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Kunst als kreatives Engagement für Schlaganfall (ACES)

3. Mai 2019 aktualisiert von: University of Dundee

Kann eine kunstbasierte kreative Engagement-Intervention nach einem Schlaganfall die psychosozialen Ergebnisse verbessern? Ein Machbarkeitsversuch einer kreativen Engagement-Intervention für die stationäre Rehabilitation

Titel: A C E S-Studie: Kann eine kunstbasierte Intervention mit kreativem Engagement (CEI) nach einem Schlaganfall die psychosozialen Ergebnisse verbessern? Ein Machbarkeitsversuch einer kreativen Engagement-Intervention für die stationäre Rehabilitation.

Hierbei handelt es sich um eine machbarkeits-randomisierte kontrollierte Studie einer neuartigen Intervention zur Schlaganfall-Rehabilitation, in der die Auswirkungen der Teilnahme an bildenden Künsten auf die psychosozialen Ergebnisse nach einem Schlaganfall untersucht werden.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnahme an einer auf bildenden Künsten basierenden Intervention (CEI) die Variablen, die Stimmung und das Selbstwertgefühl der Schlaganfall-Erholung bei Schlaganfall-Überlebenden verbessert, die eine stationäre Rehabilitation erhalten, im Vergleich zur Betrachtung eines Portfolios mit Kunstwerken.

Die Ergebnisse der Studie fließen in die Berechnung der Stichprobengröße für einen vollständigen Versuch ein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZUSAMMENFASSUNG

Hintergrund: Schlaganfall ist die Hauptursache für komplexe Behinderungen bei Erwachsenen in Großbritannien. Die Schlaganfallrehabilitation ist in der Regel aufgabenorientiert und konzentriert sich auf die körperliche und funktionelle Unabhängigkeit. Die psychosozialen Folgen eines Schlaganfalls sind schwerwiegend und führen zu einer sofortigen Genesung. Sie wirken sich auf die familiären Beziehungen, die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft und die Lebensqualität aus. Daher könnte eine Verbesserung der psychosozialen Ergebnisse nach einem Schlaganfall die allgemeine Genesung verbessern.

Programme für kreative Künste werden zunehmend eingesetzt, um psychosoziale Folgen bei Langzeit- und psychischen Erkrankungen zu berücksichtigen. Diese Programme konzentrieren sich auf die positiven Einflüsse des Engagements in kreativen Kunstaktivitäten, die von Künstlern durchgeführt werden. Es gibt jedoch wenig Forschung zu den Auswirkungen kreativen Engagements auf die psychosozialen Folgen nach einem Schlaganfall.

Ziele: Der Zweck dieser Studie besteht darin:

Führen Sie eine machbare randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, um die Auswirkungen einer partizipativen Intervention in den bildenden Künsten im Vergleich zur Kunstbetrachtung auf psychosoziale Folgen nach einem Schlaganfall zu testen, um die Effektgröße für die Berechnung der Stichprobengröße in einem vollständigen RCT zu bewerten.

Die Auswirkungen des CEI werden in einer randomisierten, kontrollierten Machbarkeitsstudie untersucht, die in zwei Schlaganfall-Rehabilitationseinrichtungen des NHS Tayside durchgeführt wird und die Auswirkungen der Intervention auf eine Reihe psychosozialer Ergebnisse untersucht.

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert einer CEI-Gruppe oder einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeteilt. Die CEI-Gruppe erhält während der stationären Rehabilitation eine visuelle Kunstintervention von 4 bis 8 Sitzungen. Die Kontrollgruppe erhält nach Randomisierung und Basisbewertung ein Kunstportfolio zur Ansicht, mit Informationen über Möglichkeiten der Community, sich mit Kunst zu beschäftigen. Die Gruppen werden hinsichtlich ausgewählter psychosozialer Ergebnisse verglichen. Die Ergebnisse werden das potenzielle Ausmaß und die Richtung der Veränderung aufzeigen, um den Anforderungen an die Stichprobengröße bei der Entwicklung einer anschließenden randomisierten Kontrollstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit des CEI Rechnung zu tragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Angus
      • Brechin, Angus, Vereinigtes Königreich, DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth, Perth & Kinross, Vereinigtes Königreich, PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls
  • Medizinisch stabil und zur Rehabilitation überwiesen
  • Kann aufrecht im Stuhl sitzen
  • 3 oder mehr Wochen Rehabilitation geplant

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer transitorischen ischämischen Attacke
  • Patinet in akuter medizinischer Not
  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreative Engagement-Intervention
Die Teilnehmer der Creative Engagement Intervention erhalten je nach Dauer des stationären Aufenthalts 4–8 Kunstsitzungen über 3–5 Wochen. Die Sitzungen werden als 1:1-Sitzungen mit dem Künstler durchgeführt, die bis zu einer Stunde dauern (je nach Ermüdungsgrad des Patienten), und als Gruppensitzungen mit bis zu 5 Teilnehmern, die bis zu zwei Stunden dauern (je nach Ermüdungsgrad des Patienten). Teilnehmer erhalten pro Woche stationären Aufenthalts eine Gruppen- und eine Einzelsitzung. Die Sitzungen decken 5 Aktivitätsphasen der Intervention ab und führen den Teilnehmer durch einen progressiven künstlerischen Entwicklungsprozess. Die Teilnehmer erforschen grundlegende visuelle Kunstmaterialien und -prozesse und schaffen Fortschritte bei der Schaffung von Kunstwerken mit einem persönlichen Kontext, den sie geleitet und kontrolliert haben.

Das CEI besteht aus 5 Phasen, die die Reise des Teilnehmers mit dem Künstler abbilden

  1. Treffen Sie sich mit dem Künstler, besprechen Sie Interessen, streicheln Sie und erkunden Sie erste kreative Ziele.
  2. Einführung in Materialien und Markierungen, um Interpretationen etablierter Bilder zu erstellen.
  3. Von der Markierung und Interpretation bis hin zur Entwicklung persönlicher Projektideen.
  4. Persönliche Projektideen in kreative fertige Stücke verwandeln.
  5. Überprüfung der abgeschlossenen Arbeiten, Montage und Präsentation der Arbeiten, Zukunftspläne.

Es wird anerkannt, dass die Teilnehmer unterschiedliche Fortschritte machen werden. Komponenten können wiederholt, neu abgestimmt oder gleichzeitig angesprochen werden. Die Teilnehmer können schnell Fortschritte machen und so von Stufe 5 zurück zu Stufe 2, 3 oder 4 wechseln, um neue Arbeiten voranzutreiben oder neue Materialien oder Prozesse kennenzulernen.

Andere Namen:
  • CEI
Placebo-Komparator: Portfoliogruppe
Die Portfolio-Gruppe erhält an jedem Standort konventionelle Rehabilitationsmaßnahmen. Um außerdem die Auswirkungen der kunstbezogenen Aufmerksamkeit zu kontrollieren, die die Interventionsgruppe erhält, erhält diese Gruppe nach der Basisbewertung und Randomisierung vom Forschungsassistenten ein Portfolio mit Arbeiten früherer Teilnehmer des Tayside CEI mit Einzelheiten zu Gemeinschaftsprogrammen dass Menschen mit Schlaganfall nach der Entlassung aus dem Krankenhaus teilnehmen können. Die Teilnehmer werden eingeladen, sich während ihres Aufenthalts das Portfolio anzusehen. Vor der Ergebnisbewertung wird der wissenschaftliche Mitarbeiter die Teilnehmer erneut besuchen, um Fragen zu beantworten und bei Interesse Optionen für Gemeinschaftsprogramme zu besprechen.
Die Portfolio-Gruppe erhält an jedem Standort konventionelle Rehabilitationsmaßnahmen. Um außerdem die Auswirkungen der kunstbezogenen Aufmerksamkeit zu kontrollieren, die die Interventionsgruppe erhält, erhält diese Gruppe nach der Basisbewertung und Randomisierung vom Forschungsassistenten ein Portfolio mit Arbeiten früherer Teilnehmer des Tayside CEI mit Einzelheiten zu Gemeinschaftsprogrammen dass Menschen mit Schlaganfall nach der Entlassung aus dem Krankenhaus teilnehmen können. Die Teilnehmer werden eingeladen, sich während ihres Aufenthalts das Portfolio anzusehen. Vor der Ergebnisbewertung wird der wissenschaftliche Mitarbeiter die Teilnehmer erneut besuchen, um Fragen zu beantworten und bei Interesse Optionen für Gemeinschaftsprogramme zu besprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positiver und negativer Affektplan (PANAS)
Zeitfenster: Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Visuelle analoge Selbstwertskala (VASES)
Zeitfenster: Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Merkmals-Hoffnungsskala
Zeitfenster: Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Selbstwirksamkeit für die Kunstskala
Zeitfenster: Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Wiederherstellungs-Locus-of-Control-Skala (RLOC)
Zeitfenster: Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Bewertet am Ende der Intervention nach 4 Wochen
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Positive und negative Affektskala
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Visuelle analoge Selbstwertskala
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Merkmals-Hoffnungsskala
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Selbstwirksamkeit für die Kunstskala
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Erholungsort der Kontrollskala
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqui H Morris, PhD, University of Dundee
  • Studienstuhl: Brian Williams, PhD, University of Stirling
  • Studienstuhl: Thilo Kroll, PhD, University of Dundee
  • Studienstuhl: Gillian Mead, PhD, University of Edinburgh
  • Studienstuhl: Peter Donnan, PhD, University of Dundee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chief Scientist Office, Scotland)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kreative Engagement-Intervention

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