Um estudo controlado por placebo do tratamento homeopático de crianças e jovens com TDAH

O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é um transtorno do desenvolvimento que se apresenta durante a infância, com pelo menos alguns sintomas causando prejuízo antes dos sete anos de idade. É caracterizada por níveis inadequados de desenvolvimento de desatenção e/ou comportamento hiperativo-impulsivo, com comprometimento significativo ocorrendo em pelo menos dois contextos. Afeta aproximadamente 5,2 milhões de crianças nos Estados Unidos. O tratamento homeopático tem se mostrado uma intervenção promissora para o TDAH, porém as razões para essa eficácia não são claras. Especificamente, não está claro se a melhora se deve ao medicamento homeopático, ao processo de consulta ou a outros efeitos inespecíficos.

Este estudo tem 3 objetivos principais: 1. determinar se há algum efeito específico dos medicamentos homeopáticos no tratamento do TDAH, 2. determinar se há algum efeito específico da consulta homeopática isoladamente no tratamento do TDAH e 3. determinar se houver um efeito geral do tratamento homeopático (medicamentos homeopáticos mais consulta) no tratamento do TDAH.

Este é um estudo de três braços. Os participantes serão randomizados para um dos três braços:

Braço 1 (grupo Verum): um braço de tratamento onde o participante receberá consulta homeopática mais um remédio homeopático Braço 2 (grupo Placebo): um braço de tratamento onde o participante receberá consulta homeopática mais um remédio placebo Braço 3 (Grupo de cuidado usual): os participantes continuarão com os cuidados habituais e não receberão tratamento homeopático como parte do estudo.

Os participantes inscritos neste estudo, independentemente do braço do estudo em que estejam, podem continuar com todos os medicamentos convencionais ou qualquer outro aspecto de seu padrão atual de tratamento que estejam tomando conforme recomendado por seu médico habitual (desde que estejam em uma dose estável da medicação convencional para TDAH por pelo menos 6 semanas antes do início do estudo). Eles também podem continuar a frequentar consultas agendadas regularmente com seu(s) próprio(s) profissional(is) de saúde.

Os participantes também podem iniciar, interromper ou alterar a dose de qualquer terapia (incluindo medicamentos convencionais) durante o estudo e são solicitados a relatar a mudança à equipe do estudo. Assim, os participantes do grupo placebo não são diferentes dos outros participantes, exceto que terão uma consulta homeopática e um remédio placebo. O uso de placebo é específico para o tratamento homeopático, para permitir o duplo-cego, o que é reconhecido por reduzir o viés do estudo.

Antes de se inscrever no estudo, aqueles que consideram participar serão submetidos a uma avaliação completa por um psiquiatra especializado em saúde mental infantil e juvenil. Essa avaliação confirma o diagnóstico e tria os critérios de inclusão/exclusão do estudo. Ao mesmo tempo, o psiquiatra recomenda terapias baseadas em evidências aos clientes, incluindo medicamentos convencionais. O psiquiatra não trata diretamente o cliente. Se a medicação for recomendada e os clientes desejarem procurá-la com seu médico regular, eles ainda poderão se inscrever no estudo se quiserem, após seis semanas de atingir uma dose estável.

Este estudo ajudará nossa compreensão do processo de tratamento e se diferentes elementos da intervenção têm efeitos maiores ou menores.

Este estudo é uma continuação de um estudo piloto aberto do tratamento homeopático do TDAH usando a mesma equipe de estudo. O tamanho da amostra foi calculado com base nos resultados desse estudo.