ADHDの子供と若者のホメオパシー治療に関するプラセボ対照研究

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、小児期に発症する発達障害であり、少なくともいくつかの症状は 7 歳になる前に機能障害を引き起こします。 それは、発達上不適切なレベルの不注意および/または多動性-衝動性行動を特徴とし、少なくとも2つの状況で重大な障害が発生します。 米国では約 520 万人の子供が罹患しています。 ホメオパシー治療は ADHD に対する有望な介入であることが示されていますが、その有効性の理由は不明です。 具体的には、改善がホメオパシー療法、相談プロセス、またはその他の非特異的な効果によるものかどうかは不明です.

この研究には 3 つの主な目的があります: 1. ADHD の治療においてホメオパシー薬の特定の効果があるかどうかを決定すること、2. ADHD の治療においてホメオパシーの診察のみに特定の効果があるかどうかを決定すること、および 3. 決定することADHDの治療においてホメオパシー治療（ホメオパシー薬と相談）の全体的な効果がある場合.

これは 3 アーム研究です。 参加者は次の 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。

アーム 1 (Verum グループ): 参加者がホメオパシーの相談とホメオパシー レメディを受ける治療アーム アーム 2 (プラセボ グループ): 参加者がホメオパシーの相談とプラセボ レメディを受ける治療アーム アーム 3 (通常のケア グループ):参加者は通常のケアを継続し、研究の一環としてホメオパシー治療を受けません。

この研究に登録された参加者は、参加している研究群に関係なく、通常の医師の推奨に従って、すべての従来の投薬または現在の標準治療の他の側面を継続することができます（安定した用量である限り）試験開始前に少なくとも 6 週間は従来の ADHD 薬を使用しないでください)。 また、自身の医療従事者による定期的な訪問に引き続き参加することもできます。

参加者は、研究中に任意の治療法（従来の薬を含む）の投与量を開始、停止、または変更することもでき、研究チームに変更を報告するよう求められます。 したがって、プラセボ群の参加者は、ホメオパシーの相談とプラセボ治療を受けることを除いて、他の参加者と違いはありません. プラセボの使用はホメオパシー治療に特有のものであり、二重盲検を可能にし、研究のバイアスを減らすことが認められています.

研究に登録する前に、参加を検討している人は、子供と若者のメンタルヘルスを専門とする精神科医による完全な評価を受けます。 この評価により、包含/除外研究基準の診断とスクリーニングが確認されます。 同時に、精神科医は、従来の薬物療法を含むエビデンスに基づく治療法をクライアントに推奨します。 精神科医はクライアントを直接治療しません。 投薬が推奨され、クライアントがかかりつけの医師と一緒にそれを追求したい場合、安定した用量に達してから6週間後、希望すれば研究に登録することができます.

この研究は、治療プロセスの理解と、介入のさまざまな要素の影響が大きいか小さいかを理解するのに役立ちます。

この研究は、同じ研究チームを使用した ADHD のホメオパシー治療の非盲検パイロット研究のフォローアップです。 サンプルサイズは、その研究の結果に基づいて計算されました。