En placebokontrolleret undersøgelse af homøopatisk behandling af børn og unge med ADHD

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en udviklingsforstyrrelse, der opstår i barndommen, med mindst nogle symptomer, der forårsager svækkelse før syvårsalderen. Det er karakteriseret ved udviklingsmæssigt uhensigtsmæssige niveauer af uopmærksomhed og/eller hyperaktiv-impulsiv adfærd, med betydelig svækkelse, der forekommer i mindst to indstillinger. Det påvirker cirka 5,2 millioner børn i USA. Homøopatisk behandling har vist sig at være en lovende intervention for ADHD, men årsagerne til denne effektivitet er uklare. Konkret er det uklart, om bedring skyldes den homøopatiske medicin, konsultationsforløbet eller andre uspecifikke effekter.

Denne undersøgelse har 3 primære mål: 1. at afgøre, om der er nogen specifikke virkninger af homøopatiske lægemidler i behandlingen af ​​ADHD, 2. at afgøre, om der er nogen specifikke virkninger af den homøopatiske konsultation alene i behandlingen af ​​ADHD, og ​​3. at fastslå, om der er nogen specifikke virkninger af den homøopatiske konsultation alene i behandlingen af ​​ADHD. hvis der er en samlet effekt af homøopatisk behandling (homøopatisk medicin plus konsultation) i behandlingen af ​​ADHD.

Dette er et trearmsstudie. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre arme:

Arm 1 (Verum-gruppen): en behandlingsarm, hvor deltageren vil modtage homøopatisk konsultation plus et homøopatisk middel. Arm 2 (Placebo-gruppen): en behandlingsarm, hvor deltageren vil modtage homøopatisk konsultation plus et placebo-middel. Arm 3 (Sædvanlig plejegruppe): deltagerne vil fortsætte med sædvanlig pleje og vil ikke modtage homøopatisk behandling som en del af undersøgelsen.

Deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, uanset hvilken undersøgelsesarm de er i, kan fortsætte med al konventionel medicin eller ethvert andet aspekt af deres nuværende standard for pleje, de tager som anbefalet af deres sædvanlige læge (så længe de er på en stabil dosis af den konventionelle ADHD-medicin i mindst 6 uger før påbegyndelse af forsøget). De kan også fortsætte med at deltage i regelmæssige planlagte besøg hos deres egen(e) læge(r).

Deltagerne kan også starte, stoppe eller ændre dosis af enhver terapi (inklusive konventionel medicin) under undersøgelsen og bliver bedt om at rapportere ændringen til undersøgelsesteamet. Placebogruppens deltagere er således ikke anderledes end andre deltagere, bortset fra at de vil have en homøopatisk konsultation og et placebomiddel. Brugen af ​​placebo er specifik for homøopatisk behandling, for at give mulighed for dobbeltblindning, som er anerkendt for at reducere undersøgelsesbias.

Forud for tilmelding til undersøgelsen vil de, der overvejer at deltage, gennemgå en fuldstændig vurdering af en psykiater med speciale i børn og unges mentale sundhed. Denne vurdering bekræfter diagnosen og screener for inklusions-/eksklusionsundersøgelseskriterier. Samtidig anbefaler psykiateren evidensbaserede terapier til klienter, herunder konventionel medicin. Psykiateren behandler ikke klienten direkte. Hvis medicin anbefales, og klienterne ønsker at forfølge det med deres faste læge, vil de stadig være i stand til at tilmelde sig undersøgelsen, hvis de ønsker det, efter seks uger efter at have nået en stabil dosis.

Denne undersøgelse vil hjælpe vores forståelse af behandlingsforløbet og om forskellige elementer i interventionen har større eller mindre effekt.

Denne undersøgelse er en opfølgning på et åbent pilotstudie af homøopatisk behandling af ADHD ved brug af samme undersøgelseshold. Prøvestørrelsen blev beregnet ud fra resultaterne af denne undersøgelse.