Плацебо-контролируемое исследование гомеопатического лечения детей и молодежи с СДВГ

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — это нарушение развития, которое проявляется в детстве, по крайней мере, некоторые симптомы вызывают нарушения в возрасте до семи лет. Он характеризуется неадекватным для развития уровнем невнимательности и/или гиперактивно-импульсивного поведения со значительными нарушениями, возникающими по крайней мере в двух условиях. Это затрагивает приблизительно 5,2 миллиона детей в Соединенных Штатах. Было показано, что гомеопатическое лечение является многообещающим вмешательством при СДВГ, однако причины такой эффективности неясны. В частности, неясно, связано ли улучшение с гомеопатическим лекарством, консультативным процессом или другими неспецифическими эффектами.

Это исследование имеет 3 основные цели: 1. определить, есть ли какие-либо специфические эффекты гомеопатических препаратов при лечении СДВГ, 2. определить, есть ли какие-либо специфические эффекты гомеопатических консультаций при лечении СДВГ, и 3. определить. если есть общий эффект гомеопатического лечения (гомеопатические препараты плюс консультация) при лечении СДВГ.

Это исследование трех рук. Участники будут рандомизированы в одну из трех групп:

Группа 1 (группа Verum): лечебная группа, в которой участник получит консультацию по гомеопатии плюс гомеопатическое лекарство. Группа 2 (группа плацебо): группа лечения, в которой участник получит консультацию по гомеопатии плюс плацебо. Группа 3 (группа обычного ухода): участники будут продолжать получать обычный уход и не будут получать гомеопатическое лечение в рамках исследования.

Участники, включенные в это исследование, независимо от того, в какой группе исследования они участвуют, могут продолжать принимать все обычные лекарства или любые другие аспекты их текущего стандарта лечения, которые они принимают в соответствии с рекомендациями своего обычного врача (при условии, что они находятся на стабильной дозе). обычного лекарства от СДВГ по крайней мере за 6 недель до начала исследования). Они также могут продолжать посещать регулярные плановые визиты к своему лечащему врачу.

Участники также могут начинать, прекращать или изменять дозу любой терапии (включая обычные лекарства) во время исследования, и их просят сообщить об изменении исследовательской группе. Таким образом, участники группы плацебо ничем не отличаются от других участников, за исключением того, что у них будет консультация гомеопата и лекарство плацебо. Использование плацебо характерно для гомеопатического лечения, чтобы обеспечить двойной слепой метод, который, как признано, снижает погрешность исследования.

Перед включением в исследование те, кто рассматривает возможность участия, пройдут полное обследование у психиатра, специализирующегося на психическом здоровье детей и молодежи. Эта оценка подтверждает диагноз и проверяет критерии включения/исключения исследования. В то же время психиатр рекомендует клиентам доказательную терапию, включая обычные лекарства. Психиатр не лечит клиента напрямую. Если лекарство рекомендовано и клиенты хотят продолжить лечение у своего обычного врача, они все равно смогут зарегистрироваться в исследовании, если захотят, через шесть недель после достижения стабильной дозы.

Это исследование поможет нам понять процесс лечения и выяснить, имеют ли различные элементы вмешательства больший или меньший эффект.

Это исследование является продолжением открытого экспериментального исследования гомеопатического лечения СДВГ с участием той же исследовательской группы. Размер выборки был рассчитан на основе результатов этого исследования.