Placebo-kontrollált tanulmány ADHD-s gyermekek és fiatalok homeopátiás kezeléséről

A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) olyan fejlődési rendellenesség, amely gyermekkorban jelentkezik, és legalább néhány tünet 7 éves kor előtt károsodást okoz. Fejlődési szempontból nem megfelelő mértékű figyelmetlenség és/vagy hiperaktív-impulzív viselkedés jellemzi, legalább két helyzetben jelentős károsodás lép fel. Az Egyesült Államokban körülbelül 5,2 millió gyermeket érint. A homeopátiás kezelés ígéretes beavatkozásnak bizonyult az ADHD kezelésére, azonban ennek a hatékonyságnak az okai nem tisztázottak. Pontosabban nem világos, hogy a javulás a homeopátiás gyógyszernek, a konzultációs folyamatnak vagy más nem specifikus hatásoknak köszönhető-e.

Ennek a vizsgálatnak 3 elsődleges célja van: 1. annak megállapítása, hogy a homeopátiás gyógyszereknek van-e specifikus hatása az ADHD kezelésében, 2. annak meghatározása, hogy a homeopátiás konzultáció önmagában gyakorol-e specifikus hatást az ADHD kezelésében, és 3. annak meghatározása ha a homeopátiás kezelésnek (homeopátiás gyógyszerek plusz konzultáció) általános hatása van az ADHD kezelésében.

Ez egy három karos vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen a három kar egyikébe soroljuk:

1. kar (Verum csoport): olyan kezelési kar, ahol a résztvevő homeopátiás konzultációt és homeopátiás gyógyszert kap 2. kar (Placebo csoport): olyan kezelési kar, ahol a résztvevő homeopátiás konzultációt és placebót kap. 3. kar (szokásos gondozási csoport): a résztvevők a szokásos gondozással folytatják, és nem részesülnek homeopátiás kezelésben a vizsgálat részeként.

Az ebbe a vizsgálatba bevont résztvevők, függetlenül attól, hogy melyik vizsgálati karban vesznek részt, folytathatják az összes hagyományos gyógyszeres kezelést vagy a jelenlegi ellátási színvonaluk bármely más aspektusát a szokásos orvosuk ajánlása szerint (amíg stabil adagot szednek). a hagyományos ADHD gyógyszeres kezelést legalább 6 hétig a vizsgálat megkezdése előtt). Továbbra is részt vehetnek saját egészségügyi szakemberüknél rendszeresen tervezett látogatásokon.

A résztvevők a vizsgálat során megkezdhetik, leállíthatják vagy megváltoztathatják bármely terápia adagját (beleértve a hagyományos gyógyszereket is), és felkérik őket, hogy jelentsék a változást a vizsgálati csoportnak. Így a placebo csoport résztvevői nem különböznek a többi résztvevőtől, kivéve azt, hogy homeopátiás konzultáción és placebo gyógyszeres kezelésen vesznek részt. A placebo alkalmazása a homeopátiás kezelésre jellemző, lehetővé téve a kettős vak vizsgálatot, amelyről elismerten csökkenti a tanulmányi torzítást.

A vizsgálatba való beiratkozás előtt a részvételt fontolgatók teljes körű felmérésen esnek át egy gyermek- és ifjúsági mentális egészséggel foglalkozó pszichiáterrel. Ez az értékelés megerősíti a diagnózist, és kiszűri a felvételi/kizárási vizsgálati kritériumokat. A pszichiáter ugyanakkor bizonyítékokon alapuló terápiákat ajánl a klienseknek, beleértve a hagyományos gyógyszeres kezelést is. A pszichiáter közvetlenül nem kezeli a klienst. Ha gyógyszeres kezelés javasolt, és a kliensek azt állandó orvosukkal kívánják folytatni, a stabil dózis elérése után hat hét után, ha akarnak, továbbra is részt vehetnek a vizsgálatban.

Ez a tanulmány segít megérteni a kezelési folyamatot, és azt, hogy a beavatkozás különböző elemei nagyobb vagy kisebb hatást fejtenek-e ki.

Ez a tanulmány az ADHD homeopátiás kezelésének nyílt kísérleti tanulmányának folytatása, ugyanazon kutatócsoport felhasználásával. A minta méretét a vizsgálat eredményei alapján számítottuk ki.