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艺术作为中风的创造性参与 (ACES)

2019年5月3日 更新者：University of Dundee

中风后基于艺术的创造性参与干预能否改善社会心理结果？住院康复的创造性参与干预的可行性试验

标题：A C E S 研究：中风后基于艺术的创造性参与干预 (CEI) 能否改善社会心理结果？ 住院康复的创造性参与干预的可行性试验。

这是一项针对中风康复的新型干预措施的可行性随机对照试验，旨在检验参与视觉艺术活动对中风后社会心理结果的影响。

研究人员假设，与观看艺术品组合相比，参与基于视觉艺术的干预 (CEI) 将改善接受住院康复的中风幸存者的中风恢复变量、情绪和自尊。

研究结果将为完整试验的样本量计算提供信息。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

概括

背景：中风是英国复杂成人残疾的主要原因。 中风康复通常以任务为导向，侧重于身体和功能的独立性。 中风的心理社会后果是严重的和中等的恢复，影响家庭关系、社区重新融入和生活质量。 因此，改善中风后的社会心理结果可以改善整体康复。

创意艺术项目越来越多地用于解决长期和心理健康状况下的社会心理结果。 这些计划侧重于参与艺术家推动的创意艺术活动的积极影响。 然而，关于创造性参与对中风后心理社会结果的影响的研究很少。

目标：本研究的目的是：

进行一项可行性随机对照试验 (RCT)，以测试参与式视觉艺术干预与艺术观看相比对中风后心理社会结果的影响，以便评估完整 RCT 中样本量计算的效果大小。

CEI 的效果将在一项随机对照可行性试验中进行检验，该试验将在 NHS Tayside 的两个中风康复中心进行，并将探索干预对一系列社会心理结果的影响。

符合纳入标准的患者将被随机分配到 CEI 组或注意力控制组。 CEI 小组将在住院康复期间接受 4-8 节的视觉艺术干预。 对照组将收到一份艺术作品集，以供在随机化和基线评估后查看，其中包含有关社区参与艺术的机会的信息。 这些小组将根据选定的社会心理结果进行比较。 调查结果将表明潜在的变化幅度和方向，以允许在随后的随机对照试验的开发中满足样本量要求，以检查 CEI 的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Angus
      • Brechin、Angus、英国、DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth、Perth & Kinross、英国、PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 中风的诊断
  • 病情稳定并转介进行康复治疗
  • 能够在椅子上坐直
  • 计划进行 3 周或更长时间的康复

排除标准：

  • 短暂性脑缺血发作的诊断
  • Patinet 急需医疗
  • 患者无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：创意参与干预
创意参与干预参与者将在 3-5 周内接受 4-8 次艺术课程，具体取决于住院时间的长短。 会议将以 1:1 的形式与艺术家进行，持续长达一小时（取决于患者的疲劳程度）和小组会议，最多 5 名参与者，持续长达两小时（取决于患者的疲劳程度）。 参与者每周接受一组和一次单独的住院治疗。 会议将涵盖干预的 5 个活动阶段，带领参与者完成一个渐进的艺术作品开发过程。 参与者将探索基本的视觉艺术材料和过程，并在他们指导和控制的个人背景下创作艺术作品。
其他：创意参与干预

CEI 有 5 个组成阶段，描绘了参与者与艺术家的旅程

  1. 与艺术家会面，讨论兴趣，中风并探索最初的创作目标。
  2. 介绍材料和标记制作，以创建对已建立图像的解释。
  3. 从标记制作和解释到开发个人项目创意。
  4. 将个人项目想法变成创意成品。
  5. 回顾已完成的工作、安装和展示工作、未来计划。

人们认识到参与者的进步会有所不同。 组件可以被重复或重新调谐到或可以被同时寻址。 参与者可能进步很快，因此从第 5 阶段回到第 2、3 或 4 阶段，以推进新工作或体验新材料或流程。

其他名称：
  • CEI
安慰剂比较：组合组
Portfolio 小组将在每个地点接受常规康复活动。 此外，为了控制干预组收到的与艺术相关的关注的影响，在基线评估和随机化之后，该组将从研究助理那里收到泰赛德 CEI 以前的参与者制作的作品集，其中包含社区计划的详细信息中风患者出院后可以参加。 参与者将被邀请在逗留期间查看作品集。 在结果评估之前，研究助理将再次访问参与者以回答问题并讨论社区计划的选项（如果此人感兴趣）。
其他：组合组
Portfolio 小组将在每个地点接受常规康复活动。 此外，为了控制干预组收到的与艺术相关的关注的影响，在基线评估和随机化之后，该组将从研究助理那里收到泰赛德 CEI 以前的参与者制作的作品集，其中包含社区计划的详细信息中风患者出院后可以参加。 参与者将被邀请在逗留期间查看作品集。 在结果评估之前，研究助理将再次访问参与者以回答问题并讨论社区计划的选项（如果此人感兴趣）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
中风影响量表
大体时间：在 4 周干预结束时进行评估
在 4 周干预结束时进行评估

次要结果测量

结果测量
大体时间
正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间：在 4 周干预结束时进行评估
在 4 周干预结束时进行评估
视觉模拟自尊量表 (VASES)
大体时间：在 4 周干预结束时进行评估
在 4 周干预结束时进行评估

其他结果措施

结果测量
大体时间
特质希望量表
大体时间：在 4 周干预结束时进行评估
在 4 周干预结束时进行评估
一般自我效能感量表
大体时间：在 4 周干预结束时进行评估
在 4 周干预结束时进行评估
艺术量表的自我效能感
大体时间：在 4 周干预结束时进行评估
在 4 周干预结束时进行评估
恢复轨迹控制量表 (RLOC)
大体时间：在 4 周干预结束时进行评估
在 4 周干预结束时进行评估
中风影响量表
大体时间：16周
16周
正面和负面影响量表
大体时间：16周
16周
视觉模拟自尊量表
大体时间：16周
16周
特质希望量表
大体时间：16周
16周
一般自我效能感量表
大体时间：16周
16周
艺术量表的自我效能感
大体时间：16周
16周
控制规模的恢复轨迹
大体时间：16周
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Dundee

合作者

University of Edinburgh
University of Stirling

调查人员

  • 首席研究员：Jacqui H Morris, PhD、University of Dundee
  • 学习椅：Brian Williams, PhD、University of Stirling
  • 学习椅：Thilo Kroll, PhD、University of Dundee
  • 学习椅：Gillian Mead, PhD、University of Edinburgh
  • 学习椅：Peter Donnan, PhD、University of Dundee

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月10日

首次发布 (估计)

2014年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月3日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (其他赠款/资助编号：Chief Scientist Office, Scotland)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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