI se examinarán en un ensayo de viabilidad controlado aleatorio, que se realizará en dos unidades de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares en NHS Tayside y explorará el impacto de la intervención en una variedad de resultados psicosociales.

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados a un grupo CEI oa un grupo control de atención. El grupo CEI recibirá una intervención de artes visuales de 4-8 sesiones durante la rehabilitación hospitalaria. El grupo de control recibirá una carpeta de arte para ver después de la aleatorización y la evaluación inicial, con información sobre las oportunidades de la comunidad para participar en el arte. Los grupos se compararán en resultados psicosociales seleccionados. Los hallazgos indicarán la magnitud potencial y la dirección del cambio para permitir los requisitos de tamaño de la muestra en el desarrollo de un ensayo de control aleatorio posterior para examinar la efectividad del CEI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Angus
      • Brechin, Angus, Reino Unido, DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth, Perth & Kinross, Reino Unido, PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular
  • Médicamente estable y referido para rehabilitación
  • Capaz de sentarse erguido en una silla
  • 3 o más semanas de rehabilitación planificadas

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de Ataque Isquémico Transitorio
  • Patinet en necesidad médica aguda
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de compromiso creativo
Los participantes de Creative Engagement Intervention recibirán de 4 a 8 sesiones de arte durante 3 a 5 semanas, según la duración de la hospitalización. Las sesiones se entregarán como sesiones 1:1 con el artista con una duración de hasta una hora (dependiendo de los niveles de fatiga del paciente) y sesiones grupales, con hasta 5 participantes, con una duración de hasta dos horas (dependiendo de los niveles de fatiga del paciente). El participante recibirá una sesión grupal y una individual por semana de estadía como paciente hospitalizado. Las sesiones cubrirán 5 etapas de actividad de la intervención, llevando al participante a través de un proceso de desarrollo artístico progresivo. Los participantes explorarán los materiales y procesos básicos de las artes visuales y progresarán para crear obras de arte con un contexto personal que han dirigido y controlado.
Otro: Intervención de compromiso creativo

El CEI tiene 5 etapas componentes que mapean el viaje del participante con el Artista

  1. Reunirse con el artista, discutir intereses, trazar y explorar objetivos creativos iniciales.
  2. Introducción a los materiales y la creación de marcas para crear interpretaciones de imágenes establecidas.
  3. Desde la creación de marcas e interpretaciones hasta el desarrollo de ideas de proyectos personales.
  4. Convertir ideas de proyectos personales en piezas acabadas creativas.
  5. Revisión de obra terminada, montaje y exhibición de obra, planes futuros.

Se reconoce que los participantes progresarán de manera diferente. Los componentes pueden repetirse, reajustarse o abordarse simultáneamente. Los participantes pueden progresar rápidamente y, por lo tanto, pasar de la etapa 5 a las etapas 2, 3 o 4 para progresar en un nuevo trabajo o experimentar nuevos materiales o procesos.

Otros nombres:
  • CEI
Comparador de placebos: Grupo de cartera
El grupo Portafolio recibirá actividad de rehabilitación convencional en cada sitio. Además, para controlar los efectos de la atención relacionada con el arte recibida por el grupo de intervención, después de la evaluación inicial y la aleatorización, este grupo recibirá del asistente de investigación, un portafolio de trabajo producido por participantes anteriores del CEI de Tayside, con detalles de los programas comunitarios. que pueden acudir las personas con ictus tras el alta hospitalaria. Se invitará a los participantes a ver el portafolio durante su estadía. Antes de la evaluación de resultados, el asistente de investigación visitará a los participantes nuevamente para responder preguntas y discutir opciones para programas comunitarios, si la persona está interesada.
Otro: Grupo de cartera
El grupo Portafolio recibirá actividad de rehabilitación convencional en cada sitio. Además, para controlar los efectos de la atención relacionada con el arte recibida por el grupo de intervención, después de la evaluación inicial y la aleatorización, este grupo recibirá del asistente de investigación, un portafolio de trabajo producido por participantes anteriores del CEI de Tayside, con detalles de los programas comunitarios. que pueden acudir las personas con ictus tras el alta hospitalaria. Se invitará a los participantes a ver el portafolio durante su estadía. Antes de la evaluación de resultados, el asistente de investigación visitará a los participantes nuevamente para responder preguntas y discutir opciones para programas comunitarios, si la persona está interesada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Escala Visual Analógica de Autoestima (VASES)
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de esperanza de rasgo
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Escala de autoeficacia para el arte
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Escala de locus de control de recuperación (RLOC)
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Evaluado al final de la intervención a las 4 semanas
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Escala Visual Análoga de Autoestima
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Escala de esperanza de rasgo
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Escala de autoeficacia para el arte
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Escala de locus de control de recuperación
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Dundee

Colaboradores

University of Edinburgh
University of Stirling

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqui H Morris, PhD, University of Dundee
  • Silla de estudio: Brian Williams, PhD, University of Stirling
  • Silla de estudio: Thilo Kroll, PhD, University of Dundee
  • Silla de estudio: Gillian Mead, PhD, University of Edinburgh
  • Silla de estudio: Peter Donnan, PhD, University of Dundee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (Otro número de subvención/financiamiento: Chief Scientist Office, Scotland)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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