Un estudio controlado con placebo del tratamiento homeopático de niños y jóvenes con TDAH

El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo que se presenta durante la infancia, con al menos algunos síntomas que causan deterioro antes de los siete años. Se caracteriza por niveles inapropiados para el desarrollo de falta de atención y/o comportamiento hiperactivo-impulsivo, con un deterioro significativo que ocurre en al menos dos entornos. Afecta aproximadamente a 5,2 millones de niños en los Estados Unidos. Se ha demostrado que el tratamiento homeopático es una intervención prometedora para el TDAH, sin embargo, las razones de esa efectividad no están claras. Específicamente, no está claro si la mejoría se debe al medicamento homeopático, al proceso de consulta u otros efectos no específicos.

Este estudio tiene 3 objetivos principales: 1. determinar si existen efectos específicos de los medicamentos homeopáticos en el tratamiento del TDAH, 2. determinar si existen efectos específicos de la consulta homeopática sola en el tratamiento del TDAH, y 3. determinar si existe un efecto global del tratamiento homeopático (medicamentos homeopáticos más consulta) en el tratamiento del TDAH.

Este es un estudio de tres brazos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres brazos:

Grupo 1 (grupo Verum): un grupo de tratamiento en el que el participante recibirá una consulta homeopática más un remedio homeopático Grupo 2 (grupo de placebo): un grupo de tratamiento en el que el participante recibirá una consulta homeopática más un remedio de placebo Grupo 3 (grupo de atención habitual): los participantes continuarán con la atención habitual y no recibirán tratamiento homeopático como parte del estudio.

Los participantes inscritos en este estudio, independientemente del brazo del estudio en el que se encuentren, pueden continuar con todos los medicamentos convencionales o cualquier otro aspecto de su estándar actual de atención que estén tomando según lo recomiende su médico habitual (siempre que estén en una dosis estable de la medicación convencional para el TDAH durante al menos 6 semanas antes de comenzar el ensayo). También pueden continuar asistiendo a las visitas regulares programadas con su(s) propio(s) profesional(es) de atención médica.

Los participantes también pueden comenzar, suspender o cambiar la dosis de cualquier terapia (incluidos los medicamentos convencionales) durante el estudio y se les pide que informen el cambio al equipo del estudio. Por lo tanto, los participantes del grupo de placebo no son diferentes a los demás participantes, excepto que tendrán una consulta homeopática y un remedio de placebo. El uso de placebo es específico del tratamiento homeopático, para permitir el doble ciego, que se reconoce que reduce el sesgo del estudio.

Antes de inscribirse en el estudio, aquellos que estén considerando participar se someterán a una evaluación completa por parte de un psiquiatra con especialidad en salud mental infantil y juvenil. Esta evaluación confirma el diagnóstico y analiza los criterios de inclusión/exclusión del estudio. Al mismo tiempo, el psiquiatra recomienda terapias basadas en evidencia a los clientes, incluida la medicación convencional. El psiquiatra no trata directamente al cliente. Si se recomienda la medicación y los clientes desean buscarla con su médico habitual, aún podrían inscribirse en el estudio si así lo desean, después de seis semanas de alcanzar una dosis estable.

Este estudio ayudará a nuestra comprensión del proceso de tratamiento y si los diferentes elementos de la intervención tienen mayores o menores efectos.

Este estudio es un seguimiento de un estudio piloto de etiqueta abierta del tratamiento homeopático del TDAH utilizando el mismo equipo de estudio. El tamaño de la muestra se calculó en base a los resultados de ese estudio.