顺势疗法治疗多动症儿童和青少年的安慰剂对照研究

注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 是一种发育障碍，出现在儿童时期，至少有一些症状会在 7 岁之前造成损害。 它的特点是注意力不集中和/或多动-冲动行为在发育上不适当，至少在两种情况下会出现严重损害。 它影响了美国大约 520 万儿童。 顺势疗法已被证明是一种很有前途的 ADHD 干预措施，但其有效性的原因尚不清楚。 具体而言，尚不清楚改善是由于顺势疗法药物、咨询过程还是其他非特异性作用。

本研究有 3 个主要目标：1. 确定顺势疗法药物在治疗 ADHD 中是否有任何特定效果，2. 确定单独使用顺势疗法咨询在 ADHD 治疗中是否有任何特定效果，以及 3. 确定如果顺势疗法（顺势疗法药物加咨询）在治疗 ADHD 方面有整体效果。

这是一项三臂研究。 参与者将被随机分配到三个组之一：

第 1 组（Verum 组）：治疗组，参与者将接受顺势疗法咨询和顺势疗法 第 2 组（安慰剂组）：治疗组，参与者将接受顺势疗法咨询和安慰剂疗法 第 3 组（常规护理组）：参与者将继续接受常规护理，并且不会接受顺势疗法作为研究的一部分。

参加本研究的参与者，无论他们在哪个研究组，都可以按照他们通常的医生的建议继续使用所有常规药物或他们目前正在服用的任何其他护理标准（只要他们服用稳定剂量常规 ADHD 药物治疗至少 6 周，然后再开始试验）。 他们还可以继续与自己的医疗保健从业者一起定期安排就诊。

参与者还可以在研究期间开始、停止或更改任何疗法（包括常规药物）的剂量，并被要求向研究团队报告更改。 因此，安慰剂组参与者与其他参与者没有什么不同，只是他们将接受顺势疗法咨询和安慰剂治疗。 安慰剂的使用特定于顺势疗法，以允许双盲，这被认为可以减少研究偏差。

在参加研究之前，那些考虑参与的人将接受具有儿童和青少年心理健康专业的精神病医生的全面评估。 该评估确认诊断并筛选纳入/排除研究标准。 同时，精神科医生向客户推荐循证疗法，包括常规药物治疗。 精神科医生不直接治疗客户。 如果推荐药物治疗并且客户希望与他们的常规医生一起进行药物治疗，那么在达到稳定剂量六周后，如果他们愿意，他们仍然可以参加研究。

这项研究将有助于我们了解治疗过程以及干预的不同要素是否具有更大或更小的效果。

这项研究是使用同一研究小组进行的 ADHD 顺势疗法开放标签试点研究的后续研究。 样本量是根据该研究的结果计算的。