Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunst som kreativt engagement for slagtilfælde (ACES)

3. maj 2019 opdateret af: University of Dundee

Kan en kunstbaseret kreativ engagementsintervention efter slagtilfælde forbedre psykosociale resultater? En gennemførlighedsundersøgelse af en kreativ engagementsintervention til indlagt rehabilitering

Titel: A C E S-undersøgelse: Kan en kunstbaseret kreativ engagementsintervention (CEI) efter slagtilfælde forbedre psykosociale resultater? En gennemførlighedsundersøgelse af en kreativ engagementsintervention til indlagt rehabilitering.

Dette er et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg med en ny intervention for slagtilfælde-rehabilitering, der undersøger virkningerne af deltagelse i visuelle kunstaktiviteter på psykosociale resultater efter slagtilfælde.

Efterforskerne antager, at deltagelse i en visuel kunstbaseret intervention (CEI) vil forbedre slagtilfældegendannelsesvariabler, humør og selvværd hos slagtilfældeoverlevere, der modtager rehabilitering på indlagte patienter sammenlignet med at se en portefølje af kunstværker.

Resultaterne af undersøgelsen vil informere en stikprøvestørrelsesberegning for et komplet forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RESUMÉ

Baggrund: Slagtilfælde er hovedårsagen til komplekse voksne handicap i Storbritannien. Genoptræning af slagtilfælde er typisk opgaveorienteret med fokus på fysisk og funktionel uafhængighed. Psykosociale konsekvenser af slagtilfælde er alvorlige og medierende bedring, som påvirker familieforhold, reintegration i samfundet og livskvalitet. Derfor kan en forbedring af psykosociale resultater efter slagtilfælde forbedre den generelle restitution.

Programmer for kreative kunster bruges i stigende grad til at adressere psykosociale resultater under langsigtede og mentale helbredstilstande. Disse programmer fokuserer på positive påvirkninger af engagement i kreative kunstaktiviteter faciliteret af kunstnere. Der er dog lidt forskning i effekter af kreativt engagement på psykosociale resultater efter slagtilfælde.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at:

Udfør et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste virkningerne af en deltagende visuel kunstintervention sammenlignet med kunstvisning på psykosociale resultater efter slagtilfælde for at vurdere effektstørrelsen til beregning af prøvestørrelse i en fuld RCT.

Effekterne af CEI vil blive undersøgt i et randomiseret kontrolleret feasibility-forsøg, som vil blive kørt på to slagtilfælde-rehabiliteringsenheder i NHS Tayside og vil undersøge virkningen af ​​interventionen på en række psykosociale resultater.

Patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive randomiseret til en CEI-gruppe eller en opmærksomhedskontrolgruppe. CEI-gruppen vil modtage en visuel kunstintervention på 4-8 sessioner under indlagt rehabilitering. Kontrolgruppen vil modtage en kunstportefølje til at se efter randomisering og baseline-vurdering, med information om samfundets muligheder for at engagere sig i kunst. Grupperne vil blive sammenlignet på udvalgte psykosociale resultater. Resultaterne vil indikere den potentielle størrelse og retning af ændringen for at tillade prøvestørrelseskrav i udviklingen af ​​et efterfølgende randomiseret kontrolforsøg for at undersøge effektiviteten af ​​CEI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Angus
      • Brechin, Angus, Det Forenede Kongerige, DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth, Perth & Kinross, Det Forenede Kongerige, PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde
  • Medicinsk stabil og henvist til genoptræning
  • Kan sidde oprejst i stolen
  • 3 eller flere ugers rehabilitering planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af forbigående iskæmisk angreb
  • Patinet i akut medicinsk behov
  • Patienten kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med kreativt engagement
Creative Engagement Intervention-deltagere vil modtage 4-8 kunstsessioner over 3-5 uger, afhængig af varigheden af ​​indlæggelsesopholdet. Sessioner vil blive leveret som 1:1 sessioner med kunstneren, der varer op til en time (afhængig af patientens træthedsniveau) og gruppesessioner, med op til 5 deltagere, varer op til to timer (afhængigt af patientens træthedsniveau). Deltageren modtager én gruppe og én individuel session pr. uges indlæggelse. Sessionerne vil dække 5 aktivitetsstadier af interventionen, og tage deltageren gennem en progressiv kunstudviklingsproces. Deltagerne vil udforske grundlæggende billedkunstmaterialer og -processer og udvikle sig til at skabe kunstværker med en personlig kontekst, som de har instrueret og kontrolleret.
Andet: Intervention med kreativt engagement

CEI har 5 komponenttrin, som kortlægger deltagerens rejse med kunstneren

  1. Mød med kunstneren, diskuter interesser, stryg og udforsk indledende kreative mål.
  2. Introduktion til materialer og markering for at skabe fortolkninger af etablerede billeder.
  3. Fra markering og fortolkninger til udvikling af personlige projektideer.
  4. Forvandling af personlige projektideer til kreative færdige stykker.
  5. Gennemgang af udført arbejde, montering og fremvisning af arbejde, fremtidsplaner.

Det erkendes, at deltagerne vil udvikle sig anderledes. Komponenter kan gentages eller genindstilles til eller kan adresseres samtidigt. Deltagerne kan udvikle sig hurtigt og dermed gå fra trin 5 tilbage til trin 2, 3 eller 4 for at komme videre med nyt arbejde eller opleve nye materialer eller processer.

Andre navne:
  • CEI
Placebo komparator: Porteføljegruppe
Porteføljegruppen vil modtage konventionel rehabiliteringsaktivitet på hvert sted. Derudover vil denne gruppe, for at kontrollere for effekter af kunstrelateret opmærksomhed modtaget af interventionsgruppen, efter baseline-vurdering og randomisering modtage fra forskningsassistenten en portefølje af arbejde produceret af tidligere deltagere i Tayside CEI med detaljer om fællesskabsprogrammer at personer med apopleksi kan møde efter hospitalsudskrivning. Deltagerne vil blive inviteret til at se porteføljen under deres ophold. Forud for resultatvurderingen vil forskningsassistenten besøge deltagerne igen for at besvare spørgsmål og diskutere muligheder for fællesskabsprogrammer, hvis personen er interesseret.
Andet: Porteføljegruppe
Porteføljegruppen vil modtage konventionel rehabiliteringsaktivitet på hvert sted. Derudover vil denne gruppe, for at kontrollere for effekter af kunstrelateret opmærksomhed modtaget af interventionsgruppen, efter baseline-vurdering og randomisering modtage fra forskningsassistenten en portefølje af arbejde produceret af tidligere deltagere i Tayside CEI med detaljer om fællesskabsprogrammer at personer med apopleksi kan møde efter hospitalsudskrivning. Deltagerne vil blive inviteret til at se porteføljen under deres ophold. Forud for resultatvurderingen vil forskningsassistenten besøge deltagerne igen for at besvare spørgsmål og diskutere muligheder for fællesskabsprogrammer, hvis personen er interesseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Visual Analog Self-Esteem Scale (VASER)
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trait Hope Scale
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Generel Self Efficacy Scale
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Self-efficacy for Art Scale
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Recovery Locus Of Control Scale (RLOC)
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Vurderet ved afslutning af intervention ved 4 uger
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Positiv og negativ affektskala
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Visual Analog Self-Esteem Scale
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Trait Hope Scale
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Self-efficacy for Art Scale
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Recovery Locus of Control Scale
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Samarbejdspartnere

University of Edinburgh
University of Stirling

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqui H Morris, PhD, University of Dundee
  • Studiestol: Brian Williams, PhD, University of Stirling
  • Studiestol: Thilo Kroll, PhD, University of Dundee
  • Studiestol: Gillian Mead, PhD, University of Edinburgh
  • Studiestol: Peter Donnan, PhD, University of Dundee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (Skøn)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chief Scientist Office, Scotland)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention med kreativt engagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner