Uno studio controllato con placebo sul trattamento omeopatico di bambini e giovani con ADHD

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo che si presenta durante l'infanzia, con almeno alcuni sintomi che causano menomazione prima dei sette anni. È caratterizzato da livelli di disattenzione e/o comportamento iperattivo-impulsivo inappropriati dal punto di vista dello sviluppo, con compromissione significativa che si verifica in almeno due contesti. Colpisce circa 5,2 milioni di bambini negli Stati Uniti. Il trattamento omeopatico ha dimostrato di essere un intervento promettente per l'ADHD, tuttavia le ragioni di tale efficacia non sono chiare. Nello specifico, non è chiaro se il miglioramento sia dovuto alla medicina omeopatica, al processo consultivo o ad altri effetti non specifici.

Questo studio ha 3 obiettivi primari: 1. determinare se vi sono effetti specifici dei medicinali omeopatici nel trattamento dell'ADHD, 2. determinare se vi sono effetti specifici della sola consultazione omeopatica nel trattamento dell'ADHD e 3. determinare se esiste un effetto complessivo del trattamento omeopatico (medicinali omeopatici più consulenza) nel trattamento dell'ADHD.

Questo è uno studio a tre bracci. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei tre bracci:

Braccio 1 (gruppo Verum): un braccio di trattamento in cui il partecipante riceverà una consulenza omeopatica più un rimedio omeopatico Braccio 2 (gruppo Placebo): un braccio di trattamento in cui il partecipante riceverà una consulenza omeopatica più un rimedio placebo Braccio 3 (gruppo di cure usuali): i partecipanti continueranno con le cure abituali e non riceveranno cure omeopatiche come parte dello studio.

I partecipanti arruolati in questo studio, indipendentemente dal braccio dello studio in cui si trovano, possono continuare con tutti i farmaci convenzionali o qualsiasi altro aspetto del loro attuale standard di cura che stanno assumendo come raccomandato dal loro medico abituale (a condizione che abbiano una dose stabile del farmaco convenzionale per l'ADHD per almeno 6 settimane prima dell'inizio della sperimentazione). Possono anche continuare a frequentare regolarmente le visite programmate con il proprio o i propri medici.

I partecipanti possono anche iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi terapia (compresi i farmaci convenzionali) durante lo studio e sono invitati a segnalare la modifica al team dello studio. Pertanto, i partecipanti al gruppo placebo non sono diversi dagli altri partecipanti, tranne per il fatto che riceveranno una consulenza omeopatica e un rimedio placebo. L'uso del placebo è specifico per il trattamento omeopatico, per consentire il doppio cieco, che è riconosciuto per ridurre i bias dello studio.

Prima di iscriversi allo studio, coloro che prendono in considerazione la partecipazione saranno sottoposti a una valutazione completa da parte di uno psichiatra specializzato in salute mentale infantile e giovanile. Questa valutazione conferma la diagnosi e vaglia i criteri dello studio di inclusione/esclusione. Allo stesso tempo, lo psichiatra raccomanda ai clienti terapie basate sull'evidenza, compresi i farmaci convenzionali. Lo psichiatra non cura direttamente il cliente. Se il farmaco è raccomandato e i clienti desiderano seguirlo con il proprio medico curante, sarebbero comunque in grado di iscriversi allo studio se lo desiderassero, dopo sei settimane dal raggiungimento di una dose stabile.

Questo studio aiuterà la nostra comprensione del processo di trattamento e se diversi elementi dell'intervento hanno effetti maggiori o minori.

Questo studio è un follow-up di uno studio pilota in aperto sul trattamento omeopatico dell'ADHD utilizzando lo stesso gruppo di studio. La dimensione del campione è stata calcolata sulla base dei risultati di tale studio.