ADHD 아동 및 청소년의 동종 요법 치료에 대한 위약 대조 연구

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 아동기 동안 나타나는 발달 장애로, 적어도 일부 증상은 7세 이전에 장애를 유발합니다. 발달상 부적절한 수준의 부주의 및/또는 과잉행동-충동적 행동이 특징이며, 적어도 두 가지 환경에서 심각한 장애가 발생합니다. 이는 미국에서 약 520만 명의 어린이에게 영향을 미칩니다. 동종 요법 치료는 ADHD에 대한 유망한 중재인 것으로 나타났지만 그 효과에 대한 이유는 불분명합니다. 특히 개선이 동종 요법 약물, 상담 과정 또는 기타 비특이적 효과로 인한 것인지 불분명합니다.

이 연구는 3가지 주요 목적을 가지고 있습니다: 1. ADHD 치료에 동종 요법 약물의 특정 효과가 있는지 확인하고, 2. 동종 요법 상담 단독으로 ADHD 치료에 특정 효과가 있는지 확인하고, 3. 확인 ADHD 치료에 동종 요법 치료(동종 요법 약물과 상담)의 전반적인 효과가 있는지 여부.

이것은 세 팔 연구입니다. 참가자는 다음 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1군(Verum 그룹): 참가자가 동종 요법 상담과 동종 요법 치료를 받는 치료군 2군(위약군): 참가자가 동종 요법 상담과 위약 치료를 받는 치료군 3군(일반 치료 그룹): 참가자는 일반적인 치료를 계속하고 연구의 일부로 동종 요법 치료를 받지 않습니다.

이 연구에 등록한 참가자는 자신이 속해 있는 연구 부문에 관계없이 모든 일반 약물 또는 일반 의사가 권장하는 현재 표준 치료의 다른 측면을 계속 사용할 수 있습니다(안정적인 용량을 유지하는 한). 시험 시작 전 최소 6주 동안 기존 ADHD 약물의 그들은 또한 자신의 담당 의사와 정기적으로 예정된 방문에 계속해서 참석할 수 있습니다.

참가자는 또한 연구 중에 모든 요법(기존 약물 포함)의 용량을 시작, 중단 또는 변경할 수 있으며 연구 팀에 변경 사항을 보고하도록 요청받습니다. 따라서 플라시보 그룹 참가자는 동종 요법 상담과 플라시보 치료를 받는다는 점을 제외하면 다른 참가자와 다르지 않습니다. 위약의 사용은 연구 편향을 줄이는 것으로 알려진 이중 눈가림을 허용하기 위해 동종 요법 치료에만 적용됩니다.

연구에 등록하기 전에 참여를 고려하는 사람들은 아동 및 청소년 정신 건강을 전문으로 하는 정신과 의사의 완전한 평가를 받게 됩니다. 이 평가는 진단을 확인하고 포함/제외 연구 기준에 대해 스크리닝합니다. 동시에 정신과 의사는 고객에게 기존 약물을 포함한 증거 기반 요법을 권장합니다. 정신과 의사는 클라이언트를 직접 치료하지 않습니다. 약물이 권장되고 고객이 일반 의사와 함께 이를 추구하기를 원하는 경우, 안정적인 용량에 도달한 지 6주 후에 원하는 경우 연구에 등록할 수 있습니다.

이 연구는 치료 과정과 개입의 다른 요소가 더 크거나 작은 영향을 미치는지 여부를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구는 동일한 연구 팀을 사용하여 ADHD의 동종 요법 치료에 대한 오픈 라벨 파일럿 연구의 후속 조치입니다. 샘플 크기는 해당 연구 결과를 기반으로 계산되었습니다.